Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko 3D-tietokoneavusteinen työnkulku muodonmuutosten diagnosoimiseksi ja korjaamiseksi? Hammas-

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

"Mahden muodonmuutokset viittaavat poikkeamiin kasvojen mittasuhteiden normista ja hampaiden suhteista, joiden suuruus on vammaisuutta." . Sen osien vakavan epäyhtenäisen epäjärjestyksen perusteella-ei toteuttanut täysin sen toimintaa suhteiden elimenä, johtaen potilaan korkeaan psykologisen tuskan tasoon.

Mahdekaasisten epämuodostumien luonne liittyi pääasiassa yläosaan liuenluettelon eroihin siten, että väärinkäytöksiä ei voitu ratkaista pelkästään ortodontisella hoidolla. Näiden tilojen ratkaiseminen vaati täydellistä synergiaa oikomishoidon (yksittäisten kaarien hammaslääketieteen kohdistamiseen) ja kirurgisen terapian välillä (pyrkimys kasvojen morfologiseen harmonisointiin ja oikean tukkeutumisen saamiseen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

** Ortognaattinen leikkaus **

Ortognaattinen leikkaus mahdollistaa leukojen sijoittamisen kaikissa kolmessa alueellisessa tasossa. Tämä toimenpide on osoitettu potilaille, joilla on:

  • Luokan 3 väärinkäytökset, jotka johtuvat ylä- ja ylä- ja kahden yhdistelmästä;
  • Luokan 2 väärinkäytökset, jotka johtuvat mandibulaarisesta retruusiosta normaalisti mukautuneella, ulkonevalla tai retroidulla ylä- ja/tai liiallisella pystysuunnassa;
  • Luokan 1 väärinkäytökset, jolle on tunnusomaista yksimielisyys bimaxillary -retrointi (tila, joka voidaan nähdä monimutkaisissa lääketieteellisissä kysymyksissä, kuten OSAS -potilailla);
  • Kasvavuoron aiheuttamat kasvojen epäsymmetriat toisella puolella tai kasvojen vääntöllä;
  • Muut väärinkäytökset, joita ei ole korjattavissa pelkästään ortodontisella hoidolla, kuten poikittaiset tai dento-alveolaariset puutteet;
  • Jatkamaiset kasvotraumat.

Ortognaattinen leikkaus on edennyt nopeasti 1950 -luvulta lähtien, kun kirurgiset tekniikat useimpien maloklusioiden hoidossa, joita ei voitu ratkaista pelkästään oikomishoidon kautta, kehitettiin ensin.

Myöhemmät teknologiset edistykset ovat yksinkertaistaneet dentafaasialaisten muodonmuutoksien diagnoosia kolmessa ulottuvuudessa: monisilpailun CT (MSCT), kartiopalkki CT (CBCT), magneettikuvauskuvantaminen (MRI), stereopotogrammetria, hammasarkinnan skannaus, ohjelmisto, joka sallii kirurgisen suunnittelun ja esityksen ennustamisen, Intraoperative Navigointi ja CAD-CAM-tekniikka. Tavanomainen lähestymistapa ortognaattiseen kirurgiaan (ortodonttinen ensin) koostuu kolmesta vaiheesta: edeltävän kirurgisen oikomishoidon hoito, kirurginen vaihe ja leikkauksen jälkeinen tukkeutumisen stabilointi (leikkauksen jälkeinen ortodontinen hoito).

** Ortognaattinen kirurgia ja tekniikka: 2D -tutkimuksesta 3D: hen ** Dentofaciaalisten epämuodostumien diagnosointiin tutkijat ovat hyödyntäneet 3D -digitaalisia tietueita, jotka on luotu erillisillä ohjelmistoilla tai laitteilla. Oikeat tiedot ja digitaalinen tieto yhdistetään kirurgisen toimenpiteen simuloimiseksi.

** 3D -kefalometria ** kefalometria on menetelmä, jota käytetään kasvojen rakenteiden geometrian analysointiin. Historiallisesti tämä menetelmä perustui 2D -radiologiaan. CT: n käyttö mahdollisti samojen geometristen kriteerien soveltamisen kallon ja kasvojen 3D -rekonstruktioihin. Tutkimukset, jotka arvioivat sen tarkkuutta, osoittivat, että tämä menetelmä on verrattavissa tavanomaiseen 2D -kefalometriaan tunnetuille mittauksille, mutta se lisää huomattavan määrän uutta tietoa, etenkin leukojen ja yksittäisten hampaiden pyörimis- ja translaation näkökohdista.

** 3D-kirurginen suunnittelu ** Nyt on mahdollista suunnitella leikkaus tietokoneavusteisten digitaalisten menetelmien avulla. Kirurginen suunnitelma voidaan siirtää tarkasti potilaalle CAD-CAM-valmistamien laitteiden kautta. Suunnitteluprosessi voi simuloida sekä oikomishoitoa että/tai kirurgista hoitoa.

