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Neuinterventionen zur Unterstützung und Bildung bei Überempfindlichkeits -Pneumonitis (RISE-HP)

26. Mai 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Die zentrale Hypothese ist, dass eine mit Peer-Coach ausgelieferte Intervention, die kognitive Verhaltensprinzipien in Kombination mit der theoretischen Patientenausbildung umfasst, die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) von Patienten mit Überempfindlichkeitspneumonitis (HP) verbessern wird. Das Ziel dieser Verhaltens- und Bildungsintervention, Rise-HP, ist es, die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Menschen mit Überempfindlichkeitspneumonitis zu verbessern und die Durchführbarkeit und Zugänglichkeit dieser Intervention zu bewerten.

Patienten mit Überempfindlichkeitspneumonitis (HP) haben Unsicherheit, Angst und Depression und deutliche Störung ihres Lebensstils und ihrer Heimatumgebung. Eine schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) in HP wird zum Teil auch durch das tiefgreifende Wissen der Patienten über die Krankheit getrieben. Bestehende Interventionen für Patienten mit HP richten sich nicht an eine Verbesserung der Lebensqualität. Die Teilnehmer werden entweder RISE-HP, einen Peer-Coach mit 10 Sitzungen, vervollständigen, die Verhaltens- und Bildungsinterventionen durchgeführt haben, um die HRQOL in HP zu verbessern, oder ein allgemeines Gesundheitserziehungsprogramm mit 10 Sitzungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben die Diagnose einer Überempfindlichkeitspneumonitis durch Behandlung von Klinikern dokumentiert.
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Englisch sprechen.
  • Bereit, mit einem Peer -Trainer zu arbeiten.
  • Haben Sie ein funktionierendes Smartphone oder Tablet.
  • Zugang zum Internet haben.
  • Wohnen oder in den Vereinigten Staaten leben.
  • Billigen Sie die mündliche Zulassung von Behandlungsarzt, um an der Zielbewegung/körperlicher Aktivität der Patienten teilzunehmen.
  • Treffen Sie ein oder mehrere der folgenden Kriterien:
  • Basisbewertung auf dem PHQ8 von> 5 - <20
  • Basisbewertung auf der GAD-7 von 5 oder mehr
  • Basisbewertung auf dem FSS von 3 oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Hat keine Überempfindlichkeits -Pneumonitis
  • Jünger als 18 Jahre alt
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die von ihrem behandelnden Arzt bestimmt wird.
  • Teilnehmer mit schwerer Depression (PHQ-8-Score ≥ 20) oder schwerer Angst (GAD-7-Score ≥ 15) sind für die Studie nicht zugelassen und werden auf alternative Versorgungsquellen verwiesen.
  • Jeder, der eine Dokumentation in seinem medizinischen Diagramm einer Essstörung, einer aktiven Substanzstörung, der Selbstmord, einer Morgendlichkeit, einer akuten posttraumatischen Belastungsstörung oder einer Episoden von Manie oder Psychose.
  • Jeder, der entschlossen ist, vom behandelnden Kliniker schwer krank oder stillbar zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionen zur Unterstützung und Bildung bei Überempfindlichkeits-Pneumonitis (RISE-HP) neu vorstellen
Die Teilnehmer werden RISE-HP, 10-wöchige Peer-Coach-Verhaltens- und Bildungsintervention absolvieren, um die Lebensqualität bei Patienten mit Überempfindlichkeitspneumonitis zu verbessern. Diese Intervention wird auch eine kognitive Verhaltenstherapie verwenden und negative Gedanken in positive Gedanken und Handlungen umfreuen.
Verhalten: Interventionen zur Unterstützung und Bildung bei Überempfindlichkeits-Pneumonitis (RISE-HP) neu vorstellen

Die Rise-HP-Intervention besteht aus drei Komponenten: Peer-Support (Peer Coach), kognitiver Umstrukturierung und Patientenerziehung. Es besteht aus 10 wöchentlichen Eins-zu-Eins-Treffen mit einem Peer-Coach (einer Person mit gelebter Erfahrung mit HP, die geschult wurde, um den Inhalt der Rise-HP-Intervention an eine andere Person mit HP zu liefern).

Die von Peer-Coaches durchgeführte Rise-HP-Intervention unter Verwendung der Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie in Kombination mit der theoriegetriebenen Patientenerziehung zielt auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten, die mit Überempfindlichkeitspneumonitis leben.
Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrolle
Die Teilnehmer werden ein 10-wöchiges allgemeines Gesundheitserziehungsprogramm "Bleiben" absolvieren, in dem Themen wie das Essen von gesunden und cholesterinspezifischem Essen diskutieren. Dieses Programm wird von einem Mitglied des Forschungsteams geliefert.
Verhalten: Gut bleiben
Die Intervention des Bleibens besteht aus 12 Wochen Bildungssitzungen. Die Teilnehmer können die 10 Bildungssitzungen von den 12 auswählen, die sie mit dem Forschungsassistenten abdecken möchten. Die Teilnehmer treffen sich wöchentlich mit dem Forschungskoordinator für schätzungsweise 30-45 Minuten pro Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnutzungsrate
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
bis zu 10 Wochen
Anwesenheitsrate
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
bis zu 10 Wochen
Retentionsrate
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
bis zu 10 Wochen
Implementierungsumfrage
Zeitfenster: Woche 10
Bewertet Machbarkeit und Akzeptanz. Eine 5-Punkte-Likert-Skala, die basierend auf CFIR-Framework geschrieben wurde. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem einzelne Bewertungen für die Elemente hinzugefügt werden. Niedrigere Bewertungen weisen auf eine geringere Akzeptanz, Angemessenheit oder Durchführbarkeit der Intervention hin, und höhere Bewertungen deuten auf eine bessere Akzeptanz, Angemessenheit oder Machbarkeit der Intervention hin.
Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kings Brief Interstitial Lungenerkrankung Fragebogen (KBILD)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5
Der KBILD ist ein selbstvervollständigter Gesundheitszustandsfragebogen, der 15 Elemente und eine 7-Punkte-Likert-Antwortskala umfasst. Es hat drei Domänen: psychologische, Atemnot und Aktivitäten und Brustsymptome. Die KBILD-Domäne und die Gesamtpunktzahlen betragen 0-100; 100 repräsentiert den besten Gesundheitszustand.
Baseline, Woche 5
Veränderung der Kings Brief Interstitial Lungenerkrankung Fragebogen (KBILD)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 10
Der KBILD ist ein selbstvervollständigter Gesundheitszustandsfragebogen, der 15 Elemente und eine 7-Punkte-Likert-Antwortskala umfasst. Es hat drei Domänen: psychologische, Atemnot und Aktivitäten und Brustsymptome. Die KBILD-Domäne und die Gesamtpunktzahlen betragen 0-100; 100 repräsentiert den besten Gesundheitszustand.
Grundlinie, Woche 10
Veränderung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5
Bewertet Angst. Die Punktzahl von 1 bis 21. 1-4 zeigt an, dass minimale Angst 5-9 anzeigt, dass eine leichte Angst 10-14 auf mäßige Angstzustände von mehr als 15 auf schwerwiegende Angstzustände hinweist
Baseline, Woche 5
Veränderung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 10
Bewertet Angst. Die Punktzahl von 1 bis 21. 1-4 zeigt an, dass minimale Angst 5-9 anzeigt, dass eine leichte Angst 10-14 auf mäßige Angstzustände von mehr als 15 auf schwerwiegende Angstzustände hinweist
Grundlinie, Woche 10
Änderung des Patientengesundheits-Fragebogens (PHQ-8)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5
Bewertet Depressionen. Der Bewertungsbereich von 1 bis 27. 1-4 zeigt eine minimale Depression 5-9 an
Baseline, Woche 5
Änderung des Patientengesundheits-Fragebogens (PHQ-8)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 10
Bewertet Depressionen. Der Bewertungsbereich von 1 bis 27. 1-4 zeigt eine minimale Depression 5-9 an
Grundlinie, Woche 10
Veränderung der Ermüdungsschemata der Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 5

Bewertet Müdigkeit. 9-Punkte-Skala, die die Schwere der Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf die Aktivitäten und den Lebensstil einer Person misst.

