누락 된 치아를 대체하기위한 가변 스레드 대 표준 치과 임플란트
누락 된 치아 대체를위한 가변 스레드 대 표준 치과 임플란트 : 무작위 대조 시험
배경 및 목표 :
1 차 및 2 차 임플란트 안정성은 치과 임플란트의 장기 생존을위한 가장 관련성 있고 신뢰할 수있는 임상 지표로 남아 있습니다. 따라서, 표면 특성 및 임플란트 거시 설계의 변형은 지난 20 년 동안 초기 치유 단계 동안 골유를 향상시키기 위해 도입되었다. 이러한 맥락에서, 가변 스레드 셀프 컷팅 임플란트 설계가 최근 1 차 안정성을 향상시키기 위해 도입되었습니다. 현재이 가변 스레드 임플란트 설계를 평가 한 연구는 제한되어 있습니다. 이 연구는 대부분 실험적이며 짧은 기간 및 제한된 수의 참가자였습니다. 따라서, 현재의 무작위 대조 시험의 목표는 임상, 방사선 학적 및 환자보고 결과 측면에서 두 개의 임플란트 설계 (가변 스레드 대 표준)를 비교하는 것입니다.
행동 양식:
후부 단일 치아를 치과 임플란트로 교체 해야하는 총 24 명의 참가자는 2 개의 동일한 크기 그룹에 무작위로 할당됩니다. 테스트 그룹에서 참가자는 가변 스레드 임플란트를 받고 표준 임플란트는 대조군에서 누락 된 치아를 교체하도록 배치됩니다. 임플란트 안정성을 평가하는 것 외에도 시험은 다양한 시점에서 임상 및 방사선 임플란트 결과에 대해보고 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개
임플란트 안정성은 임플란트 마이크로 모션이 osseointegration을 손상시키고 임플란트 고장으로 이어질 수 있기 때문에 성공적인 골유 및 임플란트 생존을위한 전제 조건입니다. 시간에 따른 임플란트 안정성의 유지는 1 차 또는 2 차 수준에서 식별되는 임플란트 성공 기준 중 하나로 간주되었습니다. 일차 임플란트 안정성은 임플란트 배치시 임플란트 표면과 뼈 사이의 뼈 압축 및 기계적 연동의 결과로 발생합니다. 따라서, 1 차 안정성은 미세 구조, 스레드 설계 및 기하학, 뼈 품질 및 수량 측면에서 임플란트 표면 특성 및 임플란트 설계에 의해 크게 영향을받을 수있다. 대조적으로, 2 차 임플란트 안정성은 뼈가 성숙하고 뼈-임플란트 계면에서 리모델링되는 생물학적으로 매개 된 과정이다.
1 차 및 2 차 임플란트 안정성은 치과 임플란트의 장기 생존을위한 가장 관련성 있고 신뢰할 수있는 임상 지표로 남아 있습니다. 따라서, 표면 특성 및 임플란트 거시 설계의 변형은 지난 20 년 동안 초기 치유 단계 동안 골유를 향상시키기 위해 도입되었다. 이러한 맥락에서, 임플란트 설계는 최근에 후방 상악골과 같은 뼈 품질이 좋지 않은 영역에서 일차 안정성을 향상시키기 위해 최근에 도입되었습니다. 최근에 도입 된 임플란트는 가변 스레드 구성을 갖는 자체 개입 자체 드릴링 바디를 가지고 있으며, 이는 삽입 중 뼈의 제어 된 압축 및 응축을 허용하도록 설계된 가변 스레드 구성을 가지고있어 초기 뼈에서 임플란트 접촉을 향상시킵니다. 이중 가변 스레드 설계 및 정단 날카로운 스레드로 인한 제어 된 뼈 압축 및 치밀화 메커니즘에 의해 높은 1 차 안정성이 달성된다고 주장된다. 또한, 임플란트는 강도, 하중에 대한 높은 저항성 및 생체 적합성을 제공하는 티타늄-자르코늄 합금으로 구성됩니다. 중간 정도의 거친 친수성 샌드 블라스트 및 산 에칭 된 (슬랙 형) 표면은 또한 os- 시시 포인 그레이션의 초기 단계 동안 뼈-임플란트 접촉을 향상시킬 수있다.
