매일 적응을 위해 전용 MR- 시뮬레이터를 이용한 초강산 폐 종양의 치료를위한 MR- 정보 정위 방사선 요법과 CBCT- 유도 치료 전달 (MUSIC)
전형적인 신체 방사선 요법 (SBRT)은 수술 불가능한 초기 비소 세포 폐암 (NSCLC) 및 환자가 수술을 감소시킬 수있는 수술 가능한 경우에 대한 선호되는 치료법이며, 80-97%의 국소 대조군 (LC) 비율을 제공합니다. SBRT는 또한 oligometastatic 암에도 사용됩니다. 그러나, 근위 기관지 나무 (PBT) 및/또는 식도 근처의 초 중부 폐 종양에 대한 안전성 및 효능은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 이들 종양을 표적으로하는 SBRT는 폐 출혈 및 폐렴을 포함한 심각한 독성의 위험이 높다. "초 중부 폐 종양"이라는 용어는 PBT, 기관 또는 식도에 인접한 종양을 말합니다.
MR-Guided Online Adaptive Radiotherapy는 최근 MR-LINAC 기술을 사용하여 구현되었으며, 여기서 MR- 이미징은 하이브리드 시스템의 LINAC 기술과 결합됩니다. 이 시스템은 치료실 내 및 치료 위치에있는 환자와 함께 온라인 적응 방사선 요법을위한 MR 이미징을 제공합니다. 기술 및 임상 적 타당성에 관한 결과에도 불구하고 MR-LINAC 시스템의 높은 비용과 MR-LINAC의 직원 자원에 대한 요구는이 기술의 광범위한 구현을 제한하고 있습니다. Magellan 시험은 현재 초 센스 중산 폐 종양에서 MR-LINAC 기반 SBRT를 조사하여 결과가 보류중인 심각한 독성을 감소시킵니다.
University Hospital Zurich의 방사선 종양학과에서 전용 스캐너를 사용한 RT 계획을위한 MRI- 시뮬레이션은 2023 년부터 다른 종양 실체에 대해 수행되었습니다. 우리는 MRI 기반 RT 온라인 적응 형 재건 워크 플로우를 개발하고 구현 한 다음 CBCT 유도, 기존 LINAC에서 RT를 제공했습니다. 우리는 이제이 MR 정보 워크 플로우를 초경 중앙 폐 종양에 대한 온라인 적응 RT로 확장하는 것을 목표로합니다. 이 연구를 통해 우리는 기존의 CBCT-LINAC 기술을 사용하여 전용 MR 시뮬레이터 및 치료 전달을 사용하여 초 센스 랄 폐 종양에 대한 MR 정보 온라인 적응 형 SBRT의 타당성을 조사 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolaus Andratschke, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 44 255 35 66
- 이메일: Nicolaus.Andratschke@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Lena Kretzschmar, Dr. med.
- 전화번호: +41 44 255 35 66
- 이메일: Lena.Kretzschmar@usz.ch
연구 장소
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Zürich, 스위스
- 모병
- University Hospital Zurich
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연락하다:
- Nicolaus Andratschke
- 전화번호: +41 44 255 35 66
- 이메일: nicolaus.andratschke@usz.ch
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연락하다:
- Lena Kretzschmar
- 이메일: Lena.Kretzschmar@usz.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 스위스 법률 및 ICH/GCP 규정에 따른 서면 동의는 시험 특정 절차 (사전 동의서) 전에 참가자와 조사자가 서명하고 날짜를 지정했습니다.
- Ultracentral (기관지 나무, 기관/카리나 및/또는 식도를 갖는 PTV- 오버 랩)은 조직 학적으로 확인 된 악성 종양으로부터 1 차 또는 2 차 폐 병변 (들)을 영상화하여 확인하고 SBRT에 대해 수정 가능한;
- 여러 분야의 종양 보드 권장 및 / 또는 임상 실습 가이드 라인에 기초한 SBRT의 표시;
- 18 세 이상;
- 예정된 방문, 치료 및 기타 시험 절차를 기꺼이 준수 할 수있는 환자.
제외 기준 :
- MRI- 시뮬레이터 보어에 맞지 않는 큰 신체 크기;
- MRI에 대한 금기 사항;
- 계획된 SBRT와 직접 겹치는 이전의 방사선 요법 (유형 I re-Irradiation);
- 임신 또는 모유 수유 여성;
- 시험 중 임신 의도;
- 안전한 피임 부족 (2 년 이상 자궁 적출술 및/또는 양측 난자 절제술 또는 폐경 후 폐경기 후의 여성 참가자는 아동 베어링 잠재력으로 간주되지 않습니다);
- 알려 지거나 의심되는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용;
- 재판 절차를 따를 수 없음 (예 : 참가자의 언어 문제로 인해;
- 수사관, 가족, 직원 및 기타 부양인 등록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 그룹 연구
환자는이 연구의 범위 내에서 다른 분별 체계가 허용되지만, 치료 과정 당 10 분획의 표준 분별을받습니다.
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매일 적응을 위해 전용 MR- 시뮬레이터를 이용한 초경 중부 폐 종양의 치료를위한 MR- 정보 정위 방사선 요법과 CBCT- 유도 처리 전달.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성은 MRI 조응 계획 및 CBCT 이미지 기드를 사용하여 분수 당 MR 정보 방사선 요법의 성공적인 전달로 측정되었습니다.
기간: 등록에서 2-3 주 후 (종양에 따라 다름) 치료 종료까지.
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적응 형 워크 플로에 진입 지점을 통과 한 모든 처리 분획은이 종점에 대해 분석됩니다.
입력 지점은 주어진 날에 적응 목적으로 첫 번째 MRI의 완료로 정의됩니다.
어떤 이유로 든이 MRI를 완료 한 후 적응 형 워크 플로가 분해되어야하고, 분수는 MR 정보 워크 플로 외부에서 투여되거나 연기/취소 해야하는 경우, 가능하지 않은 것으로 간주됩니다.
이에 대한 유일한 예외는 초기 (계획) 치료 시뮬레이션입니다. 어떤 이유로 든이 시뮬레이션을 완전히 수행 할 수없는 경우 환자는 검열되어 타당성 분석에 포함되지 않습니다.
치료 분획이 가능하지 않은 경우, 다음 치료 분획이 MR- 정보 워크 플로 내부에서 투여 될지 또는 모든 분수가 표준 관리에 따라 그 외부에 제공 될지 여부에 관계없이 치료 의사의 재량에 남아 있습니다. .
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등록에서 2-3 주 후 (종양에 따라 다름) 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nicolaus Andratschke, Prof. Dr. med., University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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