Psilocybin über Gehirnmechanismen der Motivation in OUD

Einschlusskriterien:

• Ein Dokument für ein Einverständniserklärung, das freiwillig vom Subjekt unterzeichnet und datiert wurde.
• Freiwillige Einschreibung in die Behandlungsanlage für Wohnabhängigkeit
• Absicht über die Wohnanlage in Wohnabhängigkeitsanlagen für die Dauer der Dosierungsfrist vor/nach psi.
• Entweder 1) haben ein bestätigtes Rezept für BUP-NX in einer Datenbank für Arzneimittelüberwachungsprogramme, haben seit mindestens eine Woche eine stabile Dosis von BUP-NX und planen, mindestens 12 Wochen oder 2 weiterhin Bup-NX zu nehmen). haben im vergangenen Monat eine Injektion von SUBLOCADE® erhalten, oder 3) sind derzeit mindestens eine Woche lang eine Methadonerhaltungstherapie und eine konsistente Dosis. Das Subjekt muss einen Urin liefern, der buprenorphin-positiv ist (für Probanden, die Buprenorphin einnehmen) oder Methadon-positiv (für Probanden, die Methadon einnehmen) während des Screenings.
• Körperlich gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren, die Kriterien für eine Opioidkonsumstörung (basierend auf DSM-5-Kriterien) als primäre Diagnose erfüllen und freiwillig um eine Behandlung suchen.
• Weibchen müssen nicht schwanger und nicht laktierend sein. Darüber hinaus haben sich bei Frauen mit gebärtigem Potenzial (d. H. Nicht durch Hysterektomie, bilaterale Tubal-Ligation oder bilaterale Oophorektomie oder mindestens 1 Jahr nach der Menopausesale die Sterilisation durchgesetzt, um eine akzeptable Form der Verhütung zu verwenden (z. Abstinenz, intrauterines Gerät, hormonelle Injektion, hormonelles Implantat, hormonelles Pflaster/Ring/Pille, Kondome (männlich oder weiblich) usw.) während der Teilnahme an der Studie und um ihre Verwendung für die Dauer der Studie fortzusetzen
• Das Betreff muss auf oder über der achten Klasse lesen und auf Englisch sprechen, verstehen und schreiben.
• IQ -Wert von größer als oder gleich 80.

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an klinischer Studie und Erhalt von Untersuchungsmedikamenten während 30 Tage vor der Forschungsstudie, außer wie vom Hauptforscher ausdrücklich zugelassen.
• Derzeit erfüllt die DSM-5-Kriterien für eine mittelschwere bis schwere Substanzstörung für andere Substanzen als Kokain, Alkohol, Marihuana oder Nikotin, wie durch das halbstrukturierte Interview festgelegt. Jede vorherige Verwendung von Psilocybin ist ausschließend. Patienten mit komorbider Alkoholkonsumstörung werden akzeptiert, wenn ihre Alkoholkonsumstörung nicht schwerwiegend genug ist, um eine medizinische Alkoholentgiftung zu benötigen.
• Erfüllt die aktuellen oder lebenslangen DSM-5-Kriterien für Schizophrenie oder eine psychotische Störung oder eine organische psychische Störung oder weist eine Familiengeschichte ersten Grades mit diesen Störungen auf.

• Erfüllt aktuelle DSM-5-Kriterien für bipolare Störungen

  -Meets aktuelle DSM-5-Kriterien für eine schwere Depressionsstörung (leichte und mittelschwere MDD sowie bei stabiler Remission sind zulässig, wenn kein Selbstmordrisiko und keine laufende Antidepressiva-Therapie).

• Aktuelle oder vergangene signifikante Trauma-Exposition mit erhöhten posttraumatischen Stresssymptomen nach Ermessen des PI.
• Das Vorhandensein einer anderen psychiatrischen Störung, die nach Meinung des PI den Abschluss der Studie beeinträchtigen oder den Patienten durch Teilnahme an der Studie erhöhtes Risiko einsetzen.
• Aktuelle oder vergangene Monat aktive Selbstmordideen oder lebenslange Geschichte des schwerwiegenden Selbstmordversuchs.
• Hat Hinweise auf eine signifikante hepatozelluläre Verletzung, wie durch erhöhte Bilirubinspiegel (mehr als 1,3) oder lungener (z. B. COPD), endokrin, kardiovaskulär, renal (Kreatinin -Clearance weniger als oder gleich 60 ml/min) oder gastroindeinaler Krankheit (E.G.,, Morbus Crohn) oder aktuelle HIV -Infektion und/oder klinisch signifikante Werte (über 3,5 -fache Obergrenze der Normalen) von Aspartataminotransferase (AST) und Serumalanin -Aminotransferase (ALT). Patienten mit dokumentiertem Gilbert -Syndrom werden unabhängig von den Bilirubinspiegel einbezogen.
• Vorgeschichte schwerer Kopftrauma oder Verletzungen, die mehr als 3 Minuten dauerte und/oder mit einer Schädelfraktur oder intrakraniellen Blutungen oder einer abnormalen MRT verbunden waren.
• Anfälle oder Anfälle von Anfällen, die nicht mit dem Entzug von Drogen oder Alkohol verbunden sind (ohne Februar -Anfall in der Kindheit).
• Das Vorhandensein von magnetisch aktiven Prothetik, Platten, Stiften, gebrochenen Nadeln, permanenter Halterung, Kugeln usw. im Körper des Patienten (es sei denn, ein Radiologe bestätigt, dass sein Vorhandensein unproblematisch ist). Eine Röntgenaufnahme kann erhalten werden, um die Berechtigung zu bestimmen.
• Klaustrophobie oder eine andere Krankheit, die den Teilnehmer etwa 60 Minuten lang in der MRT liegt.
• Nicht abfließende Hautpflaster nach Ermessen von PI.
• Hat Medikamente erhalten, die innerhalb des Zeitpunkts der Verabreichung von Studienvertretern aufgrund der Anleitung des medizinischen Direktors nachteilig mit Psilocybin interagieren könnten.
• Bedarf mit psychoaktiven (z. B. Antidepressiva) Medikamenten (mit Ausnahme von Benadryl, falls erforderlich, falls erforderlich, für den Schlaf).

• *Haben die folgenden kardiovaskulären Bedingungen:

  1. Erkrankung der Koronararterien, angeborenes Long -QT -Syndrom (vorherige Diagnose), Herzhypertrophie, Herzischämie, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt (vorherige Diagnose);
  2. Tachykardie (definiert als Herzfrequenz von mehr als 100 Schlägen pro Minute);
  3. eine klinisch signifikante Screening -EKG -Anomalie (z. B. Vorhoffischbrillation); Hinweis: Ein QTCF -Intervall von mehr als 450 Millisekunden wird als klinisch signifikante EKG
  4. künstliche Herzklappe;
  5. Alle anderen bedeutenden aktuellen oder Geschichte des kardiovaskulären Zustands, der auf der klinischen Beurteilung des medizinischen Direktors basiert, würde einen Teilnehmer für die Studie ungeeignet machen.

• *Bei Screening oder Grundlinie haben ein erhöhter Blutdruck, der definiert ist wie:

  1. Screening des Blutdrucks SBP SBP größer als 135 mmHg oder DBP mehr als 85 mmHg bei drei separaten Messwerten; oder
  2. Grundlinienblutdruck SBP größer als 140 mmHg oder DBP mehr als 90 mmHg bei drei getrennten Messungen