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기형 진단 및 수정을위한 전체 3D 컴퓨터 보조 워크 플로? 치장

"치상형 기형은 얼굴 비율의 표준과 장애를 나타내는 규모의 치아 비율과의 편차를 말합니다." [1] 이러한 조건은 환자의 건강의 두 가지 측면을 괴롭 혔습니다. 첫 번째는 구내의기구 (저작, 삼키기, 전화 등)에 의해 수행 된 기능과 관련이 있습니다. 두 번째는 얼굴의 형태와 관련이 있습니다. 그 부분의 심각한 불화로 인해 관계의 기관으로서의 기능을 완전히 깨닫지 못하면서 환자를 심리적 고통의 높은 수준으로 이끌었습니다.

치상형 기형의 특성은 주로 상악 사이의 골격 불일치와 관련이 있었으며, 이는 교정 치료만으로는 말로cclusion을 해결할 수 없도록 하였다. 이러한 조건의 해상도는 치열 교정 요법 (개별 아치의 치과 정렬을 목표로 함)과 외과 치료 (얼굴의 형태 학적 조화를 목표로하고 올바른 폐색을 얻기위한) 사이의 완벽한 상승력이 필요했습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

** 정통 수술 **

정형 외과 수술은 3 개의 공간 평면 모두에서 턱을 재배치 할 수 있습니다. 이 절차는 다음과 같은 환자에게 표시됩니다.

  • 상악 퇴행, 하악의 예후, 또는이 둘의 조합으로 인한 클래스 3 말로 클레싱;
  • 클래스 2 말로 클레싱, 하악 후퇴로 인해 정상적으로 일치하거나 돌출 된 또는 후퇴 된 상악골 및/또는 과도한 수직 성이있는 경우;
  • Class 1 malocclusion, 합의 된 bimaxillary 퇴직 (OSAS 환자와 같은 복잡한 의학적 문제에서 볼 수있는 조건)을 특징으로하는 말로 클레싱;
  • 한쪽 또는 얼굴 비틀림으로 인한 얼굴 비대칭;
  • 횡 방향 또는 치과 정체 적자와 같은 치열 교정 처리만으로 수정되지 않는 다른 말로 클루션;
  • 안면 외상에서 후유증.

정형 외과 수술은 1950 년대 이래로 치열 교정을 통해 해결할 수없는 대부분의 말로 클루션을 치료하기위한 수술 기술이 처음 개발 된 이후 급격히 진행되었습니다.

후속 기술 발전은 다중 슬라이스 CT (MSCT), MSCT (Multislice CT), CONE BEAM CT (CBCT), 자기 공명 영상 (MRI), 스테레오 포도율 측정법, 치과 용 아치 스캐닝, 외과 적 계획 및 결과 예측을 허용하는 소프트웨어의 3 가지 차원에서 치장 기형 진단을 단순화했습니다. 내비게이션 및 CAD-CAM 기술. 정형 외과 수술 (치열 교정 우선)에 대한 기존의 접근법은 수술 전 치열 교정 치료, 수술 단계 및 수술 후 폐색 안정화 (수술 후 치열 교정 치료)의 세 단계로 구성됩니다.

** 정형 외과 수술 및 기술 : 2D 연구에서 3D **에 이르기까지 치열한 기형을 진단하기 위해 연구자들은 전용 소프트웨어 또는 장치를 통해 생성 된 3D 디지털 레코드를 활용했습니다. 실제 데이터와 디지털 정보는 수술 절차를 시뮬레이션하기 위해 결합됩니다.

** 3D 두족 측정 ** 두족 측정법은 얼굴 구조의 형상을 분석하는 데 사용되는 방법입니다. 역사적 으로이 방법은 2D 방사선과를 기반으로했습니다. CT를 사용하면 두개골과 얼굴의 3D 재구성에 동일한 기하학적 기준을 적용 할 수있었습니다. 정확도를 평가 한 연구에 따르면이 방법은 알려진 측정에 대한 표준 2D 계층계와 비교할 수 있지만, 특히 턱과 개별 치아의 회전 및 번역 측면과 관련하여 상당한 양의 새로운 정보를 추가합니다.

** 3D 수술 계획 ** 컴퓨터 보조 디지털 방법을 사용하여 수술을 계획 할 수 있습니다. 수술 계획은 CAD-CAM 제조 장치를 통해 환자에게 정확하게 전달 될 수 있습니다. 계획 프로세스는 교정 및/또는 외과 적 치료를 모두 시뮬레이션 할 수 있습니다.

