Rizikové faktory pro selhání léčby ve zlomeninách humerálního hřídele

Úvod do zlomenin hřídele humerálních hřídelí lze léčit buď nechirgicky nebo chirurgicky s dobrými a srovnatelnými výsledky v jednom roce. Až 30% neurgicky léčených pacientů však má problémy s hojení zlomenin, což vede k pozdějšímu chirurgickému zákroku. Funkční výsledky u těchto pacientů podstupujících pozdější chirurgický zákrok jsou nižší než u těch, kteří se s primární léčbou léčí. Ačkoli chirurgicky léčené pacienti mají výrazně menší problémy s odborem zlomeniny ve srovnání s pacienticky léčenými pacienty, mají zvýšené riziko infekce a iatrogenní radiální nervové obrny. Hlášené riziko infekce s osteosyntézou destiček je přibližně 3%a při intramedulárním přibíjení kolem 1,5%. Riziko poranění radiálního nervu během chirurgického zákroku je 4%. Současná literatura týkající se rizikových faktorů selhání léčby u pacientů se zlomeninami humerálních hřídelí je kontroverzní a vzácná, zejména u chirurgicky léčených pacientů. Cílem této studie je identifikovat rizikové faktory selhání léčby jak u nechirurgicky, tak u chirurgicky léčených pacientů v největší kohortě pacientů s zlomeninou humerálního hřídele.

Materiály a metody Tato retrospektivní studie se provádí v nemocnicích Helsinky a Tampere University. Nemocniční registr se používá k identifikaci dospělých pacientů se zlomeninami humerálních hřídelí léčených v jednotkách. Pro univerzitní nemocnici Helsinky byli zahrnuti pacienti léčeni v letech 2006 až 2016 a pro Tampere Fakultní nemocnici v letech 2001 až 2022.

Bude provedena samostatná analýza rizikových faktorů pro selhání léčby u nechirurgicky a chirurgicky léčených pacientů. Definice selhání léčby u nenurgicky léčených pacientů bude potřeba pozdějšího chirurgického zákroku v důsledku problémů s hojení zlomenin a pro chirurgicky léčené pacienty, sekundární chirurgii v důsledku selhání léčby. Sekundární analýza posoudí rizikové faktory pro pozdější chirurgický zákrok v důsledku zlomeniny nonunionu jak u panurgicky, tak u pacientů s chirurgicky.

Kromě toho budou prozkoumány rizikové faktory pro jiné nepříznivé výsledky, jako jsou infekce rány a sekundární obrna s radiálním nervem, pokud jsou považovány za statisticky proveditelné.

Data zahrnují následující proměnné:

• Proměnné související s patentem

  • Věk v době traumatu
  • Pohlaví
  • Základní komorbidy
  • Klasifikace ASA
  • Nadváha
  • Kouření
  • Konzumace alkoholu
  • Pod vlivem alkoholu na příchod
  • Použití jiných látek

• Proměnné související s zraněním

  • AO typ a skupina
  • Místo zlomeniny (proximální, střední, distální)
  • Otevřená zlomenina (klasifikace Gustilo-Andersson)
  • Periprostetická zlomenina
  • Další zranění
  • Traumatická energie (nízká nebo vysoká)

• Proměnné související s léčbou

  • Primární ošetření
  • Změny léčby
  • Zlomenina nonunion/spojení s primárním ošetřením

Plán statistické analýzy Statistická analýza je založena na prediktivním přístupu podle pokynů Harrell et al. a Heinze et al. Logistická regrese bude použita, protože výsledek je binární ve všech modelech. Základní proměnné zahrnuté v prediktivní analýze: věk, pohlaví, komorbidity, klasifikace ASA, BMI, kouření, konzumace alkoholu/pod vlivem po příjezdu, typ AO, místo zlomeniny, energie traumatu. Všechny základní proměnné budou přidány současně k logistickému modelu. Variabilní chybějící je posouzena a zcela náhodně zmizí (MCAR) pro všechna chybějící data a použije se vícenásobná imputace. Imputace se provádí, pokud je chybějící méně než 20%. Proměnné s vyšší než 20% chybějící jsou vyloučeny z primárních analýz, ale zahrnuty do sekundárních analýz. Pro každý se odhaduje celkový pseudo-R2 a používá se k interpretaci použitelnosti základních prediktorů. Variabilní význam je také hodnocen pomocí testu Wald Chi-kvadrát mínus stupně svobody. Kalibrační grafy budou vytištěny pro všechny tři modely. Multiplicita se nezohledňuje, protože studie není zaměřena na koeficienty jednotlivých regresů. Specifické vícenásobné testování nebude použito. V případě potřeby se vypočítá 95% intervaly spolehlivosti a vypočítají související hodnoty P. Analýza se provádí s RStudio pomocí balíčku RMS.