Psilocybine over hersenmechanismen van motivatie bij Oud

Inclusiecriteria:

• Een geïnformeerde toestemmingsdocument vrijwillig ondertekend en gedateerd door het onderwerp.
• Vrijwillige inschrijving in de behandelingsfaciliteit voor residentiële verslaving
• Intentie om te wonen in de behandelingsfaciliteit voor residentiële verslavingen voor de duur van de doseringsperiode pre/post PSI.
• Ofwel 1) hebben een bevestigd recept voor BUP-NX in een database van een geneesmiddelenmonitoringprogramma, hebben al minstens één week een stabiele dosis BUP-NX en ben van plan om BUP-NX te blijven nemen gedurende minimaal 12 weken of 2) hebben de afgelopen maand een injectie van Sublocade® ontvangen, of 3) hebben momenteel een methadononderhoudstherapie en hebben een consistente dosis gedurende ten minste een week. Onderwerp moet een urine bieden die buprenorfine-positief is (voor proefpersonen die buprenorfine nemen) of methadon-positief (voor proefpersonen die methadon nemen), tijdens screening.
• Fysiek gezonde mannen en vrouwen, 18-60 jaar oud, die voldoen aan criteria voor opioïdengebruiksstoornis (gebaseerd op DSM-5-criteria) als hun primaire diagnose en zijn vrijwillig op zoek naar behandeling.
• Vrouwtjes moeten niet-zwanger en niet-lacterend zijn. Bovendien hebben voor vrouwen met vruchtbare potentieel (d.w.z. geen sterilisatie ondergaan via hysterectomie, bilaterale tubale ligatie of bilaterale oophorectomie, of ten minste 1 jaar postmenopauzale) deelnemers ermee instemmen om een ​​aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken (bijv. Onthouding, intra -uteriene apparaat, hormonale injectie, hormonaal implantaat, hormonale patch/ring/pil, condooms (mannelijk of vrouwelijk), enz.) Tijdens de deelname van de studie en om het gebruik ervan voor de duur van de studie voort te zetten
• Onderwerp moet op of boven het achtste leerjaar lezen en spreken, begrijpen en schrijven in het Engels.
• IQ -score van groter dan of gelijk aan 80.

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan klinische proef en ontvangst van onderzoeksgeneesmiddelen gedurende 30 dagen voorafgaand aan het onderzoek, behalve zoals expliciet goedgekeurd door de hoofdonderzoeker.
• Voldoet momenteel aan de DSM-5-criteria voor matige tot ernstige stoornis voor middelengebruik voor elke andere stof dan cocaïne, alcohol, marihuana of nicotine zoals bepaald door het semi-gestructureerde interview. Elk eerder gebruik van psilocybine is uitsluitend. Patiënten met comorbide alcoholgebruiksstoornis worden geaccepteerd als hun alcoholgebruiksstoornis niet ernstig genoeg is om een ​​medicinale alcoholontgifting te vereisen.
• Voldoet aan de huidige of levenslange DSM-5-criteria voor schizofrenie of een psychotische stoornis, of organische psychische stoornis of heeft een eerstegraads familiegeschiedenis van deze aandoeningen, dit omvat een geschiedenis van hallucinogeen-persistent perceptie-stoornis (HPPD)

• Voldoet aan de huidige DSM-5-criteria voor bipolaire stoornis

  -Meets huidige DSM-5-criteria voor ernstige ernstige depressieve stoornis (milde en matige MDD en bij stabiele remissie zijn toegestaan ​​als geen suïcidaal risico en geen lopende antidepressiva-therapie).

• Huidige of verleden significante blootstelling aan trauma met verhoogde posttraumatische stresssymptomen naar goeddunken van de PI.
• Aanwezigheid van een andere psychiatrische aandoening die naar de mening van de PI zal interfereren met de voltooiing van het onderzoek of de patiënt op verhoogd risico zal plaatsen door deelname aan het onderzoek.
• Huidige of afgelopen maand actieve zelfmoordgedachten of levenslange geschiedenis van ernstige suïcidale poging.
• Heeft bewijs van belangrijk hepatocellulair letsel zoals blijkt uit verhoogde bilirubinespiegels (groter dan 1.3), of pulmonaal (bijv. COPD), endocriene, cardiovasculaire, nier (creatinine -klaring kleiner dan of gelijk aan 60 ml/min) of gastriemtestinale ziekte (bijv., De ziekte van Crohn), of huidige HIV -infectie, en/of klinisch significante niveaus (meer dan 3,5x bovengrens van normaal) van aspartaataminotransferase (AST) en serumalanine aminotransferase (ALT). Patiënten met gedocumenteerd Gilbert's syndroom worden opgenomen, ongeacht het bilirubine -niveaus.
• Geschiedenis van ernstig hoofdtrauma of letsel die bewustzijnsverlies veroorzaakte die meer dan 3 minuten duurde en/of geassocieerd was met schedelbreuk of intracraniële bloedingen of abnormale MRI.
• Eigentstoornis of geschiedenis van epileptische aanvallen die geen verband houden met drugs- of alcoholontwenning (exclusief febriele aanval bij kinderen).
• De aanwezigheid van magnetisch actieve protheses, platen, pennen, gebroken naalden, permanente houder, kogels, enz. In het lichaam van de patiënt (tenzij een radioloog bevestigt dat zijn aanwezigheid niet -probleem is). Een röntgenfoto kan worden verkregen om de geschiktheid te bepalen.
• Claustrofobie of andere medische aandoening die de deelnemer uitschakelt om ongeveer 60 minuten in de MRI te liggen.
• Niet-verwijderbare huidplekken, ter discretie van PI.
• Heeft medicatie ontvangen dat een negatieve interactie zou kunnen aangaan met psilocybine binnen het tijdstip van de toediening van de studieagent op basis van de richtlijnen van de medische directeur.
• Heeft behandeling nodig met psychoactieve (bijv. Antidepressiva) medicijnen (met uitzondering van Benadryl die spaarzaam, indien nodig, voor slaap wordt gebruikt).

• *Hebben de volgende cardiovasculaire omstandigheden:

  1. kransslagaderziekte, aangeboren lang QT -syndroom (voorafgaande diagnose), cardiale hypertrofie, cardiale ischemie, congestief hartfalen, myocardinfarct (voorafgaande diagnose);
  2. tachycardie (gedefinieerd als hartslag groter dan 100 slagen per minuut);
  3. een klinisch significante screening van ECG -afwijking (bijvoorbeeld atriale fi brillatie); Opmerking: een QTCF -interval groter dan 450 milliseconden wordt beschouwd als een klinisch significante ECG -afwijking
  4. kunstmatige hartklep;
  5. Elke andere significante stroom of geschiedenis van cardiovasculaire toestand, gebaseerd op het klinische oordeel van medisch directeur, zou een deelnemer ongeschikt maken voor het onderzoek.

• *Bij screening of basislijn hebben de bloeddruk verhoogd zo gedefinieerd als:

  1. Screening bloeddruk SBP groter dan 135 mmHg of DBP groter dan 85 mmHg op drie afzonderlijke metingen; of
  2. Baseline bloeddruk SBP groter dan 140 mmHg of DBP groter dan 90 mmHg op drie afzonderlijke metingen