Die Gegenstände werden auf einer 7 -Punkte -Skala mit 1 = nicht einverstanden und 7 = stimmen stark zu.

Die minimale Punktzahl = 9 und maximale Punktzahl möglich = 63. Höher die Punktzahl = größerer Müdigkeitschweregrad.
Baseline, Woche 5
Veränderung der Ermüdungsschemata der Müdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 10

Bewertet Müdigkeit.

9-Punkte-Skala, die die Schwere der Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf die Aktivitäten und den Lebensstil einer Person misst.

Die Gegenstände werden auf einer 7 -Punkte -Skala mit 1 = nicht einverstanden und 7 = stimmen stark zu.

Die minimale Punktzahl = 9 und maximale Punktzahl möglich = 63. Höher die Punktzahl = größerer Müdigkeitschweregrad.
Grundlinie, Woche 10
Veränderung der Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Behandlung chronischer Erkrankungen- "Umgang mit Emotionen"
Zeitfenster: Baseline, Woche 5

Bewertet die Selbstwirksamkeit. Versprechen Selbstwirksamkeit für die Behandlung chronischer Erkrankungen - Umgang mit Emotionen (Kurzform 8 Fragen, die das Vertrauen beurteilen, um Symptome von Angstzuständen, Depressionen, Hilflosigkeit, Entmutigung, Frustration, Enttäuschung und Wut zu bewältigen.)

Die Bewertungen reichen von 8 bis 40. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Vertrauen in die Behandlung von Emotionen hin.
Baseline, Woche 5
Veränderung der Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Behandlung chronischer Erkrankungen- "Umgang mit Emotionen"
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 10

Bewertet die Selbstwirksamkeit. Versprechen Selbstwirksamkeit für die Behandlung chronischer Erkrankungen - Umgang mit Emotionen (Kurzform 8 Fragen, die das Vertrauen beurteilen, um Symptome von Angstzuständen, Depressionen, Hilflosigkeit, Entmutigung, Frustration, Enttäuschung und Wut zu bewältigen.)

Die Bewertungen reichen von 8 bis 40. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Vertrauen in die Behandlung von Emotionen hin.
Grundlinie, Woche 10
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Selbstwirksamkeit für die Selbstwirksamkeit bei der Behandlung chronischer Erkrankungen, "Verwaltung der täglichen Aktivitäten"
Zeitfenster: Baseline, Woche 5

Bewertet die Selbstwirksamkeit. Versprechen Selbstwirksamkeit für die Verwaltung chronischer Erkrankungen - Tägliche Aktivitäten verwalten (Kurzform 4 Fragen, die das Vertrauen in die Durchführung verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Unterstützung bewerten)

Die Bewertungen reichen von 4 bis 20. Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Vertrauen in die Behandlung der täglichen Aktivitäten hin.
Baseline, Woche 5
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Selbstwirksamkeit für die Selbstwirksamkeit bei der Behandlung chronischer Erkrankungen, "Verwaltung der täglichen Aktivitäten"
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 10

Bewertet die Selbstwirksamkeit. Versprechen Selbstwirksamkeit für die Verwaltung chronischer Erkrankungen - Tägliche Aktivitäten verwalten (Kurzform 4 Fragen, die das Vertrauen in die Durchführung verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Unterstützung bewerten)

Die Bewertungen reichen von 4 bis 20. Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Vertrauen in die Behandlung der täglichen Aktivitäten hin.
Grundlinie, Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerri I Aronson, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-12028305
  • K23HL163394 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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