RRM을 가진 이집트 환자의 면역 학적 파라미터에 대한 보조 요법으로서 메트포르민의 효과 : 파일럿 연구
2025년 2월 2일 업데이트: Mohamed Youssef Elsayed, German University in Cairo
이 파일럿 연구는 Metformin을 RRM에 대한 보조제 치료로 사용하는 내약성과 타당성을 조사하는 것을 목표로합니다.
또한 면역학, 임상 증상 및 방사선 결과와 관련된 결과를 분석하여 효능의 예비 증거를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1053
- Nasser Institute For Research and Treatment
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 2017 맥도날드 기준을 만난 18 세에서 50 세 사이의 개인이 모집되었습니다.
- RRM을 가진 환자와 EDSS 점수는 7.0 미만입니다.
- 참가자들은 연구가 시작되기 전에 최소 6 개월 동안 안정적인 IFNβ-1A 요법을 사용해야했다.
제외 기준 :
- 메트포르민 또는 기타 당뇨병 약물을 복용하는 개인, 임신 및 모유 수유 여성은 제외되었습니다.
- 울혈 성 심부전, 간 장애, 신장 기능 장애 또는 만성 호흡기 상태를 가진 사람들은 참여할 수 없었습니다.
- 또한, 연구 시작 후 또는 4 주 이내에 코르티코 스테로이드를 겪은 환자는 참여할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
활성 비교기 : 인터페론 베타 1 A (Rebiff ® 44mcg 또는 avonex ®) 인터페론 베타 1 A (Rebiff ® 44mcg 또는 avonex ®)
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활성 비교기 : 인터페론 베타 1 A (Rebiff ® 44mcg 또는 avonex ®) 인터페론 베타 1 A (Rebiff ® 44mcg 또는 avonex ®)
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실험적: 중재 그룹
실험 : Metformin (Cidophage®) 및 인터페론 베타 1 A (Rebiff ® 44mcg 또는 Avonex ®) Metformin 1000 mg (Cidophage® 1000 mg 정제, CID, Giza, 이집트) Tablet은 인터페론 베타 1 1에 추가하여 6 개월 동안 매일 두 번 두 번. A (Rebiff ® 44mcg 또는 Avonex ®).
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제 2 형 당뇨병을 치료하고 제 2 형 당뇨병을 예방하는 데 사용되는 항 당뇨병 제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양 팔의 신경 필라멘트 경쇄의 혈청 수준 변화
기간: 6 개월 후
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6 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 팔의 핵 인자 카파 B의 혈청 수준의 변화
기간: 6 개월 후
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6 개월 후
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MRI에 의해 시각화 된 remyelination의 정도는 임상의의 개요에 달려 있습니다.
기간: 6 개월 후
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6 개월 후
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확장 장애 상태 척도로 평가되는 장애의 정도.
기간: 6 개월 후
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6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MET in sNFL and NFK-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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