Psilocybin på hjernens mekanismer for motivasjon i oud

Inkluderingskriterier:

• Et informert samtykkedokument frivillig signert og datert av emnet.
• Frivillig påmelding i behandlingsanlegget for boligavhengighet
• Intensjon om å bo i behandlingsanlegg for boligavhengighet i løpet av doseringsperioden før/post PSI.
• Enten 1) har en bekreftet resept på BUP-NX i en database for legemiddelovervåkningsprogram, har vært på en stabil dose Bup-NX i minst en uke, og planlegger å fortsette å ta Bup-NX i minst 12 uker eller 2) har mottatt en injeksjon av Sublocade® i løpet av den siste måneden, eller 3) er for tiden på metadonvedlikeholdsbehandling og på en jevn dose i minst en uke. Emnet må gi en urin som er buprenorfin-positiv (for personer som tar buprenorfin) eller metadon-positiv (for personer som tar metadon), under screening.
• Fysisk friske hanner og kvinner, i alderen 18-60 år, som oppfyller kriterier for opioidbruksforstyrrelse (basert på DSM-5-kriterier) som deres primære diagnose og frivillig søker behandling.
• Kvinner må være ikke-gravide og ikke-lakterende. I tillegg, for kvinner med fertilpotensial (dvs. ikke har gjennomgått sterilisering via hysterektomi, må bilateral tubal ligering eller bilateral oophorektomi, eller minst 1 års post-menopausal) deltakere gå med på å bruke en akseptabel form for prevensjon (f.eks. avholdenhet, intrauterin enhet, hormonell injeksjon, hormonelt implantat, hormonell lapp/ring/pille, kondomer (hann eller kvinne), etc.) under studiedeltakelse og for å fortsette bruken i løpet av studien varighet
• Emnet må lese på eller over åttende klassetrinn og snakke, forstå og skrive på engelsk.
• IQ -poengsum på større enn eller lik 80.

Eksklusjonskriterier:

• Deltakelse i klinisk studie og mottak av undersøkelsesmedisin (er) i løpet av 30 dager før forskningsstudien, bortsett fra eksplisitt godkjent av hovedetterforskeren.
• For tiden oppfyller DSM-5-kriterier for moderat til alvorlig rusforstyrrelse for ethvert annet stoff enn kokain, alkohol, marihuana eller nikotin som bestemt av det semistrukturerte intervjuet. Eventuell bruk av psilocybin er ekskluderende. Pasienter med komorbid alkoholbruksforstyrrelse vil bli akseptert hvis deres alkoholbruksforstyrrelse ikke er alvorlig nok til å kreve medisinert alkoholavgiftning.
• Oppfyller gjeldende eller levetid DSM-5-kriterier for schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse, eller organisk psykisk lidelse eller har en førstegrads familiehistorie for disse lidelsene, dette inkluderer en historie med hallusinogenpersistent persepsjonsforstyrrelse (HPPD)

• Oppfyller gjeldende DSM-5-kriterier for bipolar lidelse

  -Møter gjeldende DSM-5-kriterier for alvorlig major depressiv lidelse (mild og moderat MDD så vel som i stabil remisjon er tillatt hvis ingen selvmordsrisiko og ingen pågående antidepressivabehandling).

• Nåværende eller forbi betydelig traumeeksponering med forhøyet posttraumatiske stresssymptomer etter PI-skjønn.
• Tilstedeværelse av en annen psykiatrisk lidelse som etter PIs mening vil forstyrre fullføringen av studien eller plassere pasienten med økt risiko gjennom deltakelse i studien.
• Nåværende eller siste måned aktive selvmordstanker eller livstidshistorie med alvorlig selvmordsforsøk.
• Har bevis på signifikant hepatocellulær skade som det fremgår av forhøyede bilirubinnivåer (større enn 1,3), eller, lunge (f.eks. KOLS), endokrin, kardiovaskulær, nyre (f.eks. Crohns sykdom), eller nåværende HIV -infeksjon, og/eller klinisk signifikante nivåer (over 3,5 ganger øvre grense for normal) av aspartataminotransferase (AST), og serumalanin aminotransferase (ALT). Pasienter med dokumentert Gilberts syndrom vil bli inkludert uavhengig av bilirubinnivåer.
• Historie med alvorlig hodetraume eller skade som forårsaker tap av bevissthet som varte i mer enn 3 minutter og/eller assosiert med hodeskallebrudd eller intrakraniell blødning eller unormal MR.
• Beslagsforstyrrelse eller anfallshistorie som ikke er relatert til narkotika- eller alkoholuttak (unntatt barndoms feberbeslag).
• Tilstedeværelse av magnetisk aktive proteser, plater, pinner, ødelagte nåler, permanent holder, kuler osv. I pasientens kropp (med mindre en radiolog bekrefter at dens tilstedeværelse er uproblematisk). Det kan oppnås en røntgenbilde for å bestemme valgbarhet.
• Klaustrofobi eller annen medisinsk tilstand som deaktiverer deltakeren fra å ligge i MR i omtrent 60 minutter.
• Ikke-avtakbare hudlapper, etter skjønn av PI.
• Har mottatt medisiner som kan samhandle negativt med psilocybin innen administrasjonen av studieagenten basert på medisinsk direktørs veiledning.
• Trenger behandling med alle psykoaktive (f.eks. Antidepressiva) medisiner (med unntak av Benadryl brukt sparsomt, om nødvendig, for søvn).

• *Ha følgende kardiovaskulære forhold:

  1. Koronararteriesykdom, medfødt langt QT -syndrom (tidligere diagnose), hjertehypertrofi, hjerte -iskemi, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt (tidligere diagnose);
  2. takykardi (definert som hjertefrekvens større enn 100 slag per minutt);
  3. en klinisk signifikant screening av EKG -abnormitet (f.eks. Atrial fi brillasjon); Merk: Et QTCF -intervall større enn 450 millisekunder regnes som en klinisk signifikant EKG -abnormitet
  4. kunstig hjerteventil;
  5. Enhver annen betydelig strøm eller historie med kardiovaskulær tilstand, basert på den kliniske vurderingen fra medisinsk direktør, som vil gjøre en deltaker uegnet for studien.

• *Ved screening eller baseline har forhøyet blodtrykk så definert som:

  1. Screening av blodtrykk SBP større enn135 mmHg eller DBP større enn 85 mmHg på tre separate avlesninger; eller
  2. Baseline blodtrykk SBP større enn 140 mmHg eller DBP større enn 90 mmHg på tre separate avlesninger