Мезенхимальные стволовые клетки при обработке рефрактерной первичной иммунной тромбоцитопении (MSC、ITP)

Критерии включения:

1. Субъекты добровольно подписали форму информированного согласия;
2. Возраст от 4 до 75 лет (включая критическую ценность), мужчин или женщин;
3. Пациенты клинически диагностированы как ITP (соответствующий диагностическим критериям китайских руководящих принципов для диагностики и лечения первичной иммунной тромбоцитопении у взрослых (издание 2020 года)) имели постоянную тромбоцитопению в течение более 3 месяцев, но были неэффективны к препаратам первой линии, второй-второй-второй-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая-вторая. Линейные лекарства для производства тромбоцитов и ритуксимаба, или неэффективны для спленэктомии / рецидивов после работы.
4. Пациенты, которые получали другие схемы обслуживания (включая, помимо прочего, кортикостероиды, азатиоприн, даназол или микофенолат mofetil), но стабильная доза поддерживалась в течение не менее 4 недель, а доза должна оставаться неизменной в течение испытательного периода;
5. Во время скрининга функция печени и почек у субъектов соответствовало следующим критериям: аланиновой аминотрансферазы (ALT) и / или аспартат -аминотрансферазы (AST) ≤ 3 раз от верхнего предела нормального значения; общий билирубин ≤ 1,5 раза от верхнего предела нормального значения; креатинин ≤ 1,5 раза от верхнего предела нормального значения или скорости клиренса креатинина & gt; 75 мл / мин;
6. Женщины детородного возраста должны иметь негативные тесты на беременность в крови или мочу и не входить в грудное вскармливание, и соглашаются использовать одобренные с медицинской точки зрения показатели контрацепции (такие как внутриутробные устройства, презервативы или противозачаточные средства) в течение периода исследования.
7. Плодородные пациенты с мужчинами должны согласиться использовать барьерную контрацепцию или физическое воздержание во время исследования;
8. Субъекты смогли понять характер и цель испытания, включая возможные риски и побочные эффекты, а также понять устные и письменные медицинские приказы исследователей и соблюдать требования испытания.

Критерии исключения:

1. Иметь в анамнезе тяжелые аллергические заболевания или аллергию на исследовательские препараты;
2. Там может быть история стенокардии, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, тяжелая аритмия и т. Д.
3. Комбинированное использование антикоагулянтов или антиагрегантных препаратов;
4. В первом исследовании его лечили гамма -глобулин в течение 2 недель до лекарств.
5. Первое исследование получило ритуксимаб за 24 недели до лечения;
6. Другие клинические препараты использовались в течение 1 месяца до употребления лекарств в первом исследовании.
7. Неконтролируемая гипертония (артериальное давление по -прежнему выше 160/100 мм рт. Ст. После активного лечения);
8. Иметь историю злокачественной опухоли;
9. Те, у кого был в анамнезе гепатит В, или гепатит С, или ВИЧ, или иммунодефицитом, или положительные результаты лабораторных испытаний (поверхностный антиген гепатита В или антитело к гепатиту С или ВИЧ -антитело) во время скрининга;
10. Активная / скрытая инфекция туберкулеза или другая инфекция патогенов;
11. Живая аттенуированная вакцина была вакцинирована в течение 1 месяца до употребления наркотиков в первом исследовании, или в течение периода исследования была проведена программа аттенуированной вакцины;
12. Гипогаммаглобулинемия (IgG <400 мг/дл) или дефицит IgA (IGA <10 мг/дл);
13. История важной трансплантации органов;
14. Пациенты с тяжелым психическим заболеванием в анамнезе;
15. Исследователи считают, что пациентам не подходит для участия в других условиях этого исследования.