Células madre mesenquimales en el tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria refractaria (MSC、ITP)

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento informado;
2. La edad es de 4 a 75 años (incluido el valor crítico), hombre o mujer;
3. Los pacientes diagnosticados clínicamente como ITP (que cumplen con los criterios de diagnóstico de las directrices chinas para el diagnóstico y el tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria en adultos (edición 2020)) tuvieron trombocitopenia persistente durante más de 3 meses, pero fueron ineficaces para las drogas de primera línea, segunda-- Forre de medicamentos para la producción de plaquetas y rituximab, o ineficaz a la esplenectomía / recurrencia después de la operación.
4. Los pacientes que recibieron otros regímenes de mantenimiento (incluidos, entre otros, los corticosteroides, azatioprina, danazol o micofenolato mofetil), pero la dosis estable se había mantenido durante al menos 4 semanas, y la dosis debería permanecer sin cambios durante el período de prueba;
5. Durante la detección, la función hepática y renal de los sujetos cumplió con los siguientes criterios: alanina aminotransferasa (ALT) y / o aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 3 veces del límite superior del valor normal; bilirrubina total ≤ 1.5 veces del límite superior del valor normal; creatinina ≤ 1.5 veces del límite superior del valor normal o tasa de eliminación de creatinina y GT; 75 ml / min;
6. Las mujeres en edad fértil deben tener pruebas negativas de embarazo en sangre o orina y no están amamantando, y aceptan usar medidas anticonceptivas aprobadas médicamente (como dispositivos intrauterinos, condones o anticonceptivos) durante el período de estudio.
7. Los pacientes masculinos fértiles deben aceptar usar la anticoncepción de la barrera o la abstinencia física durante el estudio;
8. Los sujetos pudieron comprender la naturaleza y el propósito del juicio, incluidos los posibles riesgos y los efectos secundarios, y comprender las órdenes médicas orales y escritas de los investigadores y cumplir con los requisitos del juicio.

Criterios de exclusión:

1. Tener antecedentes de enfermedades alérgicas graves o alérgicos a los medicamentos de investigación;
2. Puede haber antecedentes de angina pectoris, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia severa, etc.
3. Uso combinado de anticoagulantes o fármacos antiplaquetarios;
4. En el primer estudio, fue tratado con gamma globulina dentro de las 2 semanas previas a la medicación.
5. El primer estudio recibió rituximab dentro de las 24 semanas previas al tratamiento;
6. Otros medicamentos de ensayos clínicos se usaron dentro de 1 mes antes del uso de medicamentos en el primer estudio.
7. Hipertensión no controlada (la presión arterial aún es superior a 160/100 mmhg después del tratamiento activo);
8. Tener antecedentes de tumor maligno;
9. Aquellos con antecedentes de hepatitis B, o hepatitis C, o VIH, o inmunodeficiencia, o resultados positivos de pruebas de laboratorio (antígeno superficial de hepatitis B, o anticuerpo de hepatitis C, o anticuerpo de VIH) durante la detección;
10. Infección de tuberculosis activa / latente u otra infección por patógenos;
11. La vacuna viva atenuada se vacunó dentro de 1 mes antes del uso de drogas en el primer estudio, o hubo un programa de vacunas viva atenuada durante el período de estudio;
12. Hipogammaglobulinemia (IgG <400mg/dl) o deficiencia de IgA (IgA <10mg/dL);
13. Historia de importante trasplante de órganos;
14. Pacientes con antecedentes de enfermedad mental grave;
15. Los investigadores creen que no es apropiado que los pacientes participen en otras afecciones de este ensayo.