과민성 폐렴의 지원 및 교육을위한 중재 재구성 (RISE-HP)
중심 가설은 이론 중심의 환자 교육과 결합 된인지 행동 원리를 포함하는 동료 코치가 제공 한 개입이 과민성 폐렴 (HP) 환자의 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 향상시킬 것이라는 점입니다. 이 행동 및 교육 개입의 목표 인 Rise-HP는 과민증 폐렴이있는 사람들의 건강 관련 삶의 질을 향상 시키고이 개입의 타당성과 접근성을 평가하는 것입니다.
과민증 폐렴 (HP) 환자는 불확실성, 불안 및 우울증의 느낌, 생활 양식과 가정 환경에 대한 붕괴를 경험합니다. HP의 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)은 또한 환자의 질병에 대한 지식이 심하게 부족하여 부분적으로 주도됩니다. HP 환자의 기존 중재는 삶의 질 향상을 목표로하지 않습니다. 참가자들은 10 세션 동료 코치 인 Rise-HP를 완료하여 HP의 HRQOL을 개선하거나 10 세션 일반 건강 교육 프로그램을 잘 유지하기 위해 행동 및 교육 개입을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alicia Morris
- 전화번호: (646)962-2741
- 이메일: ajm2017@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Tharakan, BS
- 전화번호: (646)962-8130
- 이메일: ant4034@med.cornell.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Weill Cornell Medicine
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연락하다:
- Alicia Morris
- 전화번호: (646) 962-2741
- 이메일: ajm2017@med.cornell.edu
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연락하다:
- Anna Tharakan, BS
- 전화번호: (646)962-8130
- 이메일: ant4034@med.cornell.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 임상의 치료를 통해 과민성 폐렴의 진단을 기록했습니다.
- 18 세 이상.
- 영어 말하기.
- 동료 코치와 함께 일할 의향이 있습니다.
- 작동하는 스마트 폰이나 태블릿이 있습니다.
- 인터넷에 액세스 할 수 있습니다.
- 미국에 거주하거나 살고 있습니다.
- 환자의 목표 운동/신체 활동에 참여하도록 의사 치료의 언어 승인을지지합니다.
- 다음 기준 중 하나 이상을 충족하십시오.
- > 5- <20의 PHQ8에서 기준 점수
- 5의 GAD-7의 기준 점수
- 3 이상의 FSS의 기준 점수
제외 기준 :
- 과민증 폐렴이 없습니다
- 18 세 미만
- 치료 의사가 결정한 심각한인지 장애.
- 심각한 우울증 (PHQ-8 점수 ≥20) 또는 심각한 불안 (GAD-7 점수 ≥15)을 가진 참가자는 연구에 부적격하며 대체 치료원으로 언급됩니다.
- 섭식 장애, 활성 약물 사용 장애, 자살, 살인 성, 급성 외상 후 스트레스 장애 또는 조증 또는 정신병의 에피소드에 대한 의료 차트에 문서가있는 사람.
- 치료 임상의가 심하게 아프거나 병에 걸리기로 결정한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과민성 폐렴의 지원 및 교육을위한 중재 재구성 (Rise-HP)
참가자들은 과민성 폐렴 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 Rise-HP, 10 주 동료 코치 전달, 행동 및 교육 개입을 완료 할 것입니다.
이 개입은 또한인지 행동 요법을 활용하여 부정적인 생각을 긍정적 인 생각과 행동으로 재구성 할 것입니다.
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Rise-HP 개입은 세 가지 구성 요소의 구성 요소, 즉 피어 지원 (피어 코치),인지 구조 조정 및 환자 교육으로 구성됩니다. 동료 코치와의 주당 일대일 회의로 구성됩니다 (HP와의 경험을 가진 사람은 HP를 가진 다른 사람에게 Rise-HP 개입의 내용을 전달하도록 훈련 된 사람)로 구성됩니다. 이론 중심의 환자 교육과 결합 된인지 행동 요법의 원리를 사용하여 동료 코치가 제공하는 RISE-HP 개입은 과민성 폐렴염 환자의 건강 관련 삶의 질을 목표로합니다. |
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다른: 주의 통제
참가자들은 건강과 콜레스테롤 식사와 같은 주제에 대해 논의 할 10 주 일반 건강 교육 프로그램 인 "Staying Well"을 완료 할 것입니다.
이 프로그램은 연구팀의 구성원이 제공합니다.
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숙박 잘 개입은 12 주간의 교육 세션으로 구성됩니다.
참가자들은 연구 조교와 함께 다루고 자하는 12 개 중 10 개 교육 세션을 선택할 수 있습니다.
참가자들은 세션 당 약 30-45 분 동안 연구 코디네이터와 매주 만나게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감소율
기간: 최대 10 주
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최대 10 주
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출석률
기간: 최대 10 주
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최대 10 주
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유지율
기간: 최대 10 주
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최대 10 주
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구현 설문 조사
기간: 10 주
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타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
CFIR 프레임 워크를 기반으로 작성된 5 점 리 커트 척도.
전체 점수는 항목에 대한 개별 점수를 추가하여 계산됩니다.
점수가 낮 으면 수용 가능성, 적절성 또는 중재의 타당성이 낮아지고 점수가 높을수록 더 나은 수용 가능성, 적절성 또는 중재의 타당성이 나타납니다.
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10 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왕의 간단한 간극 폐 질환 설문지의 변화 (Kbild)
기간: 기준선, 5 주차
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Kbild는 15 개의 항목과 7 점 리 커트 응답 척도로 구성된 자체 완성 건강 상태 설문지입니다.