Bologna University에서 연구자들은 3D 가상 시뮬레이션으로 안내 된 수술 중 내비게이션에 대한 광범위한 경험을 가지고 있으며 내비게이션 및 가상 3D 수술을 결합했습니다. 또한 개별화 된 CAD-CAM 합성 장치를 생산하는 전문 지식이 있습니다. 가상 교정 계획은 치열 교정 전용 환자에서 석고 모델을 사용하는 전통적인 방법만큼 신뢰할 수 있음을 이전에 입증했습니다.

실제로, 디지털 치열 교정 계획을 치열 교정/수술 워크 플로에 통합하는 것은 다음과 같은 이유로 매우 중요합니다.

  1. 치료 선택을 더 잘 안내하기위한 초기 치료 예측;
  2. 치열 교정 학자와 외과 의사 사이의 의사 소통 개선;
  3. 환자와의 의사 소통이 향상되어 처음부터 치료 계획을 정확하게 예측합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 2015 년 1 월부터 수술했으며 2020 년 5 월 30 일까지 상악 면적 외과 부서 (Aou di Bologna)에서 "T2"추적 관찰을 완료 한 사람은 다음과 같이 구성된 치상 골격 이형성증의 경우에 제공된 정상적인 치료 경로를 따랐습니다.

T0 : 초기 3D 연구 (치열 교정 치료 시작 전) T1 : 수술 전 3D 연구 (수술 후 1 개월) T2 : 최종 3D 연구 (기구가 제거 된 수술 후 치열 교정 치료가 끝날 때)

설명

포함 기준 :

  • 덴토 골격 이형성증 환자.
  • 정형 외과 수술을받는 환자.
  • 정형 외과 수술 당시 18 세에서 60 세 사이의 환자.
  • 정보에 입각 한 동의를 얻습니다
  • 덴토 골격 이형성증 환자.
  • 정형 외과 수술을받는 환자.
  • 정형 외과 수술 당시 18 세에서 60 세 사이의 환자.
  • 사전 동의를 얻습니다.

제외 기준 :

  • 치료 기간 동안 다른 안면 수술을받은 환자.
  • 3D 연구에서 데이터 수집 단계를 따르지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
T0 초기 3D 연구
T0 : 환자는 아직 교정 외과 치료를 시작하지 않았으며 초기 문서 수집을 수행하고 있습니다.
2015 년 1 월부터 수술 한 환자의 정상적인 치료 경로의 일부로 수행 된 치열 교정 수술 설정을 분석하고 2020 년 5 월 30 일 치열 교정 첫 환자에서 치료를 완료 한 사람.
T1 수술 전 3D 연구
T1 : 수술 전 문서를 수집하는 수술 한 달 전에 환자;
2015 년 1 월부터 수술 한 환자의 정상적인 치료 경로의 일부로 수행 된 치열 교정 수술 설정을 분석하고 2020 년 5 월 30 일 치열 교정 첫 환자에서 치료를 완료 한 사람.
T2 최종 3D 연구
T2 : 환자는 치열 교정 외과 치료를 완료하고 최종 문서의 수집을 수행했습니다. 개입 후 12 개월 이내에 수행됩니다.
2015 년 1 월부터 수술 한 환자의 정상적인 치료 경로의 일부로 수행 된 치열 교정 수술 설정을 분석하고 2020 년 5 월 30 일 치열 교정 첫 환자에서 치료를 완료 한 사람.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과
기간: 18 개월

주요 결과는 다음과 같습니다.

실제로 수행 된 절제 치교와 관련하여 시간 T0 (전처리 단계)에서 외과 적 교정 셋업을 분석하고 실제로 T1 (수술 전 단계)에 실제로 계획된 수술.

18 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차 결과
기간: 18 개월
시간 T2에서 환자의 치료 종료시 수득 된 결과와 관련하여 시간 T0 및 T1에서 수행 된 외과 적 교정 설정의 정확성을 평가하십시오 (외과 적 교정 치료를 완료 한 환자).
18 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 지정 된 결과
기간: 18 개월
  • "T0": 환자는 아직 치열 교정 수술 치료를 시작하지 않았으며 초기 문서 수집을 수행합니다.
  • "T1": 수술 전 문서의 수집을 수행하는 수술 한 달 전에 환자;
  • 외과 적 개입;
  • "T2": 환자는 치열 교정 수술 치료를 완료했으며 누가 최종 문서의 수집을 수행합니다. 수술 후 12 개월 이내에 수행됩니다.
18 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claudio Marchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 11일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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