Mezenchymální kmenové buňky při léčbě refrakterní primární imunitní trombocytopenie (MSC、ITP)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty dobrovolně podepsaly formulář informovaného souhlasu;
2. Věk je od 4 do 75 let (včetně kritické hodnoty), mužů nebo žen;
3. Pacienti klinicky diagnostikovaní jako ITP (splnění diagnostických kritérií čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu primární imunitní trombocytopenie u dospělých (vydání 2020)) měli přetrvávající trombocytopenii po dobu delší než 3 měsíce, ale byli neúčinný vůči lékům první linie, za druhé Léky pro produkci destiček a rituximab nebo neúčinné až splenektomii / recidivy po operaci.
4. Pacienti, kteří dostávali jiné režimy údržby (včetně, ale nejen na kortikosteroidy, azathioprin, danazol nebo mykofenolát mofetil), ale stabilní dávka byla udržována po dobu nejméně 4 týdnů a dávka by měla zůstat nezměněna během zkušebního období;
5. Během screeningu splňovala funkce játra a ledvin následujících kritérií: alanin aminotransferáza (ALT) a / nebo aspartát aminotransferázy (AST) ≤ 3krát horní hranice normální hodnoty; Celkový bilirubin ≤ 1,5krát horní hranice normální hodnoty; kreatinin ≤ 1,5krát horní hranice normální hodnoty nebo rychlosti kreatininu & gt; 75ml / min;
6. Ženy ve věku porodu musí mít negativní testy na těhotenství krve nebo moči a nejsou kojící a souhlasí s používáním lékařsky schválených antikoncepčních opatření (jako jsou intrauterinní zařízení, kondomy nebo antikoncepce) během studijního období.
7. Úrodné pacienti mužů musí během studie souhlasit s použitím antikoncepce bariéry nebo fyzické abstinence;
8. Subjekty dokázaly pochopit povahu a účel soudního řízení, včetně možných rizik a vedlejších účinků, a porozumět ústním a písemným lékařským příkazům vědců a dodržovat požadavky soudního řízení.

Kritéria pro vyloučení:

1. Mít anamnézu těžkých alergických onemocnění nebo jsou alergické na výzkumné léky;
2. Může existovat historie anginy pectoris, infarktu myokardu, srdečního selhání, těžké arytmie atd.
3. Kombinované používání antikoagulantů nebo léčiv antiagregace;
4. V první studii byl léčen gama globulinem do 2 týdnů před léky.
5. První studie obdržela rituximab do 24 týdnů před léčbou;
6. Další léky na klinické studii byly použity do 1 měsíce před použitím léků v první studii.
7. Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak je po aktivním ošetření stále vyšší než 160/100 mmhg);
8. Mít historii maligního nádoru;
9. Ti s anamnézou hepatitidy B nebo hepatitidy C nebo HIV nebo imunodeficience nebo pozitivních výsledků laboratorních testů (povrchový antigen hepatitidy B nebo protilátky hepatitidy C nebo protilátky HIV);
10. Infekce aktivní / latentní tuberkulózy nebo jiná infekce patogenů;
11. Živá oslabená vakcína byla očkována do 1 měsíce před užíváním drog v první studii, nebo došlo během studijního období živého oslabeného vakcíny;
12. Hypogammaglobulinémie (IgG <400 mg/dl) nebo IgA nedostatek (IgA <10mg/dl);
13. Historie důležité transplantace orgánů;
14. Pacienti s anamnézou závažných duševních chorob;
15. Vědci se domnívají, že není vhodné, aby se pacienti účastnili jiných podmínek této studie.