Bolognan yliopistossa tutkijoilla on laaja kokemus intraoperatiivisesta navigoinnista, jota ohjataan 3D -virtuaalisella simulaatiolla, yhdistämällä navigointi ja virtuaalinen 3D -leikkaus. Heillä on myös asiantuntemusta yksilöllisten CAD-CAM-synteesilaitteiden tuottamisesta. Aikaisemmin on osoitettu, että virtuaalinen oikomishoitosuunnittelu on yhtä luotettava kuin perinteiset menetelmät, joissa käytetään vain oikomishoidon potilaiden kipsimalleja.

Itse asiassa digitaalisen oikomisisuunnittelun sisällyttäminen oikomishoitoon/kirurgiseen työnkulkuun on erittäin tärkeää seuraavista syistä:

  1. Alkuperäinen hoidon ennustaminen terapeuttisten valintojen ohjaamiseksi;
  2. Parannettu viestintä ortodonttien ja kirurgien välillä;
  3. Parannettu viestintä potilaiden kanssa, mikä tarjoaa tarkan ennusteen hoitosuunnitelmasta alusta alkaen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat toimivat tammikuusta 2015 lähtien ja jotka suorittivat "T2" -seurannan 30. toukokuuta 2020 mennessä Maxillofacial Surgery -osastolla (AOU di Bologna), jotka seurasivat normaalia hoitoreittiä, joka tarjosi dentoskeletal-dysmorfoosin tapauksia, jotka koostuivat:

T0: Alkuperäinen 3D-tutkimus (ennen oikomishoidon alkamista) T1: Preoperatiivinen 3D-tutkimus (1 kuukausi leikkauksen jälkeen) T2: Final 3D -tutkimus (leikkauksen jälkeisen oikomishoidon hoidon lopussa laitteen poistetulla)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dentoskeletal -dysmorfia.
  • Potilaat, joille tehdään ortognaattinen leikkaus.
  • 18–60 -vuotiaiden potilaat ortognaattisen leikkauksen aikana.
  • Tietoisen suostumuksen saaminen.
  • Potilaat, joilla on dentoskeletal -dysmorfia.
  • Potilaat, joille tehdään ortognaattinen leikkaus.
  • 18–60 -vuotiaiden potilaat ortognaattisen leikkauksen aikana.
  • Tietoisen suostumuksen saaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty muita kasvojen leikkauksia hoitojakson aikana.
  • Potilaat, jotka eivät ole seuranneet tiedonkeruuvaihetta 3D -tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
T0 Alkuperäinen 3D -tutkimus
T0: Potilas ei ole vielä aloittanut oikomishoitoa ja kirurgista hoitoa ja suorittaa alkuperäistä dokumentaatiokokoelmaa;
Oikomishoidon ja kirurgisen kokoonpanon analysoimiseksi osana tammikuusta 2015 lähtien toimivien potilaiden normaalia hoitoreittiä ja joka suoritti hoidon 30. toukokuuta 2020 ortodontisella ensimmäisellä potilaalla.
T1 Preoperatiivinen 3D -tutkimus
T1: Potilas kuukautta ennen leikkausta, joka kerää preoperatiivisen dokumentoinnin;
Oikomishoidon ja kirurgisen kokoonpanon analysoimiseksi osana tammikuusta 2015 lähtien toimivien potilaiden normaalia hoitoreittiä ja joka suoritti hoidon 30. toukokuuta 2020 ortodontisella ensimmäisellä potilaalla.
T2 Final 3D -tutkimus
T2: Potilas on suorittanut oikomishoidon hoidon ja suorittaa lopullisen dokumentoinnin kokoelman. Se suoritetaan 12 kuukauden kuluessa interventiosta.
Oikomishoidon ja kirurgisen kokoonpanon analysoimiseksi osana tammikuusta 2015 lähtien toimivien potilaiden normaalia hoitoreittiä ja joka suoritti hoidon 30. toukokuuta 2020 ortodontisella ensimmäisellä potilaalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Ensisijainen tulos on:

Analysoi kirurginen oikomishoidon kokoonpano ajankohtana T0 (esikäsittelyvaihe) suhteessa tosiasiallisesti suoritetussa dekompensaatiossa olevaan oikomishoitoon ja leikkaus, joka on todella suunniteltu ajankohtana T1 (leikkausta edeltävä vaihe).

18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toissijainen tulos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioi kirurgisten oikomishoidon asetusten tarkkuus, joka suoritettiin ajankohtana T0 ja T1, suhteessa potilaan hoidon lopussa saatuihin tuloksiin ajankohtana T2 (potilas, joka on suorittanut kirurgisen oikomishoidon).
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennalta määritetyt tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
  • "T0": Potilas ei ole vielä aloittanut oikomishoitoa ja kirurgista hoitoa ja suorittaa alkuperäisen dokumentaation kokoelman;
  • "T1": Potilas kuukautta ennen leikkausta, joka suorittaa leikkausta edeltävän dokumentoinnin;
  • Kirurginen interventio;
  • "T2": Potilas on suorittanut oikomishoidon hoidon ja joka suorittaa lopullisen dokumentoinnin keräämisen. Se suoritetaan 12 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudio Marchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa