Mesenchymale stamceller i behandlingen af ​​ildfast primær immuntrombocytopeni (MSC、ITP)

Inkluderingskriterier:

1. Emnerne underskrev frivilligt formularen informeret samtykke;
2. Alderen er fra 4 til 75 år gammel (inklusive den kritiske værdi), mand eller kvinde;
3. Patienter, der er klinisk diagnosticeret som ITP (opfylder de diagnostiske kriterier for de kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af primær immuntrombocytopeni hos voksne (2020-udgave)) havde vedvarende thrombocytopeni i mere end 3 måneder, men var ineffektive til førstelinjemedicin, anden- anden- Linjemedicin til blodpladeproduktion og rituximab eller ineffektiv til splenektomi / tilbagefald efter drift.
4. Patienter, der modtog andre vedligeholdelsesregimer (inklusive, men ikke begrænset til kortikosteroider, azathioprin, danazol eller mycophenolat mofetil), men den stabile dosis var blevet opretholdt i mindst 4 uger, og dosis skulle forblive uændret i forsøgsperioden;
5. Under screening opfyldte de lever- og nyrefunktion af forsøgspersoner følgende kriterier: alaninaminotransferase (ALT) og / eller aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 gange af den øvre grænse for den normale værdi; samlet bilirubin ≤ 1,5 gange af den øvre grænse for den normale værdi; kreatinin ≤ 1,5 gange af den øvre grænse for den normale værdi eller kreatinin clearance hastighed & GT; 75 ml / min;
6. Kvinder i den fødedygtige alder skal have negativt blod- eller urin graviditetstest og er ikke amning og er enige om at bruge medicinsk godkendte præventionsforanstaltninger (såsom intrauterine enheder, kondomer eller prævention) i undersøgelsesperioden.
7. Fertile mandlige patienter skal acceptere at bruge barriere -prævention eller fysisk afholdenhed under undersøgelsen;
8. Emnerne var i stand til at forstå arten og formålet med retssagen, herunder mulige risici og bivirkninger, og at forstå forskernes mundtlige og skriftlige medicinske ordrer og overholde kravene i retssagen.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med alvorlige allergiske sygdomme eller er allergiske over for forskningsmedicin;
2. Der kan være en historie med angina pectoris, myokardieinfarkt, hjertesvigt, svær arytmi osv.
3. Kombineret anvendelse af antikoagulantia eller antiplatelet -lægemidler;
4. I den første undersøgelse blev han behandlet med gamma -globulin inden for 2 uger før medicin.
5. Den første undersøgelse modtog rituximab inden for 24 uger før behandling;
6. Andre kliniske forsøgsmedicin blev anvendt inden for 1 måned før brugen af ​​lægemidler i den første undersøgelse.
7. Ukontrolleret hypertension (blodtrykket er stadig højere end 160/100 mmHg efter aktiv behandling);
8. Har en historie med ondartet tumor;
9. Dem med en historie med hepatitis B eller hepatitis C eller HIV eller immundefekt eller positive resultater af laboratorieundersøgelser (hepatitis B -overfladeantigen eller hepatitis C -antistof eller HIV -antistof) under screening;
10. Aktiv / latent tuberkuloseinfektion eller anden patogeninfektion;
11. Live svækket vaccine blev vaccineret inden for 1 måned før stofbrug i den første undersøgelse, eller der var et levende svækket vaccineprogram i undersøgelsesperioden;
12. Hypogammaglobulinæmi (IgG <400 mg/dl) eller IgA -mangel (IgA <10 mg/dl);
13. Historie om vigtig organtransplantation;
14. Patienter med en historie med alvorlig psykisk sygdom;
15. Forskerne mener, at det ikke er passende for patienter at deltage i andre forhold i denne undersøgelse.