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상완골 샤프트 골절의 치료 실패에 대한 위험 요소

2025년 2월 1일 업데이트: Lasse Rämö, Töölö Hospital

서론 상완골 샤프트 골절은 1 년에 좋고 비슷한 결과로 비 외과 적 또는 외과 적으로 치료할 수 있습니다. 그러나 비수술 적으로 치료받은 환자의 최대 30%가 골절 치유에 문제가있는 후반 수술로 이어집니다. 나중에 수술을받는이 환자의 기능적 결과는 일차 치료로 사건이없는 환자보다 열등합니다. 외과 적으로 치료받은 환자는 비 외과 적으로 치료 된 환자와 비교하여 골절 연합의 문제가 상당히 적지 만, 감염 및 원성 방사형 신경 마비에 대한 위험이 높아졌습니다. 판 골 형성으로보고 된 감염 위험은 약 3%이며, 수중 골수는 약 1.5%입니다. 수술 중 방사상 신경 손상의 위험은 4%입니다. 상완골 샤프트 골절 환자의 치료 실패에 대한 위험 요인에 관한 현재의 문헌은 논란의 여지가 있고 특히 외과 적 치료 환자에서는 부족하다. 이 연구는 현재까지 가장 큰 상완골 샤프트 골절 환자에서 비 지체적 및 외과 적 치료 환자 모두에서 치료 실패의 위험 요인을 식별하는 것을 목표로합니다.

재료 및 방법이 후 향적 연구는 헬싱키와 탬퍼 대학 병원에서 수행됩니다. 병원 레지스트리는 단위로 처리 된 상완골 샤프트 골절이있는 성인 환자를 식별하는 데 사용됩니다. 헬싱키 대학교 병원의 경우 포함 된 환자는 2006 년에서 2016 년 사이에 치료되었으며 2001 년에서 2022 년 사이에 탬퍼 대학 병원의 경우 치료를 받았습니다.

비수부 및 외과 적 치료 환자에서 치료 실패에 대한 위험 인자에 대한 별도의 분석이 수행됩니다. 비수술 적으로 치료받은 환자에 대한 치료 실패의 정의는 골절 치유 문제로 인한 나중의 수술이 필요하고 외과 적으로 치료 된 환자, 치료 실패로 인한 이차 수술이 필요합니다. 이차 분석은 비수술 적으로 및 외과 적으로 치료받은 환자 모두에서 골절되지 않은 비 유니온으로 인한 나중에 수술의 위험 요소를 평가할 것입니다.

또한, 상처 감염 및 2 차 방사형 신경 마비와 같은 다른 불리한 결과에 대한 위험 요소는 통계적으로 가능한 것으로 간주되면 탐구 될 것이다.

데이터에는 다음 변수가 포함됩니다.

  • 특허 관련 변수

    • 외상시기에 나이
    • 성별
    • 근본적인 동반
    • ASA 분류
    • 초과 중량
    • 흡연
    • 알코올 소비
    • 도착시 알코올의 영향으로
    • 다른 물질의 사용
  • 부상 관련 변수

    • AO 유형 및 그룹
    • 골절 사이트 (근위, 중간, 원위)
    • 개방형 골절 (Gustilo-Andersson 분류)
    • 주변 골절
    • 추가 부상
    • 외상 에너지 (낮거나 높음)
  • 처리 관련 변수

    • 1 차 치료
    • 치료 변경
    • 일차 치료와의 파괴 비 유니온/연합

통계 분석 계획 통계 분석은 Harrell et al.의 지침에 따른 예측 접근법을 기반으로합니다. 그리고 Heinze et al. 결과가 모든 모델에서 이진이므로 로지스틱 회귀 분석이 사용됩니다. 예측 분석에 포함 된 기준 변수 : 연령, 성별, 동반 질환, ASA 분류, BMI, 흡연, 알코올 소비/도착시 영향, AO 유형, 골절 부위, 외상 에너지. 모든 기준 변수는 로지스틱 모델에 동시에 추가됩니다. 변동 데이터에 대해 가변 누락이 평가되고 무작위 (MCAR)가 완전히 누락되며 다중 대치가 사용됩니다. 누락이 20%미만인 경우 대치가 이루어집니다. 누락이 20% 이상인 변수는 1 차 분석에서 제외되지만 2 차 분석에 포함됩니다. 각각에 대해 전체 의사 R2는 기준선 예측 변수의 적용 가능성을 해석하는 데 추정되고 사용됩니다. 가변적 중요성은 Wald Chi-Squared Test Minus Freedom을 사용하여 평가됩니다. 세 가지 모델 모두에 대해 교정 플롯이 인쇄됩니다. 연구가 단일 회귀 계수에 초점을 맞추지 않기 때문에 다중성은 고려되지 않습니다. 특정 다중 테스트는 사용되지 않습니다. 적절한 경우, 95% 신뢰 구간이 계산되고 관련 p- 값이 계산됩니다. RMS 패키지를 사용하여 Rstudio를 사용하여 분석을 수행합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1600

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

헬싱키 (2006-2016) 또는 Tampere (2001-2022) 대학 병원에서 치료 된 상완골 샤프트 골절이있는 성인 환자.

설명

포함 기준 :

  • 상완골 샤프트 골절
  • 18 세 이상
  • 헬싱키 또는 탬퍼 대학 병원에서 치료
  • 알려진 치료 결과 (X- 레이 및/또는 환자 기록에서)

제외 기준 :

  • 치료 결과는 알려져 있지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상완골 샤프트 골절이있는 성인 환자
상완골 샤프트 골절이있는 성인 환자는 치료 외과 의사의 재량에 따라 내부 고정 또는 기능적 제단으로 치료되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 실패의 위험 요인
기간: 최소 1 년
비수술 적으로 치료받은 환자에 대한 치료 실패의 정의는 골절 치유 문제로 인한 나중의 수술이 필요하고 외과 적으로 치료 된 환자, 치료 실패로 인한 이차 수술이 필요합니다.
최소 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Lasse Rämö, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUS/624/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

GDPR 규정으로 인해 제한이 적용될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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