Variabel thread versus standard tandimplantater til udskiftning af manglende tænder

Indledning

Implantatstabilitet er en forudsætning for vellykket osseointegration og implantatoverlevelse, da implantatmikro-motion kan kompromittere osseointegration og føre til implantatfejl. Vedligeholdelse af implantatstabilitet over tid er blevet betragtet som et af implantatsucceskriterierne, der identificeres på det primære eller sekundære niveau. Primær implantatstabilitet forekommer som et resultat af knoglekomprimering og mekanisk sammenkobling mellem implantatoverflade og knogler på tidspunktet for implantatplacering. Derfor kan primær stabilitet stort set påvirkes af implantatoverfladegenskaber og implantatdesign med hensyn til mikrostruktur, tråddesign og geometri samt knoglekvalitet og mængde. I modsætning hertil er sekundær implantatstabilitet en biologisk medieret proces, hvormed knogler modnes og ombygger ved knoglembantrænsefladen.

Primær og sekundær implantatstabilitet er stadig den mest relevante og pålidelige kliniske indikator for langvarig overlevelse af tandimplantater. Derfor blev ændringer af overfladekarakteristika og implantatmakrodesigner indført i løbet af de sidste to årtier for at forbedre osseointegration i den indledende helingsfase. I denne sammenhæng blev et implantatdesign for nylig introduceret for at forbedre den primære stabilitet, især i områder med dårlig knoglekvalitet, såsom den bageste maxilla. Det nyligt introducerede implantat har selvskærings selvborende krop med variable trådkonfigurationer, der er designet til at muliggøre kontrolleret komprimering og kondensation af knogler under indsættelse, hvilket forbedrer den indledende knogle til implantatkontakt. Det hævdes, at høj primær stabilitet opnås ved en kontrolleret knoglekomprimering og fortætningsmekanisme, der er resultatet af det dobbelte variable tråddesign og de apikale skarpe tråde. Derudover består implantatet af titanium-zirconiumlegering, der giver styrke, høj modstand mod belastning og biokompatibilitet. Dens moderat ru hydrofil sandblæsede og syre-ætset (Slactive) overflade kan også forbedre knoglemimplantatkontakt i den tidlige fase af osseointegration.

På nuværende tidspunkt er der et begrænset antal undersøgelser, der evaluerede dette variable-thread implantatdesign. Disse undersøgelser var for det meste eksperimentelle, af kort varighed og begrænset antal deltagere. Derfor er formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg at sammenligne to implantatdesign (variabel thread versus standard) med hensyn til kliniske, radiografiske og patientrapporterede resultater.

Mål:

Formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg er:

• At evaluere implantatstabilitet.
• At evaluere ændringerne i peri-implantat marginal knogliveau.
• At evaluere implantatoverlevelsesrater.
• At evaluere biologiske og tekniske komplikationer i opfølgningsperioden.