호기성 운동,인지 개선 및 정신 분열증에서의 결합 된 중재의 영향 (C-CARE)
2025년 1월 31일 업데이트: Marta Bosia, IRCCS San Raffaele
더 건강한 뇌로가는 길
정신 분열증으로 진단 된 환자에서인지 개선 (CR) 및 피시칼 활동 (Aerobic Exercision, AE)의 결합 된 중재의 효능을 추적
연구 개요
상세 설명
조사관은 다음과 같은 목표를 다룰 것입니다.
- 1 차 목표 : o 무작위 대조 시험 (RCT)을 통해 정신 분열증 환자에서 결합 된 중재 (CR + AE)의 효능 및 타당성을 평가합니다. 1 차 결과 측정은인지 성능이며, 2 차 결과에는 정신 병리학, 일상 기능 및 삶의 질 평가를위한 척도가 포함됩니다.
- 2 차 목표 : 생물-물리 및 실험실 대사 매개 변수뿐만 아니라 신경 영양 및 신경 염증 인자의 변화를 평가합니다. 또한, 중재 후, 다중 모드 자기 공명 영상 (MRI) 파라미터가 평가 될 것이며, 관찰 된인지 개선과의 관계가 탐구 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
-
Milan, MI, 이탈리아, 20100
- IRCCS San Raffaele
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 정신 분열증으로 진단 된 환자
- 18-65 세
- 정신 병리학 적 안정성
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준 :
- 지적 장애 및 신경계 장애와의 동반 질환.
- CR 또는 AE로 진행중인 치료.
- AE에 대한 구체적인 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 개선 (CR)
CR은 12 주 동안 총 36 시간 동안 주당 1 시간의 1 시간 1 시간 세션으로 구성됩니다.
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CR은 주당 1 시간의 1 시간 세션으로 구성되어 12 주 동안 총 36 시간 동안 12 주 동안
환자는 CR 운동과 사이클링을 모두 수행했습니다
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활성 비교기: 호기성 운동 (AE)
AE는 일주일에 두 번 45 분 사이클링으로 구성되며 15 분의 워밍업 프리 및 포스트 세션으로 구성됩니다.
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환자는 CR 운동과 사이클링을 모두 수행했습니다
호기성 운동은 사이클링의 주당 두 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 45 분 동안 지속되며 15 분의 워밍업 프리 및 포스트 세션으로 지속됩니다.
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실험적: 인지 개선 및 호기성 운동
이 개입은인지 개선 및 호기성 운동에 의해 구성됩니다.
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CR은 주당 1 시간의 1 시간 세션으로 구성되어 12 주 동안 총 36 시간 동안 12 주 동안
환자는 CR 운동과 사이클링을 모두 수행했습니다
호기성 운동은 사이클링의 주당 두 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 45 분 동안 지속되며 15 분의 워밍업 프리 및 포스트 세션으로 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 7 개월
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정신 분열증 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)에서의인지 개선을 위해 측정 및 치료 연구를 통해인지 및 치료 연구를 통해 평가됩니다. 정신 분열증에서 손상된 주요인지 도메인의 평가를 위해 개발 된 신경 심리학 적 배터리.
범위 t- 값 : 20-80.
값이 높으면 점수가 향상됩니다
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7 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 병리학 평가
기간: 7 개월
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정신 병리학은 스케일 양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS)를 평가합니다.
값 범위 1-7, 높은 점수는 더 나쁜 기능을 의미합니다
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7 개월
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삶의 질 평가
기간: 7 개월
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삶의 질은 삶의 규모의 삶의 질 (QLS)을 통해 평가됩니다.
값 범위 0-6.
값이 높을수록 기능이 향상됩니다
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7 개월
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일일 기능 평가
기간: 7 개월
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UCSD 성능 기반 기술 평가 (UPSA-B)를 통해 일일 기능을 평가합니다.
값 범위 0-1. 1은 더 나은 기능을 의미합니다
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7 개월
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체질량 지수 (BMI)
기간: 7 개월
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체력은 BMI의 평가를 통해 평가됩니다 (kg/m^2)
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7 개월
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확산 텐서 이미징 (DTI)
기간: 4 개월
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DTI는 뇌 백질의 완전성을 평가하고 뇌의 축삭 조직을 추정하기 위해 수행되었다.
측정 단위는 µm²/ms입니다
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4 개월
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허리 둘레
기간: 7 개월
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허리 둘레 (CM)는 체력의 평가를 위해 평가됩니다.
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7 개월
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혈압
기간: 7 개월
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수축기 및 이완기 혈압 (MM HG)은 대사 증후군 및 체력의 평가를 위해 평가됩니다.
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7 개월
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대사 지수
기간: 7 개월
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Tryglicerides, HDL 콜레스테롤 및 공복 혈장 포도당은 혈액 샘플링을 통해 평가됩니다.
그들 모두는 mg/dl로 측정됩니다
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7 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marta Bosia, MD, PhD, Vita-Salute San Raffaele
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nuechterlein KH, Green MF, Kern RS, Baade LE, Barch DM, Cohen JD, Essock S, Fenton WS, Frese FJ 3rd, Gold JM, Goldberg T, Heaton RK, Keefe RS, Kraemer H, Mesholam-Gately R, Seidman LJ, Stover E, Weinberger DR, Young AS, Zalcman S, Marder SR. The MATRICS Consensus Cognitive Battery, part 1: test selection, reliability, and validity. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):203-13. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07010042. Epub 2008 Jan 2.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GR-2016-02361538
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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