불응 성 1 차 면역 혈소판 감소증의 치료에서 중간 엽 줄기 세포 (MSC、ITP)

포함 기준 :

1. 피험자들은 자발적으로 사전 동의 양식에 서명했습니다.
2. 나이는 4 ~ 75 세 (임계 가치 포함), 남성 또는 여성입니다.
3. 임상 적으로 ITP 진단을받은 환자 (성인의 1 차 면역 혈소판 감소증 진단 및 치료에 대한 중국 지침의 진단 기준을 충족 함)는 3 개월 이상 지속적으로 혈소판 감소증이 있었지만 1 차 약물에 비효율적이었다. 수술 후 혈소판 생산 및 리툭시 맙에 대한 라인 약물 또는 비장 절제술 / 재발에 비효율적입니다.
4. 다른 유지 요법을받은 환자 (코르티코 스테로이드, 아자 티오 프린, 다나 졸 또는 미코 페놀 레이트 모 페틸을 포함하되 이에 국한되지 않은 환자), 안정적인 용량은 최소 4 주 동안 유지되었으며, 복용량은 시험 기간 동안 변경되지 않아야합니다.
5. 스크리닝 동안, 대상체의 간 및 신장 기능은 다음과 같은 기준을 충족시켰다 : Alanine aminotransferase (ALT) 및 / 또는 아스파이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)는 정상 값의 상한의 3 배; 총 빌리루빈 정상 값의 상한의 1.5 배; 크레아티닌은 정상 값 또는 크레아티닌 클리어런스 속도의 상한의 1.5 배 ≤ 1.5 배 & gt; 75ml / 분;
6. 가임기 연령의 여성은 음성 혈액 또는 소변 임신 검사를 받아야하며 모유 수유가 아니며 연구 기간 동안 의학적으로 승인 된 피임 장치 (예 : 자궁 내 장치, 콘돔 또는 피임약)를 사용하는 데 동의합니다.
7. 비옥 한 남성 환자는 연구 중에 장벽 피임 또는 신체적 금욕을 사용하는 데 동의해야합니다.
8. 피험자들은 가능한 위험과 부작용을 포함하여 시험의 본질과 목적을 이해하고 연구원의 구두 및 서면 의료 명령을 이해하고 시험의 요구 사항을 준수 할 수있었습니다.

제외 기준 :

1. 심각한 알레르기 질환의 병력이 있거나 연구 약물에 알레르기가 있습니다.
2. 협심증, 심근 경색, 심부전, 심한 부정맥 등의 병력이있을 수 있습니다.
3. 항응고제 또는 항 혈소판 약물의 결합 된 사용;
4. 첫 번째 연구에서, 그는 약물 치료 2 주 이내에 감마 글로불린으로 치료 받았다.
5. 첫 번째 연구는 치료 전 24 주 이내에 리툭시 맙을 받았다;
6. 다른 임상 시험 약물은 첫 번째 연구에서 약물을 사용하기 전 1 개월 이내에 사용되었습니다.
7. 제어되지 않은 고혈압 (혈압은 여전히 ​​활성 치료 후 160/100mmHg보다 높습니다);
8. 악성 종양의 병력이 있습니다.
9. B 형 간염, C 형 간염, HIV 또는 면역 결핍 또는 실험실 검사 (B 형 간염 표면 항원 또는 C 형 간염 항체 또는 HIV 항체)의 병력이있는 환자;
10. 활성 / 잠재 결핵 감염 또는 기타 병원체 감염;
11. 살아있는 약화 백신은 첫 번째 연구에서 약물 사용 전 1 개월 이내에 예방 접종을 받았거나 연구 기간 동안 살아있는 약화 백신 프로그램이 있었다;
12. hypogammaglobulinemia (IgG <400mg/dl) 또는 IgA 결핍 (IgA <10mg/dl);
13. 중요한 기관 이식의 역사;
14. 심각한 정신 질환의 병력이있는 환자;
15. 연구원들은 환자 가이 시험의 다른 조건에 참여하는 것이 적절하지 않다고 생각합니다.