- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06800742
Skład ciała u młodzieży z jadłowstrętką anoreksją (COCOMETANNER)
Skład ciała, spoczynkowe wydatki energetyczne i aktywność fizyczna u młodzieży z jadłowstrętką anoreksją
Wskaźnik masy ciała (BMI) jest obecnie najczęściej zalecanym parametrem do identyfikacji osób niedowagi. Wśród chorób zaburzeń odżywiania jadłowstręt psychiczny (AN) jest tą o najwyższym wskaźniku śmiertelności i nawrotom od 12 do 27%. Do tej pory programy odzyskiwania pozwalają około 40% osób na osiągnięcie powrotu do zdrowia, 30% wykazuje poprawę, a 20% pozostaje przewlekle. Dane te pokazują znaczenie ciągłego monitorowania zmian masy i składu ciała tych osób. Impedancja bioelektryczna (BIA) jest szeroko stosowana do określenia składu ciała w. BIA zapewnia różne parametry, takie jak masa chuda (LM), masa tłuszczu (FM), całkowita woda ciała (TBW) i kąt fazowy (PHA). Wśród tych parametrów, oprócz LM i FM, PHA zastosowano również do scharakteryzowania osób niedowagi za pomocą AN. Oprócz obserwowanego związku między PHA a składem ciała u osób z AN, PHA było również związane z podstawową szybkością metaboliczną (BMR). BMR przechodzi zmiany głównie z powodu utraty masy mięśniowej i zaobserwowano znaczne zmniejszenie BMR u osób. Wreszcie, aktywność fizyczna stanowi znaczący wyznacznik składu ciała i może pomóc w regulacji BMR.
Dlatego monitorowanie zmian składu ciała (LM, FM i PHA) oraz wskaźników pośrednich (indeks masy beztłuszczowej i wskaźnik masy tłuszczu) przy użyciu BIA, wraz z zmianami monitorowania BMR i poziomu aktywności fizycznej, może zapewnić ważne wsparcie dla ciągłej kontroli i Definicja stadium klinicznego choroby u pacjentów z AN.
Celem tego badania jest określenie składu ciała, podstawowej tempa metabolizmu i poziomu aktywności fizycznej u anoreksji i normalnej wagi, w celu zidentyfikowania najbardziej spójnych parametrów w celu zdefiniowania stadium klinicznego choroby u osób z AN.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźnik masy ciała (BMI) jest obecnie najczęściej zalecanym parametrem do identyfikacji osób niedowagi. Wśród chorób zaburzeń odżywiania jadłowstręt psychiczny (AN) jest tą o najwyższym wskaźniku śmiertelności i nawrotom od 12 do 27%. Do tej pory programy odzyskiwania pozwalają około 40% osób na osiągnięcie powrotu do zdrowia, 30% wykazuje poprawę, a 20% pozostaje przewlekle. Dane te pokazują znaczenie ciągłego monitorowania zmian masy i składu ciała tych osób. Impedancja bioelektryczna (BIA) jest szeroko stosowana do określenia składu ciała w. BIA zapewnia różne parametry, takie jak masa chuda (LM), masa tłuszczu (FM), całkowita woda ciała (TBW) i kąt fazowy (PHA). Wśród tych parametrów, oprócz LM i FM, PHA zastosowano również do scharakteryzowania osób niedowagi za pomocą AN. Oprócz obserwowanego związku między PHA a składem ciała u osób z AN, PHA było również związane z podstawową szybkością metaboliczną (BMR). BMR przechodzi zmiany głównie z powodu utraty masy mięśniowej i zaobserwowano znaczne zmniejszenie BMR u osób. Wreszcie, aktywność fizyczna stanowi znaczący wyznacznik składu ciała i może pomóc w regulacji BMR.
Dlatego monitorowanie zmian składu ciała (LM, FM i PHA) oraz wskaźników pośrednich (indeks masy beztłuszczowej i wskaźnik masy tłuszczu) przy użyciu BIA, wraz z zmianami monitorowania BMR i poziomu aktywności fizycznej, może zapewnić ważne wsparcie dla ciągłej kontroli i Definicja stadium klinicznego choroby u pacjentów z AN.
Celem tego badania jest określenie składu ciała, podstawowej tempa metabolizmu i poziomu aktywności fizycznej u anoreksji i normalnej wagi, w celu zidentyfikowania najbardziej spójnych parametrów w celu zdefiniowania stadium klinicznego choroby u osób z AN.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alessandro Sartorio, MD
- Numer telefonu: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: l Grappiolo, Dr.
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Włochy, 28824
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Numer telefonu: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
30 Młodzieżowe kobiety z anoreksją, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5), hospitalizowane w podziale Auxologii, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo,
30 Młodzież normalnej wagi rekrutowane w Mountain Sports Study Center na Wydziale Medycyny, University of Udine, Włochy
Opis
Młodzież z anoreksją:
Kryteria włączenia:
- Płeć żeńska
- Zakres wiekowy: 12-18 lat
- Awsoja jadła
- Hospitalizowane na Wydziale Auxologii, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Włochy
Kryteria wykluczenia:
- Brak podpisanej świadomej zgody
Młodzież o normalnej wadze:
Kryteria włączenia:
- Płeć żeńska
- Zakres wiekowy: 12-18 lat
- Normalna waga
Kryteria wykluczenia:
- Brak podpisanej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Anoreksja (an)
Żeńskie młodzież z jadłowstrętką anoreksji
|
Zbiór parametrów antropometrycznych Parametry biochemiczne podstawowe kwestionariusze składu ciała metabolizmu
|
|
Normalna waga
Młodzież normalnej wagi żeńskiej
|
Zbiór parametrów antropometrycznych Parametry biochemiczne podstawowe kwestionariusze składu ciała metabolizmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa beztłuszczowa oceniana przez impedancję bioelektryczną
|
Linia bazowa
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa tłuszczu oceniana przez impedancję bioelektryczną
|
Linia bazowa
|
|
Podstawowa tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podstawowa szybkość metaboliczna zgodnie z obliczaniem
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01C409
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .