Czynniki ryzyka niepowodzenia leczenia w pęknięciach wału kości ramiennej

WPROWADZENIE Złamania wału kości ramiennych można leczyć nierurgicznie lub chirurgicznie z dobrymi i porównywalnymi wynikami w ciągu jednego roku. Jednak do 30% pacjentów niechurgicznie leczonych ma problemy z gojenie się złamań prowadzących do późniejszej operacji. Wyniki funkcjonalne u tych pacjentów poddawanych późniejszej operacji są gorsze od tych, którzy leczą się bez powoływania na podstawowym leczeniu. Chociaż pacjenci leczeni chirurgicznie mają znacznie mniej problemów ze zjednoczeniem złamania w porównaniu z pacjentami niechurgicznie leczonymi, mają podwyższone ryzyko infekcji i jatrogennego porażenia nerwu promieniowego. Zgłoszone ryzyko infekcji osteosyntezą płytki wynosi około 3%, a śródszpikowe przybijanie około 1,5%. Ryzyko uszkodzenia nerwu promieniowego podczas operacji wynosi 4%. Obecna literatura na temat czynników ryzyka niewydolności leczenia u pacjentów ze złamaniami wału kości ramiennej jest kontrowersyjna i rzadka, szczególnie u pacjentów leczonych chirurgicznie. To badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników ryzyka awarii leczenia zarówno u pacjentów z niewidzialnie, jak i chirurgicznie leczonym u największej kohorty pacjentów z złamaniem wału kości ramiennej.

Materiały i metody To retrospektywne badanie jest przeprowadzane w szpitalach Helsinki i Tampere University. Rejestr szpitalny służy do identyfikacji dorosłych pacjentów ze złamaniami wału kości ramiennych leczonych w jednostkach. W szpitalu uniwersyteckim w Helsinkach włączono pacjentów leczonych w latach 2006–2016 oraz w szpitalu uniwersyteckim Tampere w latach 2001–2022.

Przeprowadzi się oddzielna analiza czynników ryzyka niepowodzenia leczenia u pacjentów z niecheggicznie i chirurgicznie leczonym. Definicja niewydolności leczenia u pacjentów z niecheggicznie leczonymi będzie późniejsza operacja z powodu problemów gojenia się złamaniem i pacjentów leczonych chirurgicznie, wtórną operacją z powodu niepowodzenia leczenia. Analiza wtórna oceni czynniki ryzyka późniejszej operacji spowodowanej niepowodzeniem złamania zarówno u pacjentów leczonych nierurgicznie, jak i chirurgicznie.

Ponadto badane zostaną czynniki ryzyka innych niekorzystnych wyników, takich jak infekcje ran i wtórne porażenie nerwu promieniowego, jeśli zostanie uznane za statystycznie wykonalne.

Dane obejmują następujące zmienne:

• Zmienne związane z patentem

  • Wiek w momencie urazu
  • Płeć
  • Leżące u podstaw współistniejące
  • Klasyfikacja ASA
  • Nadwaga
  • Palenie
  • Spożywanie alkoholu
  • Pod wpływem alkoholu po przyjeździe
  • Stosowanie innych substancji

• Zmienne związane z urazem

  • Typ i grupa AO
  • Miejsce złamania (proksymalne, środkowe, dystalne)
  • Otwarte złamanie (klasyfikacja Gustilo-Andersson)
  • Złamanie peryproztetyczne
  • Dodatkowe obrażenia
  • Energia urazowa (niska lub wysoka)

• Zmienne związane z leczeniem

  • Leczenie podstawowe
  • Zmiany leczenia
  • Złamanie nieobsługowe/zjednoczone z leczeniem podstawowym

Plan analizy statystycznej Analiza statystyczna opiera się na podejściu predykcyjnym zgodnie z wytycznymi Harrell i in. i Heinze i in. Regresja logistyczna zostanie wykorzystana, ponieważ wynik jest binarny we wszystkich modelach. Zmienne wyjściowe zawarte w analizie predykcyjnej: wiek, płeć, choroby współistniejące, klasyfikacja ASA, BMI, palenie, spożycie alkoholu/pod wpływem przybycia, typu AO, miejsca złamania, energii urazowej. Wszystkie zmienne wyjściowe zostaną dodane jednocześnie do modelu logistycznego. Zmienna brak jest oceniana i brakuje całkowicie losowo (MCAR) dla wszelkich brakujących danych i stosuje się wiele imputacji. Imputacja odbywa się, jeśli brak jest mniej niż 20%. Zmienne o braku niż 20% brakuje się z analiz pierwotnych, ale uwzględnione w analizach wtórnych. Dla każdego ogólnego pseudo-R2 szacuje się i stosuje się do interpretacji możliwości zastosowania predyktorów wyjściowych. Znaczenie zmienne jest również oceniane przy użyciu testu Walda chi-kwadrat minus stopnia swobody. Wykresy kalibracyjne zostaną wydrukowane dla wszystkich trzech modeli. Wielokrotność nie jest brana pod uwagę, ponieważ badanie nie koncentruje się na współczynnikach pojedynczej regresji. Szczególne testy wielokrotne nie będą używane. W stosownych przypadkach obliczane zostaną 95% przedziały ufności i obliczone powiązane wartości p. Analiza odbywa się z RStudio za pomocą pakietu RMS.