Mesenchymale stamcellen bij de behandeling van refractaire primaire immuuntrombocytopenie (MSC、ITP)

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen hebben vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier getekend;
2. De leeftijd is van 4 tot 75 jaar oud (inclusief de kritieke waarde), mannelijk of vrouwelijk;
3. Patiënten klinisch gediagnosticeerd als ITP (voldeden aan de diagnostische criteria van de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van primaire immuuntrombocytopenie bij volwassenen (editie van 2020)) hadden meer dan 3 maanden aanhoudende trombocytopenie, maar waren niet effectief voor eerstelijns medicijnen, tweede Lijngeneesmiddelen voor de productie van bloedplaatjes en rituximab, of ineffectief voor splenectomie / recidief na werking.
4. Patiënten die andere onderhoudsregimes ontvingen (inclusief maar niet beperkt tot corticosteroïden, azathioprine, Danazol of mycofenolaat mofetil), maar de stabiele dosis was gedurende ten minste 4 weken gehandhaafd en de dosis zou tijdens de proefperiode onveranderd moeten blijven;
5. Tijdens de screening voldeden de lever- en nierfunctie van de proefpersonen aan de volgende criteria: alanine aminotransferase (ALT) en / of aspartaataminotransferase (AST) ≤ 3 keer van de bovengrens van de normale waarde; Totaal bilirubine ≤ 1,5 keer van de bovengrens van de normale waarde; Creatinine ≤ 1,5 keer van de bovengrens van de normale waarde of creatinine -klaring snelheid & GT; 75 ml / min;
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten negatief bloed- of urinegevaarderstests hebben en geen borstvoeding geven, en ermee instemmen om medisch goedgekeurde anticonceptiemaatregelen (zoals intra-uteriene apparaten, condooms of anticonceptie) te gebruiken tijdens de studieperiode.
7. Vruchtbare mannelijke patiënten moeten ermee instemmen barrière -anticonceptie of fysieke onthouding te gebruiken tijdens het onderzoek;
8. De proefpersonen konden de aard en het doel van de proef begrijpen, inclusief mogelijke risico's en bijwerkingen, en om de mondelinge en schriftelijke medische bestellingen van de onderzoekers te begrijpen en aan de vereisten van de proef te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

1. Een geschiedenis hebben van ernstige allergische ziekten of zijn allergisch voor onderzoeksgeneesmiddelen;
2. Er kan een geschiedenis zijn van angina pectoris, myocardinfarct, hartfalen, ernstige aritmie, enz.
3. Gecombineerd gebruik van anticoagulantia of antiplatelet medicijnen;
4. In de eerste studie werd hij binnen 2 weken vóór medicatie behandeld met gamma -globuline.
5. De eerste studie ontving rituximab binnen 24 weken vóór de behandeling;
6. Andere geneesmiddelen voor klinische proef werden binnen 1 maand vóór het gebruik van medicijnen in de eerste studie gebruikt.
7. Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk is nog steeds hoger dan 160/100 mmHg na actieve behandeling);
8. Een geschiedenis van kwaadaardige tumor hebben;
9. Degenen met een geschiedenis van hepatitis B, of hepatitis C, of ​​hiv, of immunodeficiëntie, of positieve resultaten van laboratoriumtests (hepatitis B oppervlakte -antigeen of hepatitis C -antilichaam of HIV -antilichaam) tijdens screening;
10. Actieve / latente tuberculose -infectie of andere pathogene infectie;
11. Live verzwakt vaccin werd binnen 1 maand vóór het drugsgebruik in de eerste studie gevaccineerd, of er was een levend verzwakt vaccinprogramma tijdens de studieperiode;
12. Hypogammaglobulinemie (IgG <400 mg/dl) of IgA -deficiëntie (IgA <10mg/dl);
13. Geschiedenis van belangrijke orgaantransplantatie;
14. Patiënten met een geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen;
15. De onderzoekers zijn van mening dat het niet gepast is voor patiënten om deel te nemen aan andere aandoeningen van deze studie.