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Fluxo de trabalho assistido por computador em 3D para o diagnóstico e correção de deformidades? Dentofacial

28 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

"Deformidade dentfacial refere -se a desvios da norma das proporções faciais e das proporções dentárias de tal magnitude como representar uma deficiência". [1] Essas condições afetaram dois aspectos da saúde do paciente: a primeira relacionada às funções desempenhadas pelo aparelho estomatognático (mastigação, deglutição, fonação, etc ...), o segundo relacionado à morfologia do rosto, que-- Em virtude da desarmonia severa de suas partes-não realiza completamente sua função como órgão de relacionamentos, levando o paciente a altos níveis de sofrimento psicológico.

A natureza das deformidades dentfaciais estava principalmente relacionada a discrepâncias esqueléticas entre as maxilas, de modo que a má oclusão não pudesse ser resolvida apenas pelo tratamento ortodôntico. A resolução dessas condições exigiu uma sinergia perfeita entre a terapia ortodôntica (destinada ao alinhamento dental dos arcos individuais) e terapia cirúrgica (destinada à harmonização morfológica da face e obtenção da oclusão correta).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

** Cirurgia ortognática **

A cirurgia ortognática permite o reposicionamento das mandíbulas nos três planos espaciais. Este procedimento é indicado para pacientes com:

  • A má oclusão de classe 3, causada por retrusão maxilar, prognatismo mandibular ou uma combinação dos dois;
  • Má -oclusão de classe 2, devido à renovação mandibular, com uma maxila normalmente conformada, saliente ou recolocada e/ou com verticalidade excessiva;
  • A má oclusão de classe 1, caracterizada por rendição consensual de bimaxilares (uma condição que pode ser vista em problemas médicos complexos, como em pacientes com ostas);
  • Assimetrias faciais causadas por crescimento excessivo de um lado ou torção facial;
  • Outras máquusões de máquinas não são corretas apenas com o tratamento ortodôntico, como déficits transversais ou dedo-alveolares;
  • Sequelas do trauma facial.

A cirurgia ortognática progrediu rapidamente desde a década de 1950, quando as técnicas cirúrgicas para o tratamento da maioria das má ocluições que não puderam ser resolvidas por meio da ortodontia sozinhas foram desenvolvidas pela primeira vez.

Os avanços tecnológicos subsequentes simplificaram o diagnóstico de deformidades dentfaciais em três dimensões: TC multislice (MSCT), CT de feixe de cone (CBCT), ressonância magnética (ressonância magnética), estereofotogrametria, varredura de arco dentário, software que permite planejamento cirúrgico e participação de participação, intra -aperação, a preservação do arco dentário, software que permite planejamento cirúrgico e resultado, intra -aperação, preservação do arco dentário, software que permite o planejamento cirúrgico e o resultado, a preservação do arco odontológico, o planejamento cirúrgico e o resultado, a preservação do arco odontológico, o planejamento cirúrgico e o resultado, a preservação do arco odontológico. navegação e tecnologia CAD-CAM. A abordagem convencional da cirurgia ortognática (ortodôntica primeiro) consiste em três fases: tratamento ortodôntico pré-cirúrgico, fase cirúrgica e estabilização pós-cirúrgica (tratamento ortodôntico pós-cirúrgico).

** Cirurgia e tecnologia ortognáticas: do estudo 2D ao 3D ** para diagnosticar deformidades dentfaciais, os investigadores utilizaram registros digitais 3D criados por meio de software ou dispositivos dedicados. Dados reais e informações digitais são combinados para simular o procedimento cirúrgico.

** Cefalometria 3D ** A cefalometria é o método usado para analisar a geometria das estruturas faciais. Historicamente, esse método foi baseado na radiologia 2D. O uso da TC permitiu a aplicação dos mesmos critérios geométricos às reconstruções 3D do crânio e do rosto. Estudos que avaliam sua precisão mostraram que esse método é comparável à cefalometria 2D padrão para medições conhecidas, mas adiciona uma quantidade significativa de novas informações, particularmente em relação aos aspectos rotacionais e translacionais dos mandíbulas e dentes individuais.

** Planejamento cirúrgico 3D ** Agora é possível planejar a cirurgia usando métodos digitais assistidos por computador. O plano cirúrgico pode ser transferido com precisão para o paciente através de dispositivos fabricados com CAD-CAM. O processo de planejamento pode simular o tratamento ortodôntico e/ou cirúrgico.