현재이 가변 스레드 임플란트 설계를 평가 한 연구는 제한되어 있습니다. 이 연구는 대부분 실험적이며 짧은 기간 및 제한된 수의 참가자였습니다. 따라서, 현재의 무작위 대조 시험의 목표는 임상, 방사선 학적 및 환자보고 결과 측면에서 두 개의 임플란트 설계 (가변 스레드 대 표준)를 비교하는 것입니다.
목표 :
현재 무작위 대조 시험의 목표는 다음과 같습니다.
- 임플란트 안정성을 평가합니다.
- 임플란트 주변의 한계 뼈 수준의 변화를 평가합니다.
- 임플란트 생존율을 평가합니다.
- 추적 기간 동안 생물학적 및 기술적 합병증을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Momen Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
- 전화번호: +9714 383 8905
- 이메일: momen.atieh@mbru.ac.ae
연구 장소
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Dubai, 아랍 에미리트
- 모병
- MBRU
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연락하다:
- Momen Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
- 전화번호: +971 4 383 8905
- 이메일: momen.atieh@mbru.ac.ae
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18 세 이상.
- 좋은 일반 건강 (ASA I 또는 II, 미국 마취 아카데미에 따르면).
- 후부 단일 누락 된 치아를 치과 임플란트로 교체해야합니다.
- 제어 된 경구 위생 (기준선에서 전체 입 플라크 및 출혈 점수 ≤ 25%.
- 후속 검토 약속에 참석하겠다는 좋은 준수와 약속.
- 정보에 입각 한 동의를 기꺼이 제공합니다. 제외 기준
- 임플란트 부위에서 추출 후 4 개월 미만의 치유 기간.
- 국소/일반 치주염.
- 뼈 대사 질환 및/또는 뼈 대사에 영향을 미치는 약물 복용.
- 비 스테로이드 항 염증 약물의 장기 사용.
- 악성, 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력.
- 임신 또는 수유 여성.
- 심각한 브룩시 즘 또는 장애 적 습관.
- 큰 교합 불일치.
- 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가변 스레드 임플란트
단일 누락 된 후방 치아를 대체하기위한 가변 스레드 임플란트 배치
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누락 된 치아를 치과 임플란트로 교체하여 가변 스레드 임플란트로 교체
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활성 비교기: 표준 임플란트
단일 누락 된 후방 치아를 대체하기위한 표준 임플란트 배치
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누락 된 치아를 치과 임플란트로 표준 임플란트로 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성 측정
기간: "임플란트 배치 절차 중" "1 년" "최대 24 주" "연구 완료를 통해 평균 1 년".
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공명 주파수 분석 장치는 치과 임플란트의 안정성을 측정하는 데 사용됩니다.
공명 주파수 분석 장치의 사용은 다음과 같은 단계가 포함됩니다. 센서를 임플란트에 부착하고, 공명 주파수를 측정하기 위해 장치를 활성화하고, 장치에 표시된 ISQ (Implant Stability Quotient) 값을 읽으십시오.
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"임플란트 배치 절차 중" "1 년" "최대 24 주" "연구 완료를 통해 평균 1 년".
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주변의 한계 뼈 수준의 변화
기간: "임플란트 배치 절차 중" "1 년" "최대 24 주" "연구 완료를 통해 평균 1 년".
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임플란트 주변의 한계 뼈 수준의 변화는 표준화 된 주변 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다.
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"임플란트 배치 절차 중" "1 년" "최대 24 주" "연구 완료를 통해 평균 1 년".
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임플란트 생존율
기간: "1 년" "학습 완료를 통해 최대 24 주" "평균 1 년".
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임플란트 생존율은 1 년간의 임플란트 복원 후, 매년 최대 3 년 동안 임상 적으로 평가 될 것입니다.
다른 측정과 달리, 제자리에 남아 있고 기능적인 치과 임플란트로 정의 된 임플란트 생존은 1 년에 한 번만 평가됩니다.
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"1 년" "학습 완료를 통해 최대 24 주" "평균 1 년".
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생물학적 및 기술적 합병증
기간: "1 년" "최대 24 주" "학습 완료를 통해 평균 1 년".
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생물학적 및 기술적 합병증은 후속 기간 동안 기록됩니다.
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"1 년" "최대 24 주" "학습 완료를 통해 평균 1 년".
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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