Psilocibina sui meccanismi cerebrali di motivazione in oud

Criteri di inclusione:

• Un documento di consenso informato firmato volontariamente e datato dall'argomento.
• Iscrizione volontaria al struttura di trattamento della dipendenza residenziale
• Intenzione di risiedere all'interno della struttura di trattamento della dipendenza residenziale per la durata del periodo di dosaggio pre/post PSI.
• 1) Avere una prescrizione confermata per BUP-NX in un database del programma di monitoraggio dei farmaci, sono stati in una dose stabile di BUP-NX per almeno una settimana e pianificare di continuare a prendere BUP-NX per almeno 12 settimane o 2) hanno ricevuto un'iniezione di Sublocade® nell'ultimo mese, o 3) sono attualmente in terapia di mantenimento del metadone e su una dose coerente per almeno una settimana. Il soggetto deve fornire un'urina che è positiva alla buprenorfina (per i soggetti che assumono buprenorfina) o positivi al metadone (per i soggetti che assumono metadone), durante lo screening.
• Maschi e femmine fisicamente sani, di età compresa tra 18 e 60 anni, che soddisfano i criteri per il disturbo da uso di oppiacei (basato su criteri DSM-5) come diagnosi primaria e sono volontariamente alla ricerca di un trattamento.
• Le femmine devono essere non in gravidanza e non lattante. Inoltre, per le femmine con potenziale di gravidanza (cioè non hanno subito sterilizzazione tramite isterectomia, legatura tubale bilaterale o ooforectomia bilaterale, o almeno 1 anno dopo il post-menopausa) i partecipanti devono concordare di utilizzare una forma accettabile di contraccezione (ad es. astinenza, dispositivo intrauterino, iniezione ormonale, impianto ormonale, patch/anello/pillola ormonale, preservativi (maschio o femmina), ecc.) Durante la partecipazione allo studio e per continuare l'uso per la durata dello studio
• Il soggetto deve leggere al livello di ottavo grado o superiore e parlare, comprendere e scrivere in inglese.
• Punteggio IQ maggiore o uguale a 80.

Criteri di esclusione:

• Partecipazione alla sperimentazione clinica e alla ricezione di farmaci investigativi durante 30 giorni prima dello studio di ricerca, ad eccezione di quanto esplicitamente approvato dal principale investigatore.
• Attualmente soddisfa i criteri DSM-5 per il disturbo da uso di sostanze da moderato a grave per qualsiasi sostanza diversa da cocaina, alcol, marijuana o nicotina come determinato dall'intervista semi-strutturata. Qualsiasi uso precedente della psilocibina è esclusivo. I pazienti con disturbo da consumo di alcol comorbido saranno accettati se il loro disturbo da consumo di alcol non è abbastanza grave da richiedere una disintossicazione da alcol medicata.
• Incontra i criteri DSM-5 attuali o per tutta la vita per la schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico, o disturbo mentale organico o ha una storia familiare di primo grado di questi disturbi, questo include una storia di disturbo della percezione al-allucinogeno (HPPD)

• Soddisfa gli attuali criteri DSM-5 per il disturbo bipolare

  -Meeta gli attuali criteri DSM-5 per un grave disturbo depressivo maggiore (MDD lieve e moderata e nella remissione stabile sono consentiti se nessun rischio suicidario e nessuna terapia antidepressiva in corso).

• Esposizione al trauma significativo o passato attuale con elevati sintomi di stress post-traumatico a discrezione del PI.
• Presenza di un altro disturbo psichiatrico che, secondo l'opinione del PI, interferirà con il completamento dello studio o metterà il paziente a rischio elevato attraverso la partecipazione allo studio.
• Ideati suicidi attivi attivi o passati attuali o storia di vita su grave tentativo suicidario.
• Ha prove di significativa lesione epatocellulare come evidenziato da elevati livelli di bilirubina (maggiore di 1,3), OR, polmonare (ad esempio, BPCO), endocrina, cardiovascolare, renale (clearance della creatinina inferiore o uguale a 60 ml/min) o malattia gastrointestinale (ad esempio, La malattia di Crohn) o l'attuale infezione da HIV e/o livelli clinicamente significativi (oltre 3,5x limite superiore del normale) di aspartato aminotransferasi (AST) e sieumalanina aminotransferasi (ALT). I pazienti con sindrome di Gilbert documentati saranno inclusi indipendentemente dai livelli di bilirubina.
• Storia di gravi traumi criminali o lesioni che causano perdita di coscienza che è durata più di 3 minuti e/o associata alla frattura del cranio o al sanguinamento intracranico o alla risonanza magnetica anormale.
• Disturbo convulsivo o storia di convulsioni non legate al ritiro della droga o dell'alcol (escluso convulsioni febbrili infantili).
• Presenza di protesi magneticamente attive, piastre, spille, aghi rotti, fermi permanenti, proiettili, ecc. Nel corpo del paziente (a meno che un radiologo non confermi che la sua presenza non è eblematica). È possibile ottenere una radiografia per determinare l'ammissibilità.
• Claustrofobia o altre condizioni mediche che disabilita il partecipante dal giacere nella risonanza magnetica per circa 60 minuti.
• Patch cutanei non rimovibili, a discrezione di PI.
• Ha ricevuto farmaci che potrebbero interagire negativamente con la psilocibina entro il tempo di somministrazione di agente di studio sulla base della guida del direttore medico.
• Ha bisogno di un trattamento con qualsiasi farmaci psicoattivi (ad es. Anti-depressivi) (ad eccezione del Benadryl usato con parsimonia, se necessario, per il sonno).

• *Avere le seguenti condizioni cardiovascolari:

  1. Malattia dell'arteria coronarica, sindrome di QT lungo congenita (diagnosi precedente), ipertrofia cardiaca, ischemia cardiaca, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico (diagnosi precedente);
  2. tachicardia (definita come frequenza cardiaca superiore a 100 battiti al minuto);
  3. uno screening clinicamente significativo anomalia ECG (ad es. Brillazione atriale); Nota: un intervallo QTCF maggiore di 450 millisecondi è considerato un'anomalia Clinicamente significativa ECG
  4. Valvola cardiaca artificiale;
  5. Qualsiasi altra corrente significativa o storia di condizioni cardiovascolari, basata sul giudizio clinico del direttore medico, che renderebbe un partecipante inadatto allo studio.

• *Allo screening o al basale hanno un'elevata pressione sanguigna definita come:

  1. Screening della pressione arteriosa SBP maggiore di 135 mmHg o DBP maggiore di 85 mmHg su tre letture separate; O
  2. SBP della pressione arteriosa basale maggiore di140 mmHg o DBP maggiore di 90 mmHg su tre letture separate