Na Universidade de Bolonha, os pesquisadores têm uma vasta experiência com navegação intraoperatória guiada pela simulação virtual 3D, combinando navegação e cirurgia virtual em 3D. Eles também têm experiência na produção de dispositivos individualizados de síntese de CAD-CAM. Foi demonstrado anteriormente que o planejamento ortodôntico virtual é tão confiável quanto os métodos tradicionais usando modelos de gesso em pacientes apenas ortodônticos.

De fato, incorporar o planejamento ortodôntico digital no fluxo de trabalho ortodôntico/cirúrgico é de grande importância pelos seguintes motivos:

  1. Previsão inicial do tratamento para orientar melhor as escolhas terapêuticas;
  2. Comunicação melhorada entre ortodontistas e cirurgiões;
  3. Comunicação aprimorada com os pacientes, fornecendo uma previsão precisa do plano de tratamento desde o início.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes operaram desde janeiro de 2015 e que concluíram o acompanhamento "T2" em 30 de maio de 2020, no Departamento de Cirurgia Maxilofacial (AOU di Bologna), que seguiu a via de cuidados normal fornecida para casos de dismorfose dentossquelética, que consistiam em:

T0: Estudo 3D inicial (antes do início do tratamento ortodôntico) T1: Estudo 3D pré-operatório (1 mês após a cirurgia) T2: Estudo final 3D (no final do tratamento ortodôntico pós-operatório com o aparelho removido)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com dismorfia dentossquelética.
  • Pacientes submetidos a cirurgia ortognática.
  • Pacientes entre 18 e 60 anos de idade no momento da cirurgia ortognática.
  • Obtenção de consentimento informado. Critérios de inclusão
  • Pacientes com dismorfia dentossquelética.
  • Pacientes submetidos a cirurgia ortognática.
  • Pacientes entre 18 e 60 anos de idade no momento da cirurgia ortognática.
  • Obtendo consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que foram submetidos a outras cirurgias faciais durante o período de tratamento.
  • Pacientes que não seguiram as fases de coleta de dados previstas no estudo 3D.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
T0 Estudo 3D inicial
T0: O paciente ainda não iniciou tratamento ortodôntico-cirúrgico e está realizando a coleta de documentação inicial;
Analisar a configuração ortodôntica-cirúrgica realizada como parte da via normal de atendimento dos pacientes operou desde janeiro de 2015 e que concluíram o tratamento em 30 de maio de 2020 no primeiro paciente ortodôntico.
Estudo 3D pré -operatório T1
T1: o paciente um mês antes da cirurgia que coleta a documentação pré -operatória;
Analisar a configuração ortodôntica-cirúrgica realizada como parte da via normal de atendimento dos pacientes operou desde janeiro de 2015 e que concluíram o tratamento em 30 de maio de 2020 no primeiro paciente ortodôntico.
T2 Estudo 3D final
T2: O paciente concluiu o tratamento ortodôntico-cirúrgico e realiza a coleta da documentação final. É realizado dentro de 12 meses após a intervenção.
Analisar a configuração ortodôntica-cirúrgica realizada como parte da via normal de atendimento dos pacientes operou desde janeiro de 2015 e que concluíram o tratamento em 30 de maio de 2020 no primeiro paciente ortodôntico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário
Prazo: 18 meses

O resultado primário são:

Analise a configuração ortodôntica cirúrgica no tempo T0 (fase de pré-tratamento) em relação à ortodontia da descompensação realmente realizada e a cirurgia realmente planejou no tempo T1 (fase pré-operatória).

18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado secundário
Prazo: 18 meses
Avalie a precisão das configurações ortodônticas cirúrgicas realizadas no tempo T0 e T1 em relação aos resultados obtidos no final do tratamento no paciente no tempo T2 (paciente que concluiu o tratamento ortodôntico cirúrgico).
18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultados pré-especificados
Prazo: 18 meses
  • "T0": o paciente ainda não iniciou tratamento ortodôntico-cirúrgico e realiza a coleção de documentação inicial;
  • "T1": o paciente um mês antes da cirurgia que realiza a coleta da documentação pré-operatória;
  • Intervenção cirúrgica;
  • "T2": o paciente concluiu o tratamento ortodôntico-cirúrgico e que realiza a coleta da documentação final. É realizado dentro de 12 meses após a cirurgia.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudio Marchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

11 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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