Psilocybine sur les mécanismes de motivation du cerveau dans oud

Critères d'inclusion:

• Un document de consentement éclairé signé volontairement et daté par le sujet.
• Inscription volontaire dans le centre de traitement de la dépendance à la dépendance résidentielle
• Intention de résider dans l'installation de traitement de la toxicomanie résidentielle pour la durée de la période de dosage pré / après PSI.
• Soit 1) ont une prescription confirmée pour BUP-NX dans une base de données de programme de surveillance des médicaments, ont été sur une dose stable de BUP-NX depuis au moins une semaine et prévoient de continuer à prendre BUP-NX depuis au moins 12 semaines ou 2) ont reçu une injection de Sublocade® au cours du mois dernier, ou 3) sont actuellement sous traitement d'entretien de la méthadone et sur une dose cohérente pendant au moins une semaine. Le sujet doit fournir une urine qui est la buprénorphine positive (pour les sujets prenant la buprénorphine) ou la méthadone positive (pour les sujets prenant de la méthadone), pendant le dépistage.
• Des hommes et des femmes en bonne santé physique, âgés de 18 à 60 ans, qui répondent aux critères de trouble de la consommation d'opioïdes (sur la base des critères du DSM-5) comme diagnostic principal et recherchent volontairement un traitement.
• Les femmes doivent être non enceintes et non lactantes. De plus, pour les femmes à potentiel de procréation (c'est-à-dire n'a pas subi de stérilisation via l'hystérectomie, la ligature tubale bilatérale ou l'oophorectomie bilatérale, ou au moins 1 an après la ménopause), les participants doivent accepter d'utiliser une forme acceptable de contraception (par exemple. Abstinence, dispositif intra-utérine, injection hormonale, implant hormonal, patch / anneau / pilule hormonal, préservatifs (mâle ou femelle), etc.) pendant la participation de l'étude et pour poursuivre son utilisation pendant la durée de l'étude
• Le sujet doit lire au niveau du huitième année ou au-dessus et parler, comprendre et écrire en anglais.
• Score de QI de plus ou égal à 80.

Critères d'exclusion:

• Participation à l'essai clinique et réception des médicaments recherchés pendant 30 jours avant l'étude de recherche, sauf explicitement approuvé par le chercheur principal.
• Répond actuellement aux critères DSM-5 pour un trouble modéré à toxicomanie pour toute substance autre que la cocaïne, l'alcool, la marijuana ou la nicotine déterminée par l'entretien semi-structuré. Toute utilisation préalable de la psilocybine est exclusive. Les patients atteints de troubles comorbides de la consommation d'alcool seront acceptés si leur trouble de la consommation d'alcool n'est pas suffisamment grave pour nécessiter une détoxification médicamenteuse de l'alcool.
• Répond aux critères DSM-5 actuels ou à vie pour la schizophrénie ou tout trouble psychotique, ou le trouble mental organique ou a des antécédents familiaux au premier degré de ces troubles, cela comprend une histoire de trouble de perception hallucinogène (HPPD) (HPPD)

• Répond aux critères actuels du DSM-5 pour le trouble bipolaire

  - Meet Critères DSM-5 actuels pour un trouble dépressif majeur sévère (TDM léger et modéré ainsi que dans une rémission stable est autorisé en cas de risque suicidaire et sans traitement antidépresseur continu).

• Exposition aux traumatismes importants ou passés avec des symptômes élevés de stress post-traumatique à la discrétion du PI.
• La présence d'un autre trouble psychiatrique qui, de l'avis de l'IP, interférera avec l'achèvement de l'étude ou placera le patient à risque accru en participation à l'étude.
• Les idées suicidaires actuelles du mois ou le mois dernier ou des antécédents à vie d'une tentative suicidaire grave.
• A des preuves de lésions hépatocellulaires significatives comme en témoigne des niveaux élevés de bilirubine (supérieur à 1,3) ou, pulmonaire (par exemple, MPOC), endocrinien, cardiovasculaire, rénal (la création de la créatinine moins que ou égale à 60 ml / min) ou une maladie gastrontonuse (par exemple, par exemple (par exemple. La maladie de Crohn), ou une infection à VIH actuelle, et / ou des niveaux cliniquement significatifs (plus de 3,5 fois la limite supérieure de la normale) de l'aspartate aminotransférase (AST) et de la sérumalanine aminotransférase (ALT). Les patients atteints du syndrome de Gilbert documenté seront inclus quels que soient les niveaux de bilirubine.
• Antécédents de traumatisme crânien grave ou de blessures provoquant une perte de conscience qui a duré plus de 3 minutes et / ou associé à une fracture du crâne ou à des saignements intracrâniens ou à l'IRM anormale.
• Trouble des crises ou antécédents de crises non liées au sevrage de la drogue ou de l'alcool (à l'exclusion de la crise fébrile de l'enfance).
• Présence de prothèses magnétiquement actives, de plaques, d'épingles, d'aiguilles cassées, de dispositive permanente, de balles, etc. dans le corps du patient (à moins qu'un radiologue ne confirme que sa présence n'est pas problématique). Une radiographie peut être obtenue pour déterminer l'admissibilité.
• Claustrophobie ou autre condition médicale qui désactive le participant de se coucher dans l'IRM pendant environ 60 minutes.
• Patches cutanées non amovibles, à la discrétion de Pi.
• A reçu des médicaments qui pourraient interagir négativement avec la psilocybine dans le délai d'administration de l'agent d'étude sur la base des directives du directeur médical.
• Besoin d'un traitement avec des médicaments psychoactifs (par exemple, antidépresseurs) (à l'exception de Benadryl utilisé avec parcimonie, si nécessaire, pour le sommeil).

• * Ayez les conditions cardiovasculaires suivantes:

  1. Maladie coronarienne, syndrome du QT long congénital (diagnostic antérieur), hypertrophie cardiaque, ischémie cardiaque, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde (diagnostic antérieur);
  2. tachycardie (dé fi nie comme une fréquence cardiaque supérieure à 100 battements par minute);
  3. une anomalie de l'ECG de dépistage cliniquement significative (par exemple, fi brillance auriculaire); Remarque: Un intervalle QTCF supérieur à 450 millisecondes est considéré comme une anomalie ECG cliniquement significative
  4. valve cardiaque artificielle;
  5. Tout autre courant ou histoire de condition cardiovasculaire significatif, basé sur le jugement clinique du directeur médical, qui rendrait un participant inadapté à l'étude.

• * Au dépistage ou à la ligne de base, une pression artérielle élevée est censée être dé fi nie que:

  1. Dépistage de la pression artérielle SBP supérieure à 135 mmHg ou DBP supérieure à 85 mmHg sur trois lectures distinctes; ou
  2. Pression artérielle de base SBP supérieure à 140 mmHg ou DBP supérieure à 90 mmHg sur trois lectures distinctes