- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06800742
Kropssammensætning hos unge med anorexia nervosa (COCOMETANNER)
Kropssammensætning, hvilende energiforbrug og fysisk aktivitet hos unge med anorexia nervosa
Body Mass Index (BMI) er i øjeblikket den mest anbefalede parameter til identifikation af undervægtpersoner. Blandt spiseforstyrrelsessygdomme er anorexia nervosa (AN) den med den højeste dødelighed og med tilbagefald mellem 12 og 27%. Til dato tillader gendannelsesprogrammer, at ca. 40% af forsøgspersonerne opnås bedring, 30% demonstrerer forbedringer og 20% forbliver kronisk påvirket. Disse data viser vigtigheden af kontinuerligt overvågning af ændringer i vægt og kropssammensætning af disse personer. Bioelektrisk impedans (BIA) er vidt brugt til at bestemme kropssammensætning i AN. BIA leverer forskellige parametre, såsom mager masse (LM), fedtmasse (FM), total kropsvand (TBW) og fasevinkel (PHA). Blandt disse parametre er PHA ud over LM og FM også blevet brugt til at karakterisere undervægtpersoner med en. Foruden det observerede forhold mellem PHA og kropssammensætning hos individer med en, har PHA også været relateret til den basale metaboliske hastighed (BMR). BMR gennemgår ændringer hovedsageligt på grund af tab af muskelmasse, og der er observeret en betydelig reduktion i BMR i et forsøg. Endelig repræsenterer fysisk aktivitet en betydelig determinant for kropssammensætning og kan hjælpe med at regulere BMR.
Derfor kan overvågning af ændringer i kropssammensætning (LM, FM og PHA) og indirekte indekser (Lean Mass Index and Fat Mass Index) ved hjælp af BIA sammen med overvågningsændringer i BMR og fysisk aktivitetsniveau give vigtig støtte til kontinuerlig kontrol og Definition af det kliniske fase af sygdommen hos patienter med en.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme kropssammensætning, basal metabolisk hastighed og niveau af fysisk aktivitet i anorexia nervosa og normale vægtemner for at identificere de mest konsistente parametre til at definere det kliniske fase af sygdommen hos personer med en.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Body Mass Index (BMI) er i øjeblikket den mest anbefalede parameter til identifikation af undervægtpersoner. Blandt spiseforstyrrelsessygdomme er anorexia nervosa (AN) den med den højeste dødelighed og med tilbagefald mellem 12 og 27%. Til dato tillader gendannelsesprogrammer, at ca. 40% af forsøgspersonerne opnås bedring, 30% demonstrerer forbedringer og 20% forbliver kronisk påvirket. Disse data viser vigtigheden af kontinuerligt overvågning af ændringer i vægt og kropssammensætning af disse personer. Bioelektrisk impedans (BIA) er vidt brugt til at bestemme kropssammensætning i AN. BIA leverer forskellige parametre, såsom mager masse (LM), fedtmasse (FM), total kropsvand (TBW) og fasevinkel (PHA). Blandt disse parametre er PHA ud over LM og FM også blevet brugt til at karakterisere undervægtpersoner med en. Foruden det observerede forhold mellem PHA og kropssammensætning hos individer med en, har PHA også været relateret til den basale metaboliske hastighed (BMR). BMR gennemgår ændringer hovedsageligt på grund af tab af muskelmasse, og der er observeret en betydelig reduktion i BMR i et forsøg. Endelig repræsenterer fysisk aktivitet en betydelig determinant for kropssammensætning og kan hjælpe med at regulere BMR.
Derfor kan overvågning af ændringer i kropssammensætning (LM, FM og PHA) og indirekte indekser (Lean Mass Index and Fat Mass Index) ved hjælp af BIA sammen med overvågningsændringer i BMR og fysisk aktivitetsniveau give vigtig støtte til kontinuerlig kontrol og Definition af det kliniske fase af sygdommen hos patienter med en.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme kropssammensætning, basal metabolisk hastighed og niveau af fysisk aktivitet i anorexia nervosa og normale vægtemner for at identificere de mest konsistente parametre til at definere det kliniske fase af sygdommen hos personer med en.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: l Grappiolo, Dr.
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
30 kvindelige unge med anorexia nervosa, ifølge de diagnostiske kriterier for den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-5), indlagt på opdelingen af Auxologia, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, Irccs, Piancavallo, Italien
30 normale vægt unge rekrutteret i Mountain Sports Study Center for Department of Medicine, University of Udine, Italien
Beskrivelse
Ungdom med anorexia nervosa:
Inkluderingskriterier:
- Kvindelig sex
- Aldersinterval: 12-18 år
- Anorexia nervosa
- Indbaseret ved Division of Auxologia, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italien
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af underskrevet informeret samtykke
Ungdom med normal vægt:
Inkluderingskriterier:
- Kvindelig sex
- Aldersinterval: 12-18 år
- Normal vægt
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af underskrevet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa (AN)
Kvindelige unge med anorexia nervosa
|
Indsamling af antropometriske parametre Biokemiske parametre Basal metabolisk hastighed Kropssammensætningsspørgeskemaer
|
|
Normal vægt
Kvindelige normale vægt unge
|
Indsamling af antropometriske parametre Biokemiske parametre Basal metabolisk hastighed Kropssammensætningsspørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Baseline
|
Fedtfri masse som vurderet af bioelektrisk impedans
|
Baseline
|
|
Fedt masse
Tidsramme: Baseline
|
Fedt masse som vurderet af bioelektrisk impedans
|
Baseline
|
|
Basal metabolisk hastighed
Tidsramme: Baseline
|
Basal metabolisk hastighed som beregnet
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01C409
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .