Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных доз пракалоприда на улучшение восстановления функции кишечника после выборной колоректальной хирургии

15 марта 2025 г. обновлено: Nouran Omar El Said, Future University in Egypt

Влияние различных доз пракалоприда на улучшение восстановления функции кишечника после выборной колоректальной хирургии: рандомизированное двойное слепое исследование

Послеоперационный подвздошной кишки (POI) является распространенным осложнением после операции на брюшной полости, вызывая такие симптомы, как тошнота, рвота, растяжение живота и отсроченный проход табу и табурета. Управление остается сложным, с ограниченными фармакологическими вариантами доступны. Праукалоприд, селективный серотониновый 5-HT4-агонист рецептора, продемонстрировал перспективу при ускорении желудочно-кишечного восстановления после операции. Однако оптимальное время и дозирование для предотвращения POI остаются неясными. Более высокие дозы могут обеспечить более сильные прокинетические эффекты в послеоперационных условиях. Его исследование исследует, улучшает ли более высокие дозы пракалоприда (4 мг) возврат функции кишечника и пребывание в больнице у пациентов с факультативной колоректальной хирургией по сравнению со стандартными дозами и плацебо.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационный подвздошной кишки (POI) является распространенным осложнением после операции на брюшной полости, особенно колоректальных процедур, которые могут задержать выздоровление и продлить пребывание в больнице. POI характеризуется переходным прекращением скоординированной подвижности кишечника, что приводит к таким симптомам, как тошнота, рвота, растяжение живота и отсроченный проход Flatus и стула. Эффективное управление POI остается сложным, с ограниченными фармакологическими вариантами доступны. Праукалоприд, высокоселективный агонист рецептора серотонина 5-HT4, показал перспективу при ускорении желудочно-кишечного восстановления после операции. Тем не менее, оптимальное время и дозирование пракалоприда для предотвращения POI остается неясным. Исследования показали, что дозозависимые улучшения в результатах с дозами до 4 мг в день. Более высокие дозы могут обеспечить более сильные прокинетические эффекты в послеоперационных условиях, но никакие исследования не изучали дозы выше 2 мг для профилактики POI в колоректальной хирургии. Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, приводят ли более высокие дозы пракалоприда (4 мг) к более быстрому возвращению функции кишечника и более короткому пребыванию в больнице по сравнению со стандартной дозой (2 мг) и плацебо у пациентов, перенесших плановую колоректальную хирургию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Matareya Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Проведение плановой колоректальной хирургии, включая, помимо прочего, колэктомию, ректальную резекцию и резекцию сигмоида.

Критерии исключения:

  • Экстренная хирургия
  • Общая колэктомия
  • Создание стомы
  • Ранее существовавшие желудочно-кишечные расстройства
  • Тяжелые почечные или печеночные нарушения
  • Известная гиперчувствительность к пракалоприду.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Рычаг управления
Стандартный уход
Стандартная поддерживающая помощь
Экспериментальный: Prucalopride 2mg
Стандартная поддерживающая помощь
Prucalopride 2 мг взят до операции
Экспериментальный: Prucalopride 4 мг
Стандартная поддерживающая помощь
Prucalopride 4 мг взят до операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время первого табурета
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Время до терпимости к еде
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время первого валюши
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Частота длительного послеоперационного подвздошного подвладания
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться