Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja koulutuksen interventiot yliherkkyyspneumonitis (RISE-HP)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Keskeinen hypoteesi on, että vertaisvalmentajan toimittama interventio, joka sisältää kognitiiviset käyttäytymisperiaatteet yhdistettynä teoriavetoiseen potilaan koulutukseen, parantaa yliherkkyyspneumonitis (HRQOL) terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Tämän käyttäytymis- ja koulutusintervention tavoitteena on parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ihmisillä, joilla on yliherkkyyspneumoniitti ja arvioida tämän intervention toteutettavuutta ja saavutettavuutta.

Potilailla, joilla on yliherkkyyspneumonitis (HP), kokevat epävarmuutta, ahdistuksen ja masennuksen tunteita ja huomattavia häiriöitä heidän elämäntapaansa ja kotiympäristöönsä. Huono terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) HP: ssä johtaa myös osittain potilaiden syvällinen tiedon puute taudista. Nykyiset interventiot HP -potilaille eivät kohdistu elämänlaadun paranemiseen. Osallistujat suorittavat joko Rise-HP: n, 10-istunnon vertaisvalmentaja toimittaa käyttäytymis- ja koulutustoimenpiteet HRQOL: n parantamiseksi HP: ssä tai pysyä hyvin 10-istunnon yleisen terveyskasvatusohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat dokumentoineet yliherkkyyspneumoniitin diagnoosin hoitamalla lääkäriä.
  • 18 -vuotias tai vanhempi.
  • Englanninkielinen.
  • Halukas työskentelemään vertaisvalmentajan kanssa.
  • Pidä toimiva älypuhelin tai tabletti.
  • On pääsy Internetiin.
  • Asuu tai asuu Yhdysvalloissa.
  • Hyväksy lääkärin hoidon sanallinen hyväksyntä osallistumaan potilaiden tavoitteen liikkeeseen/fyysiseen aktiivisuuteen.
  • Tapaa yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:
  • Peruspistemäärä PHQ8: lla> 5 - <20
  • Peruspistemäärä GAD-7: llä vähintään 5
  • Peruspisteen FSS: ssä vähintään 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole yliherkkyyspneumoniittia
  • Alle 18 -vuotias
  • Vakava kognitiivinen heikkeneminen, jonka heidän hoitava lääkäri määrää.
  • Osallistujat, joilla on vaikea masennus (PHQ-8-pistemäärä ≥20) tai vakava ahdistus (GAD-7-pistemäärä ≥15), eivät ole tutkimukseen kelvollisia ja ne viittaavat vaihtoehtoisiin hoitolähteisiin.
  • Jokainen, jolla on dokumentaatio syömishäiriön lääketieteellisessä taulukossa, aktiivisen aineen käyttöhäiriön, itsemurhamäärän, tappamisen, akuutin posttraumaattisen stressihäiriön tai manian tai psykoosin jaksot.
  • Jokainen, joka on päättänyt olla vakavasti sairas tai sairastunut hoitavan lääkärin toimesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uudelleen kuvittelemat interventiot yliherkkyyspneumoniitin (Rise-HP) tukemiseen ja koulutukseen (Rise-HP)
Osallistujat suorittavat Rise-HP: n, 10 viikon vertaisvalmentajan toimittamisen, käyttäytymis- ja koulutusinterventiot elämänlaadun parantamiseksi yliherkkyyspneumoniitis-potilailla. Tässä interventiossa käytetään myös kognitiivista käyttäytymisterapiaa, negatiivisten ajatusten muuttamista positiivisiin ajatuksiin ja toimiin.
Käyttäytyminen: Uudelleen kuvittelemat interventiot yliherkkyyspneumoniitin (Rise-HP) tukemiseen ja koulutukseen (Rise-HP)

Rise-HP-interventio koostuu kolmesta komponentista: vertaistukista (vertaisvalmentaja), kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja potilaan koulutuksen. Se koostuu kymmenestä viikoittaisesta yksi-yksi-kokouksesta vertaisvalmentajan kanssa (henkilö, jolla on elävä kokemus HP: stä, joka on koulutettu toimittamaan Rise-HP-intervention sisältö toiselle HP: n henkilölle).

Rise-HP-interventio, jonka vertaisvalmentajat toimittavat kognitiivisen käyttäytymishoidon periaatteita yhdistettynä teoriaohjattuun potilaan koulutukseen, kohdistuu yliherkkyyspneumonitis-potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Muut: Huomionhallinta
Osallistujat suorittavat 10 viikon yleisen terveyskasvatusohjelman "Staying Well", jossa keskustellaan aiheista, kuten terveellisen ja kolesterolin syöminen. Tämän ohjelman toimittaa tutkimusryhmän jäsen.
Käyttäytyminen: Pysyi hyvin
Pysyvä hyvin interventio koostuu 12 viikon koulutusistunnoista. Osallistujat voivat valita 10 koulutusistuntoa 12: sta, joita he haluavat kattaa tutkimusassistentin kanssa. Osallistujat tapaavat viikoittain tutkimuskoordinaattorin kanssa arviolta 30–45 minuuttia istuntoa kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulumisnopeus
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
jopa 10 viikkoa
Osallistumisaste
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
jopa 10 viikkoa
Säilytysaste
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
jopa 10 viikkoa
Toteutustutkimus
Aikaikkuna: Viikko 10
Arvioi toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. 5-pisteinen Likert-asteikko, joka on kirjoitettu CFIR-kehyksen perusteella. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä esineiden yksittäiset pisteet. Pienet pisteet osoittavat alhaisemman hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden tai intervention toteutettavuuden ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä, tarkoituksenmukaisuutta tai intervention toteutettavuutta.
Viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kingsin muutos Lyhyt interstitiaalinen keuhkosairauskysely (KBILD)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5
KBILD on itse täytetty terveydentilakysely, joka käsittää 15 kohdetta ja seitsemän pisteen Likert-vastausasteikon. Siinä on kolme aluetta: psykologinen, henkeäsalpaavuus ja aktiviteetit ja rintaoireet. Kbild-verkkotunnus ja kokonaispistemäärä ovat 0-100; 100 edustaa parasta terveydentilaa.
Perustaso, viikko 5
Kingsin muutos Lyhyt interstitiaalinen keuhkosairauskysely (KBILD)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
KBILD on itse täytetty terveydentilakysely, joka käsittää 15 kohdetta ja seitsemän pisteen Likert-vastausasteikon. Siinä on kolme aluetta: psykologinen, henkeäsalpaavuus ja aktiviteetit ja rintaoireet. Kbild-verkkotunnus ja kokonaispistemäärä ovat 0-100; 100 edustaa parasta terveydentilaa.
Perustaso, viikko 10
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5
Arvioi ahdistusta. Pistemäärä 1-21. 1-4 osoittaa minimaalisen ahdistuksen 5-9 osoittaa lievää ahdistusta 10-14 osoittaa,
Perustaso, viikko 5
Muutos yleistetyssä ahdistuneisuushäiriössä (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Arvioi ahdistusta. Pistemäärä 1-21. 1-4 osoittaa minimaalisen ahdistuksen 5-9 osoittaa lievää ahdistusta 10-14 osoittaa,
Perustaso, viikko 10
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-8) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5
Arvioi masennusta. Pistemäärä välillä 1-27. 1-4 osoittaa,
Perustaso, viikko 5
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-8) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Arvioi masennusta. Pistemäärä välillä 1-27. 1-4 osoittaa,
Perustaso, viikko 10
Muutos väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5

Arvioi väsymystä. 9-osainen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan.

Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 = voimakkaasti eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.

Minimipiste = 9 ja mahdollinen enimmäispiste = 63. Korkeampi pistemäärä = suurempi väsymyksen vakavuus.
Perustaso, viikko 5
Muutos väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10

Arvioi väsymystä.

9-osainen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan.

Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 = voimakkaasti eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.

Minimipiste = 9 ja mahdollinen enimmäispiste = 63. Korkeampi pistemäärä = suurempi väsymyksen vakavuus.
Perustaso, viikko 10
Kroonisten olosuhteiden hallinnassa olevien itsetehokkuudenmittauksen muutos- "Tunteiden hallinta"
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5

Arvioi itsetehokkuutta. PROMIS -itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa - hallita tunteita (lyhyt muoto 8 kysymyksiä, joissa arvioidaan luottamusta ahdistuksen, masennuksen, avuttomuuden, lannistumisen, turhautumisen, pettymyksen ja vihan hallinnan oireiden hallintaan/hallintaan.)

Pisteet ovat välillä 8 - 40. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman luottamuksen tunteiden hallintaan.
Perustaso, viikko 5
Kroonisten olosuhteiden hallinnassa olevien itsetehokkuudenmittauksen muutos- "Tunteiden hallinta"
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10

Arvioi itsetehokkuutta. PROMIS -itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa - hallita tunteita (lyhyt muoto 8 kysymyksiä, joissa arvioidaan luottamusta ahdistuksen, masennuksen, avuttomuuden, lannistumisen, turhautumisen, pettymyksen ja vihan hallinnan oireiden hallintaan/hallintaan.)

Pisteet ovat välillä 8 - 40. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman luottamuksen tunteiden hallintaan.
Perustaso, viikko 10
Muutos itsetehokkuuden mittaamisessa itsetehokkuuden mittaamiseksi kroonisten olosuhteiden hallinnassa, "päivittäisen toiminnan hallinta"
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5

Arvioi itsetehokkuutta. Promis -itsetehokroonisten sairauksien hallinnassa - hallita päivittäistä toimintaa (lyhyt muoto 4 Kysymyksiä, joissa arvioidaan luottamusta päivittäisen elämän erilaisten toimintojen suorittamiseen ilman apua)

Pisteet vaihtelevat välillä 4 - 20. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman luottamuksen päivittäisen toiminnan hallinnassa.
Perustaso, viikko 5
Muutos itsetehokkuuden mittaamisessa itsetehokkuuden mittaamiseksi kroonisten olosuhteiden hallinnassa, "päivittäisen toiminnan hallinta"
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10

Arvioi itsetehokkuutta. Promis -itsetehokroonisten sairauksien hallinnassa - hallita päivittäistä toimintaa (lyhyt muoto 4 Kysymyksiä, joissa arvioidaan luottamusta päivittäisen elämän erilaisten toimintojen suorittamiseen ilman apua)

Pisteet vaihtelevat välillä 4 - 20. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman luottamuksen päivittäisen toiminnan hallinnassa.
Perustaso, viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri I Aronson, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-12028305
  • K23HL163394 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa