Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskihoidon epäonnistumisen riskitekijät rumal -akselin murtumissa

lauantai 1. helmikuuta 2025 päivittänyt: Lasse Rämö, Töölö Hospital

Johdanto Rumal -akselin murtumat voidaan hoitaa joko ei -kirurgisesti tai kirurgisesti hyvillä ja vertailukelpoisilla tuloksilla yhden vuoden kuluttua. Jopa 30 prosentilla ei -kirurgisesti hoidetuista potilaista on ongelmia myöhemmin leikkaukseen johtavan murtuman paranemisessa. Näiden myöhemmät leikkaukset tehtävien potilaiden funktionaaliset tulokset ovat huonompia kuin potilaat, jotka paranevat epätoivoisesti ensisijaisen hoidon kanssa. Vaikka kirurgisesti hoidetuilla potilailla on huomattavasti vähemmän ongelmia murtumayhdistyksessä verrattuna ei -kirurgisesti hoidetuihin potilaisiin, niillä on kohonnut tartuntariski ja iatrogeeninen radiaalinen hermo halvaus. Raportoitu infektioriski levyn osteosynteesillä on noin 3%ja intramedullaarisen naulan ollessa noin 1,5%. Radiaalisten hermovaurioiden riski leikkauksen aikana on 4%. Nykyinen kirjallisuus, joka koskee hoitomenetelmän epäonnistumisen riskitekijöitä, joilla on rintakappaleen murtumia, on kiistanalainen ja niukasti etenkin kirurgisesti hoidetuilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa hoidon epäonnistumisen riskitekijät sekä ei -kirurgisesti että kirurgisesti hoidetuissa potilaissa suurimmassa rintakehän murtumapotilaiden ryhmässä tähän mennessä.

Materiaalit ja menetelmät Tämä retrospektiivinen tutkimus suoritetaan Helsingin ja Tampere -yliopistosairaaloissa. Sairaalarekisteriä käytetään tunnistamaan aikuiset potilaat, joiden yksiköissä hoidetut rintaakselin murtumat ovat. Helsingin yliopistosairaalassa mukana olevat potilaat hoidettiin vuosina 2006–2016 ja Tampere University Hospital -sairaalassa vuosina 2001 - 2022.

Ei -kirurgisesti ja kirurgisesti hoidettujen potilaiden riskitekijöiden erillinen analyysi suoritetaan. Ei -kirurgisesti hoidettujen potilaiden hoidon epäonnistumisen määritelmä on myöhempi leikkaus murtumien paranemisongelmien ja kirurgisesti hoidettujen potilaiden vuoksi, toissijainen leikkaus hoidon epäonnistumisen vuoksi. Toissijaisessa analyysissä arvioidaan myöhemmän leikkauksen riskitekijöitä, jotka johtuvat murtumien yhdistämisestä sekä ei -kirurgisesti että kirurgisesti hoidetuilla potilailla.

Lisäksi tutkitaan muiden epäsuotuisten tulosten, kuten haavainfektioiden ja sekundaarisen radiaalisen hermon halvauksen, riskitekijöitä, jos sitä pidetään tilastollisesti toteutettavissa.

Tiedot sisältävät seuraavat muuttujat:

  • Patenttiin liittyvät muuttujat

    • Ikä trauman aikaan
    • Sukupuoli
    • Komorbidit
    • ASA -luokitus
    • Ylipainoinen
    • Tupakointi
    • Alkoholin kulutus
    • Alkoholin vaikutuksen alaisena saapuessa
    • Muiden aineiden käyttö
  • Vahinkoihin liittyvät muuttujat

    • AO -tyyppi ja ryhmä
    • Murtumiskohta (proksimaalinen, keski, distaalinen)
    • Avoin murtuma (Gustilo-Andersson-luokitus)
    • Periproseettinen murtuma
    • Lisävammat
    • Traumaenergia (matala tai korkea)
  • Hoitoon liittyvät muuttujat

    • Ensisijainen hoito
    • Hoitomuutokset
    • Murtumat Union/Union primaarisen hoidon kanssa

Tilastollinen analyysisuunnitelma Tilastollinen analyysi perustuu ennustavaan lähestymistapaan Harrellin et ai. ja Heinze et ai. Logistista regressiota käytetään, koska tulos on binaarinen kaikissa malleissa. Ennustavaan analyysiin sisältyvät lähtötilanteet: ikä, sukupuoli, lisävaikutukset, ASA -luokittelu, BMI, tupakointi, alkoholin kulutus/vaikutuksen alainen saapumiseen, AO -tyyppi, murtumapaikka, traumaenergia. Kaikki lähtökohdat lisätään samanaikaisesti logistiseen malliin. Muuttuva puuttuvuus arvioidaan ja puuttuvat kokonaan satunnaisesti (MCAR) oletetaan puuttuvien tietojen suhteen ja käytetään useita imputointia. Imputointi tapahtuu, jos puuttuvuus on alle 20%. Muuttujat, joiden puuttuvuus on yli 20%, suljetaan pois ensisijaisista analyyseistä, mutta sisällytetään sekundaarianalyyseihin. Jokaiselle yleinen pseudo-R2 arvioidaan ja käytetään tulkitsemaan lähtötilanteen ennustajien sovellettavuutta. Muuttuva merkitys arvioidaan myös Wald Chi-neliötestillä miinus vapausaste. Kalibrointialueet tulostetaan kaikille kolmelle mallille. Monipuolisuutta ei oteta huomioon, koska tutkimus ei ole keskittynyt yksittäisiin regressiokertoimiin. Erityistä useita testauksia ei käytetä. Tarvittaessa lasketaan 95%: n luottamusvälit ja niihin liittyvät p-arvot lasketaan. Analyysi tehdään RStudiolla käyttämällä RMS -pakettia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, joilla on rintakappaleen murtuma, hoidettiin Helsingissä (2006-2016) tai Tamperessa (2001-2022) yliopistosairaaloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintakehän murtuma
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Hoidetaan Helsingissä tai Tampere University Hospital -sairaalassa
  • Hoitotulos tunnetaan (röntgen- ja/tai potilasrekistereistä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidon lopputulosta ei tiedetä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuinen potilas, jolla on rintakehys murtuma
Aikuisten potilaita, joilla on rintakappaleen murtumia, on hoidettu joko sisäisellä kiinnitys- tai toiminnallisella haaroilla hoitokirurgin harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon epäonnistumisen riskitekijät
Aikaikkuna: Vähintään yksi vuosi
Ei -kirurgisesti hoidettujen potilaiden hoidon epäonnistumisen määritelmä on myöhempi leikkaus murtumien paranemisongelmien ja kirurgisesti hoidettujen potilaiden vuoksi, toissijainen leikkaus hoidon epäonnistumisen vuoksi.
Vähintään yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lasse Rämö, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUS/624/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoituksia voidaan soveltaa GDPR -määräysten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa