Variabel-tråd kontra standard tannimplantater for å erstatte manglende tenner

Introduksjon

Implantatstabilitet er en forutsetning for vellykket osseointegrering og implantatoverlevelse som implantatmikrobevegelse kan kompromittere osseointegrering og føre til implantatsvikt. Opprettholdelse av implantatstabilitet over tid har blitt betraktet som et av implantatets suksesskriterier som er identifisert på primær- eller sekundærnivå. Primær implantatstabilitet oppstår som et resultat av beinkomprimering og mekanisk sammenlåsing mellom implantatoverflate og bein på tidspunktet for implantatplassering. Derfor kan primær stabilitet i stor grad påvirkes av implantatoverflateegenskaper og implantatdesign når det gjelder mikrostruktur, tråddesign og geometri samt beinkvalitet og mengde. I kontrast er sekundær implantatstabilitet en biologisk mediert prosess som bein modnes og ombygger ved benimplantasjonsgrensesnittet.

Primær og sekundær implantatstabilitet er fortsatt den mest relevante og pålitelige kliniske indikatoren for langvarig overlevelse av tannimplantater. Derfor ble modifikasjoner av overflatekarakteristikker og implantat makro-design introdusert de siste to tiårene for å forbedre osseointegrering i løpet av den innledende fasen av helbredelse. I denne sammenhengen ble det nylig introdusert en implantatdesign for å forbedre primærstabiliteten, spesielt i områder med dårlig benkvalitet som den bakre maxillaen. Det nylig innførte implantatet har selvkuttende selvborende kropp med variabel trådkonfigurasjoner som er designet for å tillate kontrollert komprimering og kondensering av bein under innsetting, og dermed forbedre det første beinet til implantatkontakt. Det hevdes at høy primærstabilitet oppnås ved en kontrollert beinkomprimering og fortettingsmekanisme som følge av dobbel variabel tråddesign og de apikale skarpe trådene. I tillegg består implantatet av titan-zirkoniumlegering som gir styrke, høy motstand mot belastning og biokompatibilitet. Den moderat grove hydrofile sandblåste og syre-etsede (SLActive) overflaten kan også forbedre benimplantasjonskontakt i løpet av den tidlige fasen av osseointegrering.

For tiden er det begrenset antall studier som evaluerte denne implantatdesignet for variabel-tråd. Disse studiene var stort sett eksperimentelle, av kort varighet og begrenset antall deltakere. Derfor er målet med den nåværende randomiserte kontrollerte studien å sammenligne to implantatdesign (variabel-tråd versus standard) når det gjelder kliniske, radiografiske og pasientrapporterte utfall.

Mål:

Målene med den nåværende randomiserte kontrollerte studien er:

• For å evaluere implantatstabilitet.
• For å evaluere endringene i peri-implantat marginalt beinnivå.
• For å evaluere implantatoverlevelsesrater.
• For å evaluere biologiske og tekniske komplikasjoner i løpet av oppfølgingsperioden.