뇌에서 동기 부여의 뇌 메커니즘에 대한 psilocybin

포함 기준 :

• 주제에 의해 자발적으로 서명하고 날짜를 가진 사전 동의 문서.
• 주거용 중독 치료 시설에 자발적인 등록
• 주거용 중독 치료 시설 내에 거주하려는 의도/사후 PSI 투약 기간 동안.
• 1) 약물 모니터링 프로그램 데이터베이스에서 BUP-NX에 대한 확인 된 처방전이 있고, 적어도 1 주일 동안 BUP-NX의 안정적인 복용량을 보냈으며, 최소 12 주 또는 2 주 동안 BUP-NX를 계속 복용 할 계획입니다) 지난 달 안에 SubloCade®의 주사를 받았거나 3) 현재 메타돈 유지 요법을 받고 있으며 일주일 이상 일관된 복용량에 있습니다. 대상은 스크리닝 중에 부 프레 노르 핀 양성 (부 프레 노르 핀을 복용하는 대상) 또는 메타돈 양성 (메타돈을 복용하는 대상)의 소변을 제공해야합니다.
• 18-60 세의 육체적으로 건강한 남성과 여성은 오피오이드 사용 장애 기준 (DSM-5 기준 기준)을 주요 진단으로 충족시키고 자발적으로 치료를 추구하고 있습니다.
• 여성은 비 임신 및 비 수신이어야합니다. 또한, 가임 잠재력이있는 여성의 경우 (즉, 자궁 적출술, 양측 관실 결찰 또는 양측 난관 절제술 또는 폐경 후 1 년 이상) 참가자는 허용 가능한 형태의 피임약 (예 : 연구 참여 중에 금욕, 자궁 내 장치, 호르몬 주사, 호르몬 임플란트, 호르몬 패치/링/알약, 콘돔 (남성 또는 여성) 등) 및 연구 기간 동안 계속 사용합니다.
• 피험자는 8 학년 이상에서 읽고 영어로 말하고 이해하고 써야합니다.
• IQ 점수는 80 이상입니다.

제외 기준 :

• 교장 조사관이 명시 적으로 승인 한 경우를 제외하고 연구 연구 30 일 전 임상 시험 및 조사 약물 수령에 참여.
• 현재 반 구조화 된 인터뷰에 의해 결정된 코카인, 알코올, 마리화나 또는 니코틴 이외의 물질에 대한 중등도 내지 중증 물질 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다. psilocybin의 사전 사용은 배타적입니다. 알코올 사용 장애가 약용 알코올 해독을 요구하기에 충분히 심각하지 않으면 동반자 알코올 사용 장애를 가진 환자가 허용됩니다.
• 정신 분열증 또는 정신병 적 장애 또는 유기 정신 장애에 대한 현재 또는 수명 DSM-5 기준을 충족하거나 이러한 장애의 1도 가족력이 있으며, 여기에는 환각제 지각 장애 (HPPD)의 병력이 포함됩니다.

• 양극성 장애에 대한 현재 DSM-5 기준을 충족합니다

  -심각한 주요 우울 장애에 대한 현재 DSM-5 기준 (자살 위험이없고 진행중인 항우울 요법이없는 경우 안정적인 완화뿐만 아니라 가벼운 MDD뿐만 아니라 가벼운 MDD뿐만 아니라 현재 DSM-5 기준이 허용됩니다).

• PI의 재량에 따라 외상 후 스트레스 증상이 증가한 현재 또는 과거의 상당한 외상 노출.
• PI의 견해로는 연구 완료를 방해하거나 연구에 참여함으로써 환자를 위험에 빠뜨리는 또 다른 정신 장애가 존재한다.
• 현재 또는 지난 달 활동 자살 아이디어 또는 심각한 자살 시도의 평생 역사.
• 상승 된 빌리루빈 수치 (1.3보다 큰) 또는 폐 (예를 들어, COPD), 내분비, 심혈관, 신장 (60ml/분보다 작거나 같은 크레아티닌 클리어런스) (예 : G.,,)에 의해 입증 된 유의 한 간세포 손상의 증거가 있습니다. 크론 병) 또는 현재의 HIV 감염 및/또는 임상 적으로 유의 한 수준 (AST) 및 세루 말라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)의 임상 적으로 유의 한 수준 (정상의 3.5 배 이상). 문서화 된 길버트 증후군 환자는 빌리루빈 수치에 관계없이 포함됩니다.
• 심각한 머리 외상 또는 부상의 병력은 3 분 이상 지속되거나 두개골 골절 또는 두개 내 출혈 또는 비정상적인 MRI와 관련된 의식 상실을 유발합니다.
• 약물 또는 알코올 금단과 관련이없는 발작 장애 또는 발작 병력 (어린 시절 열성 발작 제외).
• 자기 활성 보철물, 판, 핀, 부러진 바늘, 영구 보유자, 총알 등의 존재 (방사선 전문의가 그 존재가 비공식적이지 않음)의 존재. 적격성을 결정하기 위해 X- 레이를 얻을 수 있습니다.
• 폐소 공포증 또는 참가자가 약 60 분 동안 MRI에 누워 있지 않도록하는 다른 의학적 상태.
• PI의 재량에 따라 제거 할 수없는 피부 패치.
• 의료 책임자의 지침에 기초하여 연구 에이전트의 투여 시점 내에 Psilocybin과 부정적인 상호 작용을 할 수있는 약물을 받았다.
• 정신 활성 (예 : 항우울제) 약물 치료가 필요합니다 (필요한 경우 수면을 위해 드물게 사용되는 Benadryl을 제외하고).

• *다음과 같은 심혈관 조건이 있습니다.

  1. 관상 동맥 질환, 선천성 긴 QT 증후군 (사전 진단), 심장 비대, 심장 허혈, 울혈 성 심부전, 심근 경색 (이전 진단);
  2. 빈맥 (분당 100 비트보다 큰 심박수로 정의 됨);
  3. 임상 적으로 유의미한 스크리닝 ECG 이상 (예 : 심방 바이 브릴); 참고 : 450 밀리 초보다 큰 QTCF 간격은 임상 적으로 유의미한 ECG 이상으로 간주됩니다.
  4. 인공 심장 밸브;
  5. 의료 책임자의 임상 적 판단에 근거한 다른 유의 한 전류 또는 심혈관 상태의 역사는 연구에 부적합하게 할 수있게 해줍니다.

• *스크리닝 또는 기준선시 다음과 같이 정의 된대로 혈압이 상승했습니다.

  1. 혈압 SBP 스크리닝 SBP는 3 개의 개별 판독 값에서 85mmHg보다 큰 135mmHg 또는 DBP보다 더 큽니다. 또는
  2. 기준 혈압 SBP 3 개의 개별 판독 값에서 90 mmHg보다 큰 140 mmHg 또는 DBP가 더 큽니다.