심리적, 호흡, 활동 및 흉부 증상의 세 가지 영역이 있습니다.
Kbild 도메인 및 총 점수 범위는 0-100입니다. 100은 최고의 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 5 주차
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왕의 간단한 간극 폐 질환 설문지의 변화 (Kbild)
기간: 기준선, 주 10 주
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Kbild는 15 개의 항목과 7 점 리 커트 응답 척도로 구성된 자체 완성 건강 상태 설문지입니다.
심리적, 호흡, 활동 및 흉부 증상의 세 가지 영역이 있습니다.
Kbild 도메인 및 총 점수 범위는 0-100입니다. 100은 최고의 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 주 10 주
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일반 불안 장애 (GAD-7) 점수의 변화
기간: 기준선, 5 주차
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불안을 평가합니다.
점수 범위는 1에서 21 사이입니다. 1-4는 최소 불안 5-9를 나타냅니다. 5-9는 가벼운 불안 10-14가 15보다 큰 온화한 불안이 심각한 불안을 나타냅니다.
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기준선, 5 주차
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일반 불안 장애 (GAD-7) 점수의 변화
기간: 기준선, 주 10 주
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불안을 평가합니다.
점수 범위는 1에서 21 사이입니다. 1-4는 최소 불안 5-9를 나타냅니다. 5-9는 가벼운 불안 10-14가 15보다 큰 온화한 불안이 심각한 불안을 나타냅니다.
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기준선, 주 10 주
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환자 건강 설문지 (PHQ-8) 점수의 변경
기간: 기준선, 5 주차
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우울증을 평가합니다.
점수 범위 1에서 27. 1-4는 최소 우울증 5-9를 나타냅니다 5-9는 가벼운 우울증 10-14가 중등도 우울증을 나타냅니다. 15-19 중간 정도의 심각한 우울증 20-27
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기준선, 5 주차
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환자 건강 설문지 (PHQ-8) 점수의 변경
기간: 기준선, 주 10 주
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우울증을 평가합니다.
점수 범위 1에서 27. 1-4는 최소 우울증 5-9를 나타냅니다 5-9는 가벼운 우울증 10-14가 중등도 우울증을 나타냅니다. 15-19 중간 정도의 심각한 우울증 20-27
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기준선, 주 10 주
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피로 심각도 척도의 변화
기간: 기준선, 5 주차
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피로를 평가합니다. 피로의 심각성과 개인의 활동 및 생활 양식에 미치는 영향을 측정하는 9 개 항목 척도. 항목은 1 = 강하게 동의하지 않고 7 = 강하게 동의하는 7 점 척도로 점수를 매 깁니다. 최소 점수 = 9 및 최대 점수 = 63. 점수가 높아지고 피로 심각도가 커집니다. |
기준선, 5 주차
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피로 심각도 척도의 변화
기간: 기준선, 주 10 주
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피로를 평가합니다. 피로의 심각성과 개인의 활동 및 생활 양식에 미치는 영향을 측정하는 9 개 항목 척도. 항목은 1 = 강하게 동의하지 않고 7 = 강하게 동의하는 7 점 척도로 점수를 매 깁니다. 최소 점수 = 9 및 최대 점수 = 63. 점수가 높아지고 피로 심각도가 커집니다. |
기준선, 주 10 주
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만성 조건 관리를위한 자기 효능의 약속 측정- "감정 관리"
기간: 기준선, 5 주차
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자기 효능을 평가합니다. 만성 조건 관리에 대한 PROMIS 자기 효능 - 감정 관리 (짧은 양식 8 불안, 우울증, 무력감, 낙담, 좌절, 실망 및 분노의 증상을 관리/통제 할 수있는 자신감을 평가하는 짧은 양식 질문). 점수는 8에서 40 사이입니다. 점수가 높을수록 감정 관리에 대한 신뢰도가 높아집니다. |
기준선, 5 주차
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만성 조건 관리를위한 자기 효능의 약속 측정- "감정 관리"
기간: 기준선, 주 10 주
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자기 효능을 평가합니다. 만성 조건 관리에 대한 PROMIS 자기 효능 - 감정 관리 (짧은 양식 8 불안, 우울증, 무력감, 낙담, 좌절, 실망 및 분노의 증상을 관리/통제 할 수있는 자신감을 평가하는 짧은 양식 질문). 점수는 8에서 40 사이입니다. 점수가 높을수록 감정 관리에 대한 신뢰도가 높아집니다. |
기준선, 주 10 주
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만성 질환 관리를위한 자기 효능 측정을위한 자기 효능의 약속 측정, "일상 활동 관리"
기간: 기준선, 5 주차
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자기 효능을 평가합니다. 만성 조건 관리를위한 PROMIS 자기 효능 - 일상 활동 관리 (짧은 양식 4 질문 지원없이 일상 생활의 다양한 활동 수행에 대한 자신감을 평가) 점수는 4에서 20입니다. 점수가 높을수록 일상 활동 관리에 대한 신뢰도가 높아집니다. |
기준선, 5 주차
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만성 질환 관리를위한 자기 효능 측정을위한 자기 효능의 약속 측정, "일상 활동 관리"
기간: 기준선, 주 10 주
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자기 효능을 평가합니다. 만성 조건 관리를위한 PROMIS 자기 효능 - 일상 활동 관리 (짧은 양식 4 질문 지원없이 일상 생활의 다양한 활동 수행에 대한 자신감을 평가) 점수는 4에서 20입니다. 점수가 높을수록 일상 활동 관리에 대한 신뢰도가 높아집니다. |
기준선, 주 10 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerri I Aronson, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-12028305
- K23HL163394 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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