Psilosybiini motivaation aivomekanismeihin Oudissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Aiheessa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja.
• Vapaaehtoinen ilmoittautuminen asuinriippuvuushoitolaitokseen
• Aikomus asua asuinriippuvuuskäsittelylaitoksessa PSI -annostuksen edeltävän/post -annostuksen ajan.
• Joko 1) on vahvistettu resepti BUP-NX: lle lääkkeenvalvontaohjelman tietokannassa, ovat olleet BUP-NX: n vakaassa annoksessa vähintään viikon ajan ja suunnitelma jatkaa BUP-NX: n ottamista vähintään 12 viikon tai 2: n ajan) ovat saaneet injektion Sublocade®: sta viimeisen kuukauden aikana tai 3) on tällä hetkellä metadonin ylläpitohoito ja yhdenmukainen annos vähintään viikon ajan. Kohteen on annettava virtsa, joka on buprenorfiinipositiivinen (buprenorfiinia käyttäville koehenkilöille) tai metadonipositiivisille (metadonia käyttäville koehenkilöille) seulonnan aikana.
• Fyysisesti terveet miehet ja naiset, 18–60-vuotiaat, jotka täyttävät opioidien käyttöhäiriöiden kriteerit (perustuvat DSM-5-kriteereihin) ensisijaisena diagnoosina ja hakevat vapaaehtoisesti hoitoa.
• Naisten on oltava raskaana olevia ja haittaamattomia. Lisäksi naisilla, joilla on hedelmällisyyspotentiaalia (ts. Ei ole suoritettu sterilointia hysterektomian, kahdenvälisen putken ligaation tai kahdenvälisen oophorektomian tai vähintään yhden vuoden jälkeenmenopausaalin jälkeen) kautta osallistujien on suostuttava käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymuotoa (esim. pidättäytyminen, kohdunsisäinen laite, hormonaalinen injektio, hormonaalinen implantti, hormonaalinen laastari/rengas/pilleri, kondomit (uros tai naaras) jne.) Tutkimuksen aikana ja jatkaa sen käyttöä tutkimuksen ajan
• Kohteen on luettava kahdeksannen luokan tasolla tai sen yläpuolella ja puhuttava, ymmärrettävä ja kirjoitettava englanniksi.
• IQ -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 80.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen ja tutkintalääkkeiden vastaanottamiseen 30 päivän ajan ennen tutkimusta, paitsi päätutkijan nimenomaisesti hyväksymä.
• Tällä hetkellä täyttää DSM-5-kriteerit kohtalaisista tai vaikeasta aineiden käyttöhäiriöistä muille aineille kuin kokaiinille, alkoholille, marihuanoille tai nikotiinille, jotka määritetään puolijärjestelmällisellä haastattelulla. Psilosybiinin aikaisempi käyttö on syrjäytymistä. Potilaat, joilla on komorbidisen alkoholinkäyttöhäiriö, hyväksytään, jos heidän alkoholinkäyttöhäiriöt eivät ole riittävän vakavia, jotta vaaditaan lääkitystä alkoholin detoksista.
• Täyttää nykyiset tai elinikäisen DSM-5-kriteerit skitsofrenian tai minkä tahansa psykoottisen häiriön tai orgaanisen mielenterveyden häiriön tai näiden häiriöiden ensimmäisen asteen perheen historiaa, tähän sisältyy hallusinogeen-puolustavan havaintohäiriön (HPPD) historia (HPPD).

• Täyttää nykyiset DSM-5-kriteerit bipolaarisen häiriön suhteen

  -Tapaamat DSM-5-kriteerit vakavan suuren masennushäiriön kannalta (lievä ja kohtalainen MDD ja vakaassa remissiossa sallitaan, jos itsemurhariskia ei ole jatkuvaa masennuslääkettä).

