Dapagliflozin으로 치료받은 CKD 환자의 빈혈 관련 결과
Dapagliflozin으로 치료받은 CKD 환자의 빈혈 관련 결과
이 연구는 SGLT2 억제제 인 Dapagliflozin을 사용하여 만성 신장 질환 (CKD) 환자의 빈혈 개선을 예측하는 요인을 식별하는 것을 목표로합니다.
주요 질문 :
- CKD 환자의 Dapagliflozin이 빈혈을 얼마나 잘 향상시키는 지에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
- Dapagliflozin 치료에 대한 더 나은 반응을 예측하는 특정 특성이 있습니까?
연구자들은 Dapagliflozin 복용을 시작한 CKD 환자의 의료 기록을 검토 할 것입니다. 연구자들은 낮은 헤모글로빈 수치 (빈혈)를 가진 사람들을 빈혈이없는 사람들과 비교할 것입니다.
조사관은 다음을 분석 할 것입니다.
헤모글로빈 수준의 변화 빈혈과 관련된 다른 요인 (예 : 철분 수치, TIBC, 페리틴) 환자 특성 (예 : 연령, 성별, CKD 단계)
이 연구는 빈혈에 대한 Dapagliflozin의 혜택을 가장 많이받을 CKD 환자를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 제목 : Dapagliflozin으로 치료받은 CKD 환자의 빈혈 관련 결과
목적:
이 전향 적 관찰 연구는 나트륨-글루코스 cotransporter 2 (SGLT2) 억제제 인 Dapagliflozin으로 치료 된 CKD 환자의 빈혈 개선과 관련된 인자를 조사하는 것을 목표로한다. 이 연구는 의료 기록의 데이터를 분석 하여이 집단에서 유리한 빈혈 결과의 예측자를 식별 할 것입니다.
학습 설계 :
이집트 알렉산드리아에있는 신장 및 비뇨기과 센터의 의료 기록을 사용하여 전향 적 코호트 연구가 수행됩니다. Dapagliflozin 요법을 시작한 CKD 환자는 포함될 것이며, 임상 데이터는 분석 된 Dapagliflozin의 빈혈에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Damanhour, 이집트, 22514
- Damanhour University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
신장 질환에 의해 확립 된 추정 사구체 여과율 (EGFR) 기준에 따라 CKD로 진단 된 성인 (18 세) : 전 세계 결과 개선 (KDIGO) 지침.
- 12 개월의 최소 추적 기간 동안 Dapagliflozin으로 치료를 시작 하였다.
- Dapagliflozin 개시 전후에 문서화 된 헤모글로빈 수준.
- Dapagliflozin을 다른 항 당뇨병 약물 클래스를받는 환자의 경우 시험 등록 전에 4 주 이상 안정적인 용량을 복용해야합니다.
- ACE 억제제 또는 ARB로 치료받은 환자의 경우, 시험 등록 전에 4 주 이상 안정적인 용량을 복용해야합니다.
제외 기준 :
• 활성 악성 악성 또는 기타 생명 제한 조건.
- 임신.
- 특정 신장 질환 : 상 염색체 우성 또는 상 염색체 열성 다낭성 신장 질환, 신장 증후군, 루푸스 신염 및 ANCA 관련 혈관염.
- 등록 전 6 개월 이내에 1 차 또는 2 차 신장 질환에 대한 세포 독성 요법, 면역 억제 요법 또는 기타 면역 요법을받습니다.
- SGLT2 억제제의 등록 또는 이전의 편협 전 8 주 이내에 SGLT2 억제제 및/또는 적혈구 자극제 (ESA)로 치료를받는 것.
- 제 1 형 당뇨병.
- 등록 전 6 개월 이내에 적혈구 수혈을받은 환자.
- 12 주 전 및/또는 등록 중에 수술 절차 또는 의학적 상태로 인해 활발한 혈액 손실이 심한 환자.
- 페리틴 수준 <100 ng/ml 또는 TSAT <20% 및 페리틴 수준 100 내지 299 ng/ml로 정의 된 기준선에서의 철분 결핍.
- CKD 이외의 빈혈 원인.
- 스크리닝시 혈청 ipth> 600 pg/ml 환자.
- 등록 전 4 주 이내에 조사 약물을 수신합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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빈혈이 있거나없는 Dapagliflozin을받는 당뇨병 및 CKD 환자
빈혈은 수컷에서 HB <13.0 g/dL의 기준으로 정의되고 여성에서는 <12.0 g/dl로 정의됩니다.
|
Dapagliflozin 10 mg
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Dapagliflozin 이외의 항 당뇨병 약물을받는 당뇨병 및 CKD 환자
등록하기 전에 4 주 이상 동안 안정적인 용량의 항 당뇨병 제 (Dapagliflozin 이외).
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Dapagliflozin 10 mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
헤모글로빈이 변합니다
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Amira Kassem, BPharm, MS, PhD, Faculty of Pharmacy, Damanhour University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dapa-Anemia-DM-CKD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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