Mesenchymale Stammzellen bei der Behandlung von refraktärer primärer Immun -Thrombozytopenie (MSC、ITP)

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden unterschrieben freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung;
2. Das Alter liegt zwischen 4 und 75 Jahren (einschließlich des kritischen Wertes), männlich oder weiblich;
3. Patienten diagnostiziert als ITP (erfüllte die diagnostischen Kriterien der chinesischen Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von primärem Immun-Thrombozytopenie bei Erwachsenen (2020 Ausgabe)) für mehr als drei Monate lang anhaltende Thrombozytopenie, aber für Erstlinienmedikamente, zweite-zweite-zweite-zweit- Linienmedikamente für die Thrombozytenproduktion und Rituximab oder unwirksam für Splenektomie / Wiederholung nach dem Betrieb.
4. Patienten, die andere Erhaltungsschemata erhielten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kortikosteroide, Azathioprin, Danazol oder Mycophenolat -Mofetil), aber die stabile Dosis war mindestens 4 Wochen lang beibehalten worden, und die Dosis sollte während des Versuchszeitraums unverändert bleiben.
5. Während des Screenings erfüllten die Leber- und Nierenfunktion der Probanden die folgenden Kriterien: Alaninaminotransferase (ALT) und / oder Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 Mal der Obergrenze des Normalwerts; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 Mal der Obergrenze des Normalwerts; Kreatinin ≤ 1,5 Mal der Obergrenze des Normalwerts oder der Kreatinin -Clearance -Rate & GT; 75 ml / min;
6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen negative Blut- oder Urin-Schwangerschaftstests haben und stillen nicht, medizinisch zugelassene Verhütungsmaßnahmen (wie intrauterine Geräte, Kondome oder Verhütungsmittel) während des Untersuchungszeitraums zu verwenden.
7. Fruchtbare männliche Patienten müssen zustimmen, während der Studie eine Barriere -Verhütung oder physische Abstinenz zu verwenden.
8. Die Probanden konnten die Art und den Zweck des Versuchs, einschließlich möglicher Risiken und Nebenwirkungen, verstehen und die mündlichen und schriftlichen medizinischen Aufträge der Forscher verstehen und die Anforderungen des Versuchs entsprechen.

Ausschlusskriterien:

1. Eine Vorgeschichte schwerer allergischer Krankheiten haben oder allergisch gegen Forschungsmedikamente sind;
2. Es kann eine Vorgeschichte von Angina Pectoris, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, schwerer Arrhythmie usw. geben.
3. Kombinierte Anwendung von Antikoagulanzien oder Treffpunkten;
4. In der ersten Studie wurde er innerhalb von 2 Wochen vor den Medikamenten mit Gamma -Globulin behandelt.
5. Die erste Studie erhielt Rituximab innerhalb von 24 Wochen vor der Behandlung;
6. Andere Medikamente für klinische Studien wurden innerhalb von 1 Monat vor der Verwendung von Arzneimitteln in der ersten Studie angewendet.
7. Unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck ist nach aktiver Behandlung immer noch höher als 160/100 mmHg);
8. Eine Vorgeschichte von malignen Tumoren haben;
9. Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Hepatitis B oder Hepatitis C oder HIV oder Immunschwäche oder positiven Ergebnissen von Labortests (Hepatitis B -Oberflächenantigen oder Hepatitis -C -Antikörper oder HIV -Antikörper) während des Screenings;
10. Aktive / latente Tuberkulose -Infektion oder andere Erregerinfektionen;
11. Live Dämpfungsimpfstoff wurde innerhalb von 1 Monat vor dem Drogenkonsum in der ersten Studie geimpft, oder während des Untersuchungszeitraums gab es ein lebhaftes gedämpftes Impfstoffprogramm.
12. Hypogammaglobulinämie (IgG <400 mg/dl) oder IgA -Mangel (IgA <10 mg/dl);
13. Vorgeschichte wichtiger Organtransplantation;
14. Patienten mit schwerer psychischer Erkrankungen;
15. Die Forscher glauben, dass es für Patienten nicht angemessen ist, an anderen Erkrankungen dieser Studie teilzunehmen.