Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne wyobrażanie się interwencjom w celu wsparcia i edukacji w nadwrażliwości zapalenia płuc (RISE-HP)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Główna hipoteza jest taka, że ​​interwencja dostarczana przez rówieśników, która obejmuje poznawcze zasady behawioralne w połączeniu z edukacją pacjentów opartą na teorii, poprawi jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) pacjentów z nadwrażliwością zapaleniem pneumonicznym (HP). Celem tej interwencji behawioralnej i edukacyjnej, RESP-HP, jest poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem u osób, które mają nadwrażliwość na zapalenie płuc oraz oceniają wykonalność i dostępność tej interwencji.

Pacjenci z nadwrażliwości na zapalenie płuc (HP) doświadczają niepewności, poczucia lęku i depresji oraz wyraźne zakłócenie ich stylu życia i środowiska domowego. Zła jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) w HP jest również częściowo napędzana głębokim brakiem wiedzy pacjentów na temat choroby. Istniejące interwencje u pacjentów z HP nie mają na celu poprawy jakości życia. Uczestnicy ukończą Rese-HP, 10-sesyjną trener rówieśników, dostarczał interwencję behawioralną i edukacyjną w celu poprawy HRQOL w HP lub utrzymanie się dobrze, 10-sesji ogólnej edukacji zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udokumentował diagnozę nadwrażliwości na zapalenie płuc poprzez leczenie klinicysty.
  • Wiek 18 lub starszy.
  • Angielski.
  • Chęć pracy z trenerem rówieśniczym.
  • Mieć działający smartfon lub tablet.
  • Mieć dostęp do Internetu.
  • Mieszkać lub mieszkać w Stanach Zjednoczonych.
  • Potwierdza ustną zatwierdzenie lekarza lekarza do uczestnictwa w ruchu celów/aktywności fizycznej pacjentów.
  • Spełnić jeden lub więcej z następujących kryteriów:
  • Wynik wyjściowy na phq8> 5 - <20
  • Wynik wyjściowy na GAD-7 5 lub więcej
  • Wynik wyjściowy na FSS 3 lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • Nie ma nadwrażliwości na zapalenie płuc
  • Mżejszy niż 18 lat
  • Ciężkie zaburzenia poznawcze określone przez lekarza lekarza.
  • Uczestnicy z ciężką depresją (wynik PHQ-8 ≥20) lub silny lęk (wynik GAD-7 ≥15) będą niekwalifikujący się do badania i będą skierowani do alternatywnych źródeł opieki.
  • Każdy, kto ma dokumentację na wykresie medycznym zaburzenia odżywiania, zaburzenia używania substancji czynnej, samobójstwa, zabójstwo, ostre zaburzenie stresu pourazowego lub epizody manii lub psychozy.
  • Każdy, kto jest zdeterminowany, aby być poważnie chory lub skorygowany przez lekarza lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ponowne wyobrażenie o interwencjach wsparcia i edukacji w nadwrażliwości zapalenia płuc (RESP-HP)
Uczestnicy ukończą interwencję RESP-HP, 10-tygodniową interwencję rówieśniczą, behawioralną i edukacyjną, aby poprawić jakość życia wśród pacjentów z nadwrażliwością zapaleniem pneumonicznym. Ta interwencja będzie również wykorzystywała terapię behawioralną poznawczą, przekształcając negatywne myśli w pozytywne myśli i działania.
Behawioralne: Ponowne wyobrażenie o interwencjach wsparcia i edukacji w nadwrażliwości zapalenia płuc (RESP-HP)

Interwencja RESP-HP składa się z trzech elementów: wsparcia rówieśniczego (trenera rówieśnika), restrukturyzacji poznawczej i edukacji pacjentów. Składa się z 10 tygodniowych spotkań jeden na jednego z trenerem rówieśniczym (osoba z przeżywanym doświadczeniem z HP, która została przeszkolona w celu dostarczania treści interwencji RESP-HP innej osobie z HP).

