Mesenkymale stamceller i behandlingen av ildfast primær immuntrombocytopeni (MSC、ITP)

Inkluderingskriterier:

1. Fagene signerte frivillig det informerte samtykkeskjemaet;
2. Alderen er fra 4 til 75 år gammel (inkludert den kritiske verdien), mann eller kvinne;
3. Pasienter som er klinisk diagnostisert som ITP (oppfyller de diagnostiske kriteriene for de kinesiske retningslinjene for diagnose og behandling av primær immuntrombocytopeni hos voksne (2020 utgave)) hadde vedvarende trombocytopeni i mer enn 3 måneder, men var ineffektive for førstelinjemedisiner, andre- Linjemedisiner for blodplateproduksjon og rituximab, eller ineffektiv for splenektomi / tilbakefall etter operasjon.
4. Pasienter som fikk andre vedlikeholdsregimer (inkludert, men ikke begrenset til kortikosteroider, azathioprin, danazol eller mycophenolate mofetil), men den stabile dosen hadde blitt opprettholdt i minst 4 uker, og dosen skulle forbli uendret i prøveperioden;
5. Under screening oppfylte lever- og nyrefunksjonen til forsøkspersonene følgende kriterier: alaninaminotransferase (ALT) og / eller aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 ganger av den øvre grensen for normalverdien; Total bilirubin ≤ 1,5 ganger av den øvre grensen for normalverdien; kreatinin ≤ 1,5 ganger av den øvre grensen for normalverdien eller kreatinin -clearance -hastigheten og GT; 75 ml / min;
6. Kvinner i fertil alder må ha negativt blod eller urin graviditetstester og ikke ammer, og samtykker i å bruke medisinsk godkjente prevensjonstiltak (for eksempel intrauterine enheter, kondomer eller prevensjonsmiddel) i løpet av studieperioden.
7. Fruktbare mannlige pasienter må gå med på å bruke barriere -prevensjon eller fysisk avholdenhet under studien;
8. Forsøkspersonene var i stand til å forstå arten og formålet med studien, inkludert mulige risikoer og bivirkninger, og å forstå forskernes muntlige og skriftlige medisinske ordrer og oppfylle kravene i rettsaken.

Eksklusjonskriterier:

1. Ha en historie med alvorlige allergiske sykdommer eller er allergiske mot forskningsmedisiner;
2. Det kan være en historie med angina pectoris, hjerteinfarkt, hjertesvikt, alvorlig arytmi, etc.
3. Kombinert bruk av antikoagulantia eller medisiner mot antiplatelet;
4. I den første studien ble han behandlet med gamma globulin innen 2 uker før medisiner.
5. Den første studien fikk rituximab innen 24 uker før behandling;
6. Andre medisiner for kliniske studier ble brukt innen 1 måned før bruk av medisiner i den første studien.
7. Ukontrollert hypertensjon (blodtrykket er fremdeles høyere enn 160/100 mmHg etter aktiv behandling);
8. Ha en historie med ondartet svulst;
9. De med en historie med hepatitt B, eller hepatitt C, eller HIV, eller immunsvikt, eller positive resultater av laboratorietester (hepatitt B overflateantigen, eller hepatitt C -antistoff, eller HIV -antistoff) under screening;
10. Aktiv / latent tuberkuloseinfeksjon eller annen patogeninfeksjon;
11. Levende dempet vaksine ble vaksinert i løpet av 1 måned før medisinbruk i den første studien, eller det var et levende dempet vaksineprogram i løpet av studieperioden;
12. Hypogammaglobulinemia (IgG <400 mg/dL) eller IgA -mangel (IgA <10 mg/dL);
13. Historie med viktig organtransplantasjon;
14. Pasienter med en historie med alvorlig psykisk sykdom;
15. Forskerne mener at det ikke er aktuelt for pasienter å delta i andre forhold i denne studien.