Células -tronco mesenquimais no tratamento de trombocitopenia imune primária refratária (MSC、ITP)

Critérios de inclusão:

1. Os sujeitos assinaram voluntariamente o formulário de consentimento informado;
2. A idade é de 4 a 75 anos (incluindo o valor crítico), masculino ou feminino;
3. Os pacientes diagnosticados clinicamente como ITP (atendendo aos critérios de diagnóstico das diretrizes chinesas para o diagnóstico e tratamento da trombocitopenia imunológica primária em adultos (edição de 2020) apresentaram trombocitopenia persistente por mais de 3 meses, mas foram ineficazes para os medicamentos de primeira linha, segundo-em segundo lugar. Drogas de linha para produção de plaquetas e rituximabe, ou ineficazes à esplenectomia / recorrência após a operação.
4. Pacientes que receberam outros regimes de manutenção (incluindo, entre outros, corticosteróides, azatioprina, danazol ou micofenolato mofetil), mas a dose estável foi mantida por pelo menos 4 semanas, e a dose deve permanecer inalterada durante o período do julgamento;
5. Durante a triagem, a função hepática e renal dos sujeitos atendeu aos seguintes critérios: alanina aminotransferase (ALT) e / ou aspartato aminotransferase (AST) ≤ 3 vezes do limite superior do valor normal; bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal; Creatinina ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal ou taxa de depuração da creatinina & gt; 75ml / min;
6. As mulheres em idade fértil devem ter testes negativos de sangue ou gravidez na urina e não estão amamentando e concordam em usar medidas contraceptivas aprovadas medicamente (como dispositivos intra-uterinos, preservativos ou contraceptivos) durante o período do estudo.
7. Pacientes férteis do sexo masculino devem concordar em usar contracepção de barreira ou abstinência física durante o estudo;
8. Os sujeitos foram capazes de entender a natureza e o objetivo do julgamento, incluindo possíveis riscos e efeitos colaterais, e entender as ordens médicas orais e escritas dos pesquisadores e atender aos requisitos do estudo.

Critérios de exclusão:

1. Ter um histórico de doenças alérgicas graves ou são alérgicas a medicamentos de pesquisa;
2. Pode haver uma história de angina pectoris, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia grave, etc.
3. Uso combinado de anticoagulantes ou medicamentos antiplaquetários;
4. No primeiro estudo, ele foi tratado com gama globulina dentro de duas semanas antes da medicação.
5. O primeiro estudo recebeu rituximabe dentro de 24 semanas antes do tratamento;
6. Outros medicamentos para ensaios clínicos foram utilizados dentro de 1 mês antes do uso de medicamentos no primeiro estudo.
7. Hipertensão não controlada (a pressão arterial ainda é superior a 160/100mmHg após tratamento ativo);
8. Ter um histórico de tumor maligno;
9. Aqueles com histórico de hepatite B, ou hepatite C, ou HIV, ou imunodeficiência, ou resultados positivos de testes de laboratório (antígeno da superfície da hepatite B ou anticorpo da hepatite C, ou anticorpo HIV) durante a triagem;
10. Infecção por tuberculose ativa / latente ou outra infecção por patógenos;
11. A vacina viva atenuada foi vacinada dentro de 1 mês antes do uso de drogas no primeiro estudo, ou houve um programa de vacina atenuado ao vivo durante o período do estudo;
12. Hipogammaglobulinemia (IgG <400mg/dl) ou deficiência de IgA (IgA <10mg/dL);
13. História de importante transplante de órgãos;
14. Pacientes com histórico de doença mental grave;
15. Os pesquisadores acreditam que não é apropriado que os pacientes participem de outras condições deste estudo.