병원에서 고용량 화학 요법을받는 혈액 학적 악성 종양 환자의 조기 퇴원과 함께 통합 병원 재택 관리의 다 분야 프로그램의 안전성 및 타당성 (AMICO)
2025년 2월 3일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
후속자가 줄기 세포 이식을 갖는 특정 집약적 및 (서브) 골수막 실질 화학 요법 요법을받는 환자는 현재 전염성 및 비 감염성 (장기 손상) 모두에서 상대적으로 낮은 요법 관련 합병증을 가지고 있으며, 따라서 특정 다법원 치료 프로그램의 혜택을 누릴 수 있습니다. 집에서.
이 임상 적 맥락에서 병원 환경에서 제공된 치료 후 환자의 조기 퇴원 및 거주지는 환자의 개인적인 필요를 더 잘 차단하기 위해 고안된 절차를 나타낼 수 있습니다.
또한, 점진적인 수요 증가에 직면하여 침대의 제한된 가용성을 늘릴 수있어서 병원 치료 전 대기 시간이 감소하는 더 많은 수의 환자에게 병원 요법을 제공 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
후속자가 줄기 세포 이식을 갖는 특별한 집중 및 (서브) 골수막 실질 화학 요법 체제를 겪고있는 환자는 현재 비교적 겸손한 치료 관련 합병증, 전염성 및 비 감염성 (장기 손상)을 가지고있어 상대적으로 겸손하여 가정의 특정 다 분야 치료 프로그램. 이 임상 적 맥락에서, 병원 요법에 제공된 치료 후 환자의 초기 퇴원 및 거주지는 환자의 환자의 개인적인 필요를 더 잘 차단하기위한 절차를 나타낼 수 있습니다. 또한, 수요가 점진적으로 증가하는 것에 대한 침대의 제한된 가용성을 증가시킬 수 있으며, 결과적으로 입원 전 대기 시간이 감소하는 더 많은 수의 환자에게 병원 치료를 제공 할 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은자가 줄기 세포 이식의 유무에 관계없이 고용량 화학 요법을받는 환자의 치료 경로의 가정 지속 경로의 집 연속으로 조기 퇴원 모델의 안전성과 타당성을 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 환자의 삶의 질 평가;
- 혁신적인 원격 모니터링 기술 사용의 영향 평가;
- 입원 환자 장소의 최적화 평가;
- 경제적 영향의 평가.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pier Luigi Zinzani, MD
- 전화번호: +39 0512143680
- 이메일: pierluigi.zinzani@unibo.it
연구 장소
-
-
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS-AOU di Bologna
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연락하다:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- 전화번호: +39 0512143680
- 이메일: pierluigi.zinzani@unibo.it
-
연락하다:
- Pier Luigi ZINZANI, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 고용량 화학 요법을받는 혈액 학적 악성 악성 진단 (하위 또는 골수성)
- 18-75 세 사이
- WHO 성과 상태 <2 또는 Karnofsky ≥ 60%
- 적절한 장기 기능 :
- Fe≥ 50% 및 상당한 심전도 변화가 없음
- EVFG> 40 ml/min 및/또는 크레아티닌 ≤ 1.6 mg/dl (CPK-EPI 공식)
- 총 빌리루빈 ≤ 3 mg/ml
- AST/alt ≤ 5 uln
- SPO2 ≥ 94%
- 재개 ≥ 2x106 CD34+/kg
- 24 시간 SARS-COV-2 백신 접종 간병인의 존재
- 홈 <45 분 동안 병원에서 차로
- 사전 동의를 얻었습니다
제외 기준 :
- 발병 또는 진행시 혈액 학적 악성 악성 진단
- 중요한 심혈관 질환 : 심부전 NYHA 클래스 3 또는 4, 통제되지 않은 협심증, 심근 경색 병력, 이전 6 개월 동안의 뇌졸중, 통제되지 않은 고혈압, 약물에 의해 제어되지 않은 상당한 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 입원
병원 된 환자
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모든 절차 및 시험이 필요합니다
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실험적: 일찍 불일치
초기 불일치 환자
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지원 요법, 육아 세포 성장 인자, 혈액 수혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용이있는 참가자 수
기간: 연구 기간 동안 평균 2 년
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자가 줄기 세포 이식 또는없는 고용량 화학 요법을받는 혈액 학적 환자의 치료 경로의 집 연속으로 초기 퇴원 모델의 안전
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연구 기간 동안 평균 2 년
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초기 디스카지 모드를 실현할 수있는 참가자 수
기간: 연구 기간 동안 평균 2 년
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자가 줄기 세포 이식이 있거나없는 고용량 화학 요법을받는 혈액 학적 환자의 치료 경로의 가정 지속 경로를 사용한 초기 퇴원 모델의 타당성
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연구 기간 동안 평균 2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 환자의 삶의 질 사실 -AN (암 치료의 기능적 평가) (V. 4, 스케일 0-4)
기간: 연구 기간 동안 평균 2 년
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설문지 AN (암 치료의 기능 평가) (V. 4, Scale 0-4)에 대한 환자의 삶의 질 평가 (V. 4, Scale 0-4)
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연구 기간 동안 평균 2 년
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초기 퇴원 (외래 환자)/입원 기간의 중간 체류 기간/등록되었지만 다양한 이유로 초기에 퇴원하지 않은 환자의 조기 퇴원 (입원 환자)없이 입원 기간이 중간;
기간: 연구 기간 동안 평균 2 년
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초기 퇴원 (외래 환자)/입원 기간의 중간 체류 기간/등록되었지만 다양한 이유로 초기에 퇴원하지 않은 환자의 조기 퇴원 (입원 환자)없이 입원 기간이 중간;
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연구 기간 동안 평균 2 년
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입원 환자 장소의 최적화 속도
기간: 연구 기간 동안 평균 2 년
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입원 환자 장소의 최적화 평가
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연구 기간 동안 평균 2 년
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경제적 영향의 비율
기간: 연구 기간 동안 평균 2 년
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경제적 영향 평가
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연구 기간 동안 평균 2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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