Psilocybin på hjernemekanismer til motivation i Oud

Inkluderingskriterier:

• Et informeret samtykke -dokument underskrevet og dateret af emnet.
• Frivillig tilmelding til behandlingsanlægget
• Intention om at bosatte sig inden for behandlingsanlæg til boligafhængighed i varigheden af ​​doseringsperioden før/efter PSI.
• Enten 1) har en bekræftet recept på BUP-NX i en lægemiddelovervågningsprogramdatabase, har været på en stabil dosis BUP-NX i mindst en uge og planlægger at fortsætte med at tage BUP-NX i mindst 12 uger eller 2) Har modtaget en injektion af Sublocade® inden for den sidste måned, eller 3) er i øjeblikket på metadonvedligeholdelsesbehandling og på en konsekvent dosis i mindst en uge. Emnet skal tilvejebringe en urin, der er buprenorphin-positiv (for individer, der tager buprenorphin) eller methadon-positiv (for personer, der tager metadon) under screening.
• Fysisk sunde hanner og kvinder i alderen 18-60 år, der opfylder kriterierne for opioidanvendelsesforstyrrelse (baseret på DSM-5-kriterier) som deres primære diagnose og frivilligt søger behandling.
• Kvinder skal være ikke-gravide og ikke-laktive. For kvinder med fødedygtige potentiale (dvs. har ikke gennemgået sterilisering via hysterektomi, skal bilateral tubal ligation eller bilateral oophorektomi eller mindst 1 år efter menopausale) deltagere enige om at bruge en acceptabel form for prævention (f.eks. Abstinens, intrauterin enhed, hormonel injektion, hormonelt implantat, hormonel patch/ring/pille, kondomer (mand eller kvinde) osv.) Under undersøgelsesdeltagelse og for at fortsætte sin anvendelse i undersøgelsen af ​​undersøgelsen
• Emnet skal læse på eller over ottende klasse niveau og tale, forstå og skrive på engelsk.
• IQ -score på større end eller lig med 80.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i klinisk forsøg og modtagelse af undersøgelsesmedicin (er) i løbet af 30 dage før forskningsundersøgelsen, undtagen som eksplicit godkendt af den vigtigste efterforsker.
• I øjeblikket opfylder DSM-5-kriterierne for moderat til svær stofbrugsforstyrrelse for ethvert andet stof end kokain, alkohol, marihuana eller nikotin som bestemt af det semistrukturerede interview. Enhver forudgående anvendelse af psilocybin er ekskluderende. Patienter med comorbid alkoholforstyrrelsesforstyrrelse accepteres, hvis deres alkoholforstyrrelsesforstyrrelse ikke er alvorlig nok til at kræve en medicinsk afgiftning af alkohol.
• Opfylder nuværende eller levetid DSM-5-kriterier for skizofreni eller enhver psykotisk lidelse eller organisk mental lidelse eller har en første grads familiehistorie med disse lidelser, dette inkluderer en historie med hallucinogen-persistent perceptionsforstyrrelse (HPPD)

• Opfylder de nuværende DSM-5-kriterier for bipolar lidelse

  -Møder aktuelle DSM-5-kriterier for alvorlig større depressiv lidelse (mild og moderat MDD såvel som i stabil remission er tilladt, hvis der ikke er nogen selvmordsrisiko og ingen igangværende antidepressiv terapi).

• Nuværende eller tidligere signifikant traumeeksponering med forhøjede posttraumatiske stresssymptomer efter PI's skøn.
• Tilstedeværelse af enhver en anden psykiatrisk lidelse, der efter PI's mening vil forstyrre afslutningen af ​​undersøgelsen eller placere patienten på øget risiko gennem deltagelse i undersøgelsen.
• Nuværende eller sidste måned aktive selvmordstanker eller levetidshistorie med alvorligt selvmordsforsøg.
• Har bevis for signifikant hepatocellulær skade, som det fremgår af forhøjede bilirubinniveauer (større end 1,3), eller, lunge (f.eks. KOL), endokrin, hjerte -kar, nyre (kreatinin clearance mindre end eller lig med 60 ml/min) eller gastrointestinal sygdom (f.eks. Crohns sygdom) eller nuværende HIV -infektion og/eller klinisk signifikante niveauer (over 3,5x øvre grænse for normal) af aspartataminotransferase (AST) og serumalaninaminotransferase (ALT). Patienter med dokumenteret Gilberts syndrom vil blive inkluderet uanset bilirubinniveauer.
• Historie om alvorlig hovedtraume eller skade, der forårsager tab af bevidsthed, der varede mere end 3 minutter og/eller forbundet med kraniumbrud eller intrakraniel blødning eller unormal MR.
• Anfaldsforstyrrelse eller historie med anfald, der ikke er relateret til tilbagetrækning af stof- eller alkohol (ekskl. Barndoms febrile anfald).
• Tilstedeværelse af magnetisk aktiv protetik, plader, stifter, ødelagte nåle, permanent holder, kugler osv. I patientens krop (medmindre en radiolog bekræfter, at dens tilstedeværelse er uproblematisk). En røntgenstråle kan fås for at bestemme støtteberettigelse.
• Claustrophobia eller anden medicinsk tilstand, der deaktiverer deltageren i at ligge i MRI i cirka 60 minutter.
• Ikke-aftagelige hudplaster, efter skøn fra PI.
• Har modtaget medicin, der kunne interagere negativt med psilocybin inden for administrationens administrationsmiddel baseret på den medicinske direktørs vejledning.
• Behovsbehandling med enhver psykoaktiv (f.eks. Antidepressiva) medicin (med undtagelse af Benadryl brugt sparsomt om nødvendigt til søvn).

• *Har følgende kardiovaskulære forhold:

  1. Koronararteriesygdom, medfødt langt QT -syndrom (forudgående diagnose), hjertehypertrofi, hjerte -iskæmi, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt (forudgående diagnose);
  2. takykardi (defineret som hjerterytme større end 100 slag pr. Minut);
  3. en klinisk signifikant screening af EKG -abnormalitet (f.eks. Atrial fi brilation); Bemærk: Et QTCF -interval, der er større end 450 millisekunder, betragtes som et klinisk signifikant EKG -abnormitet
  4. kunstig hjerteventil;
  5. Enhver anden betydelig nuværende nuværende eller historie med hjerte -kar -tilstand, baseret på den kliniske vurdering af medicinsk direktør, ville gøre en deltager uegnet til undersøgelsen.

• *Ved screening eller baseline har forhøjet blodtryk som defineret som:

  1. Screening af blodtryk SBP større end 135 mmHg eller DBP større end 85 mmHg på tre separate aflæsninger; eller
  2. Baseline blodtryk SBP større end 140 mmHg eller DBP større end 90 mmHg på tre separate aflæsninger