Interwencja RESP-HP dostarczana przez trenerów rówieśników przy użyciu zasad terapii behawioralnej poznawczej w połączeniu z edukacją pacjentów opartą na teorii jest skierowana do jakości życia pacjentów żyjących z nadwrażliwością zapalenia pneumonicznego.
Inny: Kontrola uwagi
Uczestnicy ukończą 10-tygodniowe ogólne programy edukacji zdrowotnej, „pozostanie dobrze”, który omówi tematy takie jak zdrowe i cholesterolu. Program ten zostanie dostarczony przez członka zespołu badawczego.
Behawioralne: Pozostanie dobrze
Interwencja pozostającej studni polega na 12 tygodniach sesji edukacyjnych. Uczestnicy mogą wybrać 10 sesji edukacyjnych spośród 12, które chcą pokryć z asystentem badawczym. Uczestnicy spotkają się co tydzień z koordynatorem badań przez około 30-45 minut na sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ścierania
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Do 10 tygodni
Wskaźnik frekwencji
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Do 10 tygodni
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Do 10 tygodni
Ankieta wdrażania
Ramy czasowe: Tydzień 10
Ocena wykonalność i akceptowalność. 5-punktowa skala Likerta napisana na podstawie ram CFIR. Ogólny wynik zostanie obliczony przez dodanie poszczególnych wyników dla elementów. Niższe wyniki wskazują na niższą akceptowalność, stosowność lub wykonalność interwencji, a wyższe wyniki wskazują na lepszą akceptowalność, stosowność lub wykonalność interwencji.
Tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu Kings krótki śródmiąższowy chorobę płuc (KBILD)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 5
KBILD to samozadowolony kwestionariusz stanu zdrowia, który obejmuje 15 pozycji i siedmiopunktową skalę odpowiedzi Likerta. Ma trzy domeny: psychologiczne, tchnące i działania oraz objawy klatki piersiowej. Domena KBILD i całkowite zakresy wyników wynoszą 0-100; 100 reprezentuje najlepszy stan zdrowia.
linia bazowa, tydzień 5
Zmiana w kwestionariuszu Kings krótki śródmiąższowy chorobę płuc (KBILD)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 10
KBILD to samozadowolony kwestionariusz stanu zdrowia, który obejmuje 15 pozycji i siedmiopunktową skalę odpowiedzi Likerta. Ma trzy domeny: psychologiczne, tchnące i działania oraz objawy klatki piersiowej. Domena KBILD i całkowite zakresy wyników wynoszą 0-100; 100 reprezentuje najlepszy stan zdrowia.
linia bazowa, tydzień 10
Zmiana uogólnionego wyniku zaburzenia lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 5
Ocenia lęk. Zakres wyników od 1 do 21. 1-4 wskazuje, że minimalny lęk 5-9 wskazuje, że łagodny lęk 10-14 wskazuje na umiarkowany lęk większy niż 15
linia bazowa, tydzień 5
Zmiana uogólnionego wyniku zaburzenia lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 10
Ocenia lęk. Zakres wyników od 1 do 21. 1-4 wskazuje, że minimalny lęk 5-9 wskazuje, że łagodny lęk 10-14 wskazuje na umiarkowany lęk większy niż 15
linia bazowa, tydzień 10
Zmiana oceny kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 5
Ocenia depresję. Zakres wyników od 1 do 27. 1-4 wskazuje minimalną depresję 5-9 wskazuje, że łagodna depresja 10-14 wskazuje na umiarkowaną depresję 15-19 Umiarkowanie ciężka depresja 20-27 wskazuje na ciężką depresję
linia bazowa, tydzień 5
Zmiana oceny kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 10
Ocenia depresję. Zakres wyników od 1 do 27. 1-4 wskazuje minimalną depresję 5-9 wskazuje, że łagodna depresja 10-14 wskazuje na umiarkowaną depresję 15-19 Umiarkowanie ciężka depresja 20-27 wskazuje na ciężką depresję
linia bazowa, tydzień 10
Zmiana w skali nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 5

Ocenia zmęczenie. 9-elementowa skala, która mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na działania i styl życia osoby.

Pozycje są oceniane w skali 7 punktów z 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam.

Minimalny wynik = 9 i maksymalny wynik = 63. Wyższy wynik = większe nasilenie zmęczeniowe.
linia bazowa, tydzień 5
Zmiana w skali nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 10

Ocenia zmęczenie.

9-elementowa skala, która mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na działania i styl życia osoby.

Pozycje są oceniane w skali 7 punktów z 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam.

Minimalny wynik = 9 i maksymalny wynik = 63. Wyższy wynik = większe nasilenie zmęczeniowe.
linia bazowa, tydzień 10
Zmiana miary własnej skuteczności w zarządzaniu przewlekłymi warunkami- „zarządzanie emocjami”
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 5

Ocenia własną skuteczność. PROMIS WIEDZOŚĆ SIĘ RANIZOWANIE WARUNKÓW Przewlekłych - Zarządzaj emocjami (krótka forma 8 pytań Ocena pewności siebie w celu zarządzania objawami lęku, depresją, bezradnością, zniechęceniem, frustracją, rozczarowaniem i gniewem.)

Wyniki wahają się od 8 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do zarządzania emocjami.
linia bazowa, tydzień 5
Zmiana miary własnej skuteczności w zarządzaniu przewlekłymi warunkami- „zarządzanie emocjami”
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 10

Ocenia własną skuteczność. PROMIS WIEDZOŚĆ SIĘ RANIZOWANIE WARUNKÓW Przewlekłych - Zarządzaj emocjami (krótka forma 8 pytań Ocena pewności siebie w celu zarządzania objawami lęku, depresją, bezradnością, zniechęceniem, frustracją, rozczarowaniem i gniewem.)

Wyniki wahają się od 8 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do zarządzania emocjami.
linia bazowa, tydzień 10
Zmiana miary własnej skuteczności dla miary własnej skuteczności w zarządzaniu chorobami przewlekłymi, „zarządzanie codziennymi czynnościami”
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 5

Ocenia własną skuteczność. PROMIS WŁAŚCIWOŚĆ W SPRAWIE W WARÓWKICH WARUNKI - Zarządzaj codziennymi czynnościami (krótkie formularz 4 pytania oceniające zaufanie do wykonywania różnych czynności życiowych bez pomocy)

Wyniki wahają się od 4 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do zarządzania codziennymi czynnościami.
linia bazowa, tydzień 5
Zmiana miary własnej skuteczności dla miary własnej skuteczności w zarządzaniu chorobami przewlekłymi, „zarządzanie codziennymi czynnościami”
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 10

Ocenia własną skuteczność. PROMIS WŁAŚCIWOŚĆ W SPRAWIE W WARÓWKICH WARUNKI - Zarządzaj codziennymi czynnościami (krótkie formularz 4 pytania oceniające zaufanie do wykonywania różnych czynności życiowych bez pomocy)

Wyniki wahają się od 4 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do zarządzania codziennymi czynnościami.
linia bazowa, tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerri I Aronson, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-12028305
  • K23HL163394 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj