Mezenchymalne komórki macierzyste w leczeniu ogniotrwałej pierwotnej małopłytkowości odpornościowej (MSC、ITP)

Kryteria włączenia:

1. Badani dobrowolnie podpisali formularz świadomej zgody;
2. Wiek wynosi od 4 do 75 lat (w tym wartość krytyczna), mężczyzna lub kobieta;
3. Pacjenci klinicznie zdiagnozowani jako ITP (spełniające kryteria diagnostyczne chińskich wytycznych dotyczących diagnozy i leczenia pierwotnej małopłytkowości immunologicznej u dorosłych (wydanie 2020)) mieli trwałą trombocytopenia przez ponad 3 miesiące, ale były nieskuteczne do leków pierwszego linii, drugie. Lekowe leki do produkcji płytek krwi i rytuksymabu lub nieskuteczne dla splenektomii / nawrotu po operacji.
4. Pacjenci, którzy otrzymali inne schematy utrzymania (w tym między innymi kortykosteroidy, azatiopryna, danazol lub mikofenolan mofetil), ale stabilna dawka była utrzymywana przez co najmniej 4 tygodnie, a dawka powinna pozostać niezmieniona w okresie badania;
5. Podczas badań przesiewowych funkcja wątroby i nerek osób spełniała następujące kryteria: aminotransferazę alaniny (ALT) i / lub asparaginian aminotransferazy (AST) ≤ 3 razy górnej granicy wartości normalnej; Całkowita bilirubina ≤ 1,5 razy górnej granicy wartości normalnej; kreatynina ≤ 1,5 razy górnej granicy wartości normalnej lub szybkości klirensu kreatyniny i GT; 75 ml / min;
6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywne testy ciążowe krwi lub moczu i nie karmią piersią i zgadzają się stosować środki antykoncepcyjne zatwierdzone przez medycznie (takie jak urządzenia wewnątrzmaciczne, prezerwatywy lub antykoncepcyjne) w okresie badania.
7. Płodni mężczyźni muszą zgodzić się na zastosowanie antykoncepcji barierowej lub abstynencji fizycznej podczas badania;
8. Badani byli w stanie zrozumieć charakter i cel badania, w tym możliwe ryzyko i skutki uboczne, a także zrozumieć ustne i pisemne rozkazy medyczne naukowców oraz przestrzegać wymagań badania.

Kryteria wykluczenia:

1. Mieć historię ciężkich chorób alergicznych lub są uczulone na leki badawcze;
2. Może istnieć historia dławicy piersiowej, zawał mięśnia sercowego, niewydolności serca, ciężkiej arytmii itp.
3. Łączne stosowanie przeciwzakrzepów lub leków przeciwpłytkowych;
4. W pierwszym badaniu był leczony globuliną gamma w ciągu 2 tygodni przed lekiem.
5. Pierwsze badanie otrzymało rytuksymab w ciągu 24 tygodni przed leczeniem;
6. Inne leki kliniczne zastosowano w ciągu 1 miesiąca przed użyciem leków w pierwszym badaniu.
7. Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi jest nadal wyższe niż 160/100 mmHg po aktywnym leczeniu);
8. Mieć historię złośliwego guza;
9. Osoby z historią zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C lub HIV, niedoborem odporności lub pozytywnymi wynikami testów laboratoryjnych (antygen powierzchniowy wirusowego zapalenia wątroby typu B lub przeciwciało zapalenia wątroby typu C lub przeciwciało HIV) podczas badania przesiewowego;
10. Aktywne / utajone zakażenie gruźlicy lub inna infekcja patogenu;
11. Live Atenured Vaccine została zaszczepiona w ciągu 1 miesiąca przed zażywaniem narkotyków w pierwszym badaniu lub w okresie badań istniał żywy program szczepionki przeciwdziałania;
12. Hypogammaglobulinemia (IgG <400 mg/dl) lub niedobór IgA (IgA <10 mg/dl);
13. Historia ważnego przeszczepu narządów;
14. Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną;
15. Naukowcy uważają, że pacjentowi nie jest właściwe uczestniczenie w innych warunkach tego badania.