• Nykyinen tai aikaisempi merkittävä trauma-altistuminen kohonneilla posttraumaattisilla stressioireilla PI: n harkinnan mukaan.
• Toisen psykiatrisen häiriön läsnäolo, joka PI: n mielestä häiritsee tutkimuksen valmistumista tai asettaa potilaan lisääntyneeseen riskiin osallistumalla tutkimukseen.
• Nykyiset tai viime kuukauden aktiiviset itsemurha -ajatukset tai vakavan itsemurhayrityksen elinikäinen historia.
• Sillä on todisteita merkittävistä maksasolulaarisista vammoista, jotka osoittavat kohonneet bilirubiinitasot (suurempi kuin 1,3) tai keuhkojen (esim. COPD), endokriiniset, sydän- ja verisuonit, munuaisten (kreatiniinipuhde, joka on vähemmän kuin 60 ml/min) tai maha -suolikanavan (esim. Crohnin tauti) tai nykyinen HIV -infektio ja/tai kliinisesti merkittävät tasot (yli 3,5x normaalin yläraja) aspartaatin aminotransferaasin (AST) ja seerumalaanin aminotransferaasin (ALT) seerumalaniinin aminotransferaasin (ALT). Potilaat, joilla on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä, otetaan mukaan bilirubiinitasoista riippumatta.
• Vakavan pään trauman tai vamman historia, joka aiheutti tietoisuuden menettämistä, joka kesti yli 3 minuuttia ja/tai liittyi kallonmurtumaan tai kallonsisäiseen verenvuotoon tai epänormaaliin MRI: hen.
• Kohtaushäiriö tai kohtausten historia, joka ei liity huumeiden tai alkoholin vetäytymiseen (lukuun ottamatta lapsuuden kuumeista takavarikointia).
• Potilaan kehossa magneettisesti aktiivisten proteesien, levyjen, tapien, rikkoutuneiden neulojen, pysyvien pidättäjien, luodien jne. Läsnäolo (ellei radiologi varmistaa, että sen läsnäolo on ongelmaa). Röntgenkuvausta voidaan saada kelpoisuuden määrittämiseksi.
• Klaustrofobia tai muu sairaus, joka poistaa osallistujan käytöstä makaamasta MRI: ssä noin 60 minuutin ajan.
• Ei irrotettavissa olevat iho-laastarit, PI: n harkinnan mukaan.
• On saanut lääkitystä, joka voisi olla vuorovaikutuksessa haitallisesti psilosybiinin kanssa opiskeluagentin aikana lääketieteellisen johtajan ohjauksen perusteella.
• Tarvitsee hoitoa millä tahansa psykoaktiivisella (esim. Depressants) lääkkeillä (lukuun ottamatta benadryyliä, jota käytettiin säästeliäästi, tarvittaessa nukkumiseen).

• *Ole seuraavat sydän- ja verisuoniolosuhteet:

  1. Sepelvaltimovaltimon sairaus, synnynnäinen pitkä QT -oireyhtymä (aikaisempi diagnoosi), sydämen hypertrofia, sydämen iskemia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti (aikaisempi diagnoosi);
  2. takykardia (määritelty sykeksi yli 100 lyöntiä minuutissa);
  3. kliinisesti merkittävä seulonta EKG: n poikkeavuus (esim. Eteislimistö); HUOMAUTUS: QTCF: n yli 450 millisekuntia pidetään kliinisesti merkittävänä EKG: n poikkeavuutena
  4. taipumus sydänventtiili;
  5. Muu sydän- ja verisuonihistoriaa tai historiaa, joka perustuu lääketieteellisen johtajan kliiniseen arviointiin, joka tekisi osallistujan sopimattoman tutkimukselle.

• *Seulonnassa tai lähtötilanteessa on kohonnut verenpaine, joka on määritelty:

  1. Seulonta verenpaine SBP, joka on suurempi kuin135 mmHg tai DBP, yli 85 mmHg kolmessa erillisessä lukemassa; tai
  2. Perustaso verenpaineen SBP, joka on suurempi kuin140 mmHg tai DBP, yli 90 mmHg kolmessa erillisessä lukemassa