Reimaginando intervenciones por apoyo y educación en neumonitis de hipersensibilidad (RISE-HP)
La hipótesis central es que una intervención entregada en el entrenador pares que incluye principios de comportamiento cognitivo combinados con la educación del paciente basada en la teoría mejorará la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de pacientes con neumonitis de hipersensibilidad (HP). El objetivo de esta intervención conductual y educativa, Rise-HP, es mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en personas que tienen neumonitis de hipersensibilidad y evaluar la viabilidad y accesibilidad de esta intervención.
Los pacientes con neumonitis por hipersensibilidad (HP) experimentan incertidumbre, sentimientos de ansiedad y depresión, y marcadas interrupciones en su estilo de vida y entorno de hogar. La mala calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en HP también está impulsada en parte por la profunda falta de conocimiento de los pacientes sobre la enfermedad. Las intervenciones existentes para pacientes con HP no se dirigen a la mejora en la calidad de vida. Los participantes completarán Rise-HP, un entrenador de pares de 10 sesiones entregó una intervención conductual y educativa para mejorar la CVRS en HP, o mantenerse bien, un programa de educación general de salud de 10 sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alicia Morris
- Número de teléfono: (646)962-2741
- Correo electrónico: ajm2017@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Tharakan, BS
- Número de teléfono: (646)962-8130
- Correo electrónico: ant4034@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medicine
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Contacto:
- Alicia Morris
- Número de teléfono: (646) 962-2741
- Correo electrónico: ajm2017@med.cornell.edu
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Contacto:
- Anna Tharakan, BS
- Número de teléfono: (646)962-8130
- Correo electrónico: ant4034@med.cornell.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han documentado el diagnóstico de neumonitis de hipersensibilidad mediante el tratamiento del médico.
- Edad 18 o más.
- Habla inglés.
- Dispuesto a trabajar con un entrenador de pares.
- Tenga un teléfono inteligente o tableta que funcione.
- Tener acceso a Internet.
- Residir o vivir en los Estados Unidos.
- Apoyar la aprobación verbal del tratamiento médico para participar en el movimiento de objetivos/actividad física de los pacientes.
- Cumplir con uno o más de los siguientes criterios:
- Puntaje de línea de base en el PHQ8 de> 5 - <20
- Puntaje de línea de base en el GAD-7 de 5 o más
- Puntaje de línea de base en el FSS de 3 o más
Criterios de exclusión:
- No tiene neumonitis de hipersensibilidad
- Menor de 18 años
- Deterioro cognitivo grave según lo determinado por su médico tratante.
- Los participantes con depresión severa (puntaje PHQ-8 ≥20) o ansiedad severa (puntaje GAD-7 ≥15) no serán elegibles para el estudio y se remitirán a fuentes de atención alternativas.
- Cualquier persona con documentación en su tabla médica de un trastorno alimentario, trastorno de uso de sustancias activas, suicidalidad, homicida, trastorno de estrés postraumático agudo o episodios de manía o psicosis.
- Cualquiera que esté decidido a estar gravemente enfermo o moribundo por el clínico tratante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reimaginar las intervenciones para el apoyo y la educación en neumonitis de hipersensibilidad (Rise-HP)
Los participantes completarán la intervención de entrenamiento entre pares de 10 semanas, entregados, conductuales y educativos para mejorar la calidad de vida entre los pacientes con neumonitis de hipersensibilidad.
Esta intervención también utilizará la terapia cognitiva conductual, reformulando los pensamientos negativos en pensamientos y acciones positivas.
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La intervención de ascenso HP consta de tres componentes: apoyo entre pares (entrenador pares), reestructuración cognitiva y educación del paciente. Consiste en 10 reuniones semanales uno a uno con un entrenador de pares (una persona con experiencia vivida con HP que ha sido entrenado para entregar el contenido de la intervención HP a otra persona con HP). La intervención de ascenso HP entregada por los entrenadores de pares utilizando los principios de la terapia cognitiva conductual combinada con la educación de los pacientes impulsada por la teoría se dirige a la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes que viven con neumonitis de hipersensibilidad. |
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Otro: Control de atención
Los participantes completarán un programa de educación general de salud de 10 semanas, "Mantenerse bien", que discutirá temas como comer sano y colesterol.
Este programa será entregado por un miembro del equipo de investigación.
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La intervención de Waying Well consta de 12 semanas de sesiones educativas.
Los participantes pueden elegir las 10 sesiones de educación de las 12 que desean cubrir con el asistente de investigación.
Los participantes se reunirán semanalmente con el Coordinador de Investigación durante aproximadamente 30-45 minutos por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
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Hasta 10 semanas
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
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Hasta 10 semanas
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
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Hasta 10 semanas
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Encuesta de implementación
Periodo de tiempo: Semana 10
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Evalúa la viabilidad y la aceptabilidad.
Una escala Likert de 5 puntos escrita basada en el marco CFIR.
La puntuación general se calculará agregando puntajes individuales para los elementos.
Los puntajes más bajos indicarán una menor aceptabilidad, adecuación o viabilidad de la intervención y las puntuaciones más altas indicarán una mejor aceptabilidad, idoneidad o viabilidad de la intervención.
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Semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario de enfermedad pulmonar intersticial breve en los reyes (KBILD)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5
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El KBILD es un cuestionario de estado de salud autocompletado que comprende 15 ítems y una escala de respuesta Likert de siete puntos.
Tiene tres dominios: psicológica, sin aliento y actividades y síntomas del pecho.
El dominio KBILD y los rangos de puntaje total son 0-100; 100 representa el mejor estado de salud.
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línea de base, semana 5
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Cambio en el cuestionario de enfermedad pulmonar intersticial breve en los reyes (KBILD)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 10
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El KBILD es un cuestionario de estado de salud autocompletado que comprende 15 ítems y una escala de respuesta Likert de siete puntos.
Tiene tres dominios: psicológica, sin aliento y actividades y síntomas del pecho.
El dominio KBILD y los rangos de puntaje total son 0-100; 100 representa el mejor estado de salud.
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línea de base, semana 10
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Cambio en la puntuación de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5
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Evalúa la ansiedad.
El rango de puntaje de 1 a 21. 1-4 indica una ansiedad mínima 5-9 indica una ansiedad leve 10-14 indica una ansiedad moderada mayor de 15 indica ansiedad severa
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línea de base, semana 5
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Cambio en la puntuación de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 10
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Evalúa la ansiedad.
El rango de puntaje de 1 a 21. 1-4 indica una ansiedad mínima 5-9 indica una ansiedad leve 10-14 indica una ansiedad moderada mayor de 15 indica ansiedad severa
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línea de base, semana 10
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Cambio en la puntuación del cuestionario de salud del paciente (PHQ-8)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5
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Evalúa la depresión.
El rango de puntaje de 1 a 27. 1-4 indica que la depresión mínima 5-9 indica depresión leve 10-14 indica depresión moderada 15-19 depresión moderadamente grave 20-27 indica depresión severa
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línea de base, semana 5
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Cambio en la puntuación del cuestionario de salud del paciente (PHQ-8)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 10
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Evalúa la depresión.
El rango de puntaje de 1 a 27. 1-4 indica que la depresión mínima 5-9 indica depresión leve 10-14 indica depresión moderada 15-19 depresión moderadamente grave 20-27 indica depresión severa
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línea de base, semana 10
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Cambio en la escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5
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Evalúa la fatiga. Escala de 9 ítems que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona. Los elementos se califican en una escala de 7 puntos con 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = muy de acuerdo. La puntuación mínima = 9 y la puntuación máxima posible = 63. Mayor el puntaje = mayor gravedad de la fatiga. |
línea de base, semana 5
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Cambio en la escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: línea de base, semana 10
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Evalúa la fatiga. Escala de 9 ítems que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona. Los elementos se califican en una escala de 7 puntos con 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = muy de acuerdo. La puntuación mínima = 9 y la puntuación máxima posible = 63. Mayor el puntaje = mayor gravedad de la fatiga. |
línea de base, semana 10
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Cambio en la medida promis de la autoeficacia para manejar las condiciones crónicas: "gestión de emociones"
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5
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Evalúa la autoeficacia. Autoeficacia del promis para manejar las afecciones crónicas: maneje las emociones (preguntas de forma 8, que evalúa la confianza para manejar/controlar los síntomas de ansiedad, depresión, impotencia, desánimo, frustración, decepción e ira). Los puntajes varían de 8 a 40. Los puntajes más altos indican una mayor confianza en la gestión de las emociones. |
línea de base, semana 5
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Cambio en la medida promis de la autoeficacia para manejar las condiciones crónicas: "gestión de emociones"
Periodo de tiempo: línea de base, semana 10
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Evalúa la autoeficacia. Autoeficacia del promis para manejar las afecciones crónicas: maneje las emociones (preguntas de forma 8, que evalúa la confianza para manejar/controlar los síntomas de ansiedad, depresión, impotencia, desánimo, frustración, decepción e ira). Los puntajes varían de 8 a 40. Los puntajes más altos indican una mayor confianza en la gestión de las emociones. |
línea de base, semana 10
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Cambio en la medida promis de la autoeficacia para la medida de la autoeficacia para la gestión de condiciones crónicas, "gestionar actividades diarias"
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5
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Evalúa la autoeficacia. Autoeficacia de promis para gestionar las condiciones crónicas: administrar actividades diarias (preguntas cortas 4 que evalúa la confianza en la realización de diversas actividades de la vida diaria sin ayuda) Los puntajes varían de 4 a 20. Los puntajes más altos indican una mayor confianza en la gestión de actividades diarias. |
línea de base, semana 5
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Cambio en la medida promis de la autoeficacia para la medida de la autoeficacia para la gestión de condiciones crónicas, "gestionar actividades diarias"
Periodo de tiempo: línea de base, semana 10
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Evalúa la autoeficacia. Autoeficacia de promis para gestionar las condiciones crónicas: administrar actividades diarias (preguntas cortas 4 que evalúa la confianza en la realización de diversas actividades de la vida diaria sin ayuda) Los puntajes varían de 4 a 20. Los puntajes más altos indican una mayor confianza en la gestión de actividades diarias. |
línea de base, semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerri I Aronson, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Alveolitis Alérgica Extrínseca
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Cuidados paliativos
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- 24-12028305
- K23HL163394 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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