Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropssammensætning hos unge med anorexia nervosa (COCOMETANNER)

25. marts 2026 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Kropssammensætning, hvilende energiforbrug og fysisk aktivitet hos unge med anorexia nervosa

Body Mass Index (BMI) er i øjeblikket den mest anbefalede parameter til identifikation af undervægtpersoner. Blandt spiseforstyrrelsessygdomme er anorexia nervosa (AN) den med den højeste dødelighed og med tilbagefald mellem 12 og 27%. Til dato tillader gendannelsesprogrammer, at ca. 40% af forsøgspersonerne opnås bedring, 30% demonstrerer forbedringer og 20% ​​forbliver kronisk påvirket. Disse data viser vigtigheden af ​​kontinuerligt overvågning af ændringer i vægt og kropssammensætning af disse personer. Bioelektrisk impedans (BIA) er vidt brugt til at bestemme kropssammensætning i AN. BIA leverer forskellige parametre, såsom mager masse (LM), fedtmasse (FM), total kropsvand (TBW) og fasevinkel (PHA). Blandt disse parametre er PHA ud over LM og FM også blevet brugt til at karakterisere undervægtpersoner med en. Foruden det observerede forhold mellem PHA og kropssammensætning hos individer med en, har PHA også været relateret til den basale metaboliske hastighed (BMR). BMR gennemgår ændringer hovedsageligt på grund af tab af muskelmasse, og der er observeret en betydelig reduktion i BMR i et forsøg. Endelig repræsenterer fysisk aktivitet en betydelig determinant for kropssammensætning og kan hjælpe med at regulere BMR.

Derfor kan overvågning af ændringer i kropssammensætning (LM, FM og PHA) og indirekte indekser (Lean Mass Index and Fat Mass Index) ved hjælp af BIA sammen med overvågningsændringer i BMR og fysisk aktivitetsniveau give vigtig støtte til kontinuerlig kontrol og Definition af det kliniske fase af sygdommen hos patienter med en.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme kropssammensætning, basal metabolisk hastighed og niveau af fysisk aktivitet i anorexia nervosa og normale vægtemner for at identificere de mest konsistente parametre til at definere det kliniske fase af sygdommen hos personer med en.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Body Mass Index (BMI) er i øjeblikket den mest anbefalede parameter til identifikation af undervægtpersoner. Blandt spiseforstyrrelsessygdomme er anorexia nervosa (AN) den med den højeste dødelighed og med tilbagefald mellem 12 og 27%. Til dato tillader gendannelsesprogrammer, at ca. 40% af forsøgspersonerne opnås bedring, 30% demonstrerer forbedringer og 20% ​​forbliver kronisk påvirket. Disse data viser vigtigheden af ​​kontinuerligt overvågning af ændringer i vægt og kropssammensætning af disse personer. Bioelektrisk impedans (BIA) er vidt brugt til at bestemme kropssammensætning i AN. BIA leverer forskellige parametre, såsom mager masse (LM), fedtmasse (FM), total kropsvand (TBW) og fasevinkel (PHA). Blandt disse parametre er PHA ud over LM og FM også blevet brugt til at karakterisere undervægtpersoner med en. Foruden det observerede forhold mellem PHA og kropssammensætning hos individer med en, har PHA også været relateret til den basale metaboliske hastighed (BMR). BMR gennemgår ændringer hovedsageligt på grund af tab af muskelmasse, og der er observeret en betydelig reduktion i BMR i et forsøg. Endelig repræsenterer fysisk aktivitet en betydelig determinant for kropssammensætning og kan hjælpe med at regulere BMR.

Derfor kan overvågning af ændringer i kropssammensætning (LM, FM og PHA) og indirekte indekser (Lean Mass Index and Fat Mass Index) ved hjælp af BIA sammen med overvågningsændringer i BMR og fysisk aktivitetsniveau give vigtig støtte til kontinuerlig kontrol og Definition af det kliniske fase af sygdommen hos patienter med en.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme kropssammensætning, basal metabolisk hastighed og niveau af fysisk aktivitet i anorexia nervosa og normale vægtemner for at identificere de mest konsistente parametre til at definere det kliniske fase af sygdommen hos personer med en.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 kvindelige unge med anorexia nervosa, ifølge de diagnostiske kriterier for den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-5), indlagt på opdelingen af ​​Auxologia, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, Irccs, Piancavallo, Italien

30 normale vægt unge rekrutteret i Mountain Sports Study Center for Department of Medicine, University of Udine, Italien

Beskrivelse

Ungdom med anorexia nervosa:

Inkluderingskriterier:

  • Kvindelig sex
  • Aldersinterval: 12-18 år
  • Anorexia nervosa
  • Indbaseret ved Division of Auxologia, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italien

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af underskrevet informeret samtykke

Ungdom med normal vægt:

Inkluderingskriterier:

  • Kvindelig sex
  • Aldersinterval: 12-18 år
  • Normal vægt

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anorexia nervosa (AN)
Kvindelige unge med anorexia nervosa
Indsamling af antropometriske parametre Biokemiske parametre Basal metabolisk hastighed Kropssammensætningsspørgeskemaer
Normal vægt
Kvindelige normale vægt unge
Indsamling af antropometriske parametre Biokemiske parametre Basal metabolisk hastighed Kropssammensætningsspørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtfri masse
Tidsramme: Baseline
Fedtfri masse som vurderet af bioelektrisk impedans
Baseline
Fedt masse
Tidsramme: Baseline
Fedt masse som vurderet af bioelektrisk impedans
Baseline
Basal metabolisk hastighed
Tidsramme: Baseline
Basal metabolisk hastighed som beregnet
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner