Mesenkymaaliset kantasolut tulenkestävän primaarisen immuunitrombosytopenian hoidossa (MSC、ITP)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen;
2. Ikä on 4 - 75 -vuotias (mukaan lukien kriittinen arvo), mies tai nainen;
3. Potilailla, jotka on kliinisesti diagnosoitu ITP: ksi (vastaamaan kiinalaisten ohjeiden diagnostisia kriteerejä primaarisen immuunitrombosytopenian diagnosoimiseksi ja hoitoon aikuisilla (2020 painos)) oli jatkuvaa trombosytopeniaa yli 3 kuukautta, mutta he olivat tehottomia ensisijaiseen lääkkeisiin, toiseksi Verihiutaleiden tuotantoa ja rituksimabia koskevia lääkkeitä tai tehottomia splenektomian / toistumisen suhteen leikkauksen jälkeen.
4. Potilaat, jotka saivat muita ylläpito -ohjelmia (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, kortikosteroidit, atsatiopriini, danatsolit tai mykofenolaatti mofetiil), mutta vakaa annos oli ylläpidetty vähintään 4 viikkoa, ja annoksen tulisi pysyä ennallaan koeajanjakson aikana;
5. Seulonnan aikana koehenkilöiden maksa- ja munuaisten toiminta täytti seuraavat kriteerit: alaniini -aminotransferaasi (ALT) ja / tai aspartaatin aminotransferaasi (AST) ≤ 3 kertaa normaalin arvon yläraja; Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin arvon yläraja; kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin arvon tai kreatiniinin puhdistuman ylärajan & gt; 75 ml / min;
6. Vuodenpoisto-ikäisillä naisilla on oltava negatiivisia veri- tai virtsan raskauskokeita, eivätkä ne ole imettäviä, ja ne ovat suostuneet käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenettelyjä (kuten kohdunsisäisiä laitteita, kondomeja tai ehkäisyvalmisteita) tutkimusjakson aikana.
7. Hedelmällisten miespotilaiden on suostuttava käyttämään esteen ehkäisyä tai fyysistä pidättäytymistä tutkimuksen aikana;
8. Koehenkilöt pystyivät ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja tarkoituksen, mukaan lukien mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset sekä ymmärtämään tutkijoiden suullisia ja kirjallisia lääketieteellisiä määräyksiä ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. On ollut vakavia allergisia sairauksia tai ne ovat allergisia tutkimuslääkkeille;
2. Siellä voi olla angina pectoris, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, vakava rytmihäiriö jne.
3. Antikoagulanttien tai verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden yhdistetty käyttö;
4. Ensimmäisessä tutkimuksessa häntä hoidettiin gammaglobuliinilla 2 viikon kuluessa ennen lääkitystä.
5. Ensimmäinen tutkimus sai rituksimabia 24 viikon kuluessa ennen hoitoa;
6. Muita kliinisiä tutkimuslääkkeitä käytettiin kuukauden kuluessa ennen lääkkeiden käyttöä ensimmäisessä tutkimuksessa.
7. Hallitsematon verenpaine (verenpaine on edelleen korkeampi kuin 160/100 mmHg aktiivisen hoidon jälkeen);
8. On ollut pahanlaatuista kasvainta;
9. Ne, joilla on ollut hepatiitti B tai hepatiitti C tai HIV tai immuunikato tai laboratoriokokeiden (hepatiitti B pinta -antigeeni tai hepatiitti C -vasta -aine tai HIV -vasta -aine), positiiviset tulokset seulonnan aikana;
10. Aktiivinen / piilevä tuberkuloosi -infektio tai muu patogeeni -infektio;
11. Elävä heikentynyt rokote rokotettiin kuukauden kuluessa ennen huumeiden käyttöä ensimmäisessä tutkimuksessa tai tutkimusjakson aikana oli elävää heikentynyt rokoteohjelma;
12. Hypogammaglobulinemia (IgG <400 mg/dl) tai IgA -puute (IGA <10 mg/dl);
13. Tärkeän elinsiirron historia;
14. Potilaat, joilla on ollut vaikea mielisairaus;
15. Tutkijat uskovat, että potilaille ei ole aiheellista osallistua muihin tämän tutkimuksen tiloihin.