널리보기 손 수술의 가상 현실 (VR-WAHS)
2025년 2월 7일 업데이트: Barts & The London NHS Trust
넓은 인식 수술 중 환자 경험에 대한 가상 현실의 효과 : 무작위 대조 시험
Royal London Hospital에서 수행되는 대부분의 손 수술은 환자와 함께 수행됩니다.
이것은 지역 또는 지역 (상완 블록) 마취를 사용합니다.
환자의 높은 비율은 과정이 스트레스가 많고 협박을 발견하여 수술 중 불안과 마취 복용량에 대한 요구 사항을 증가시킬 수 있습니다.
대부분의 손 수술 목록은 컨설턴트 감독하에 연수생이 주로 수행합니다.
지원을 요청하는 연수생은 환자의 불안 수준에 더 기여할 수 있습니다.
VR (Virtual Reality)은 시청각 엔터테인먼트에 완전히 몰입 할 수있는 비교적 새로운 기술입니다.
초기 연구 작업은 침습적 절차 동안 환자 불안 및 진통제 요구 사항을 줄이는 데 VR의 긍정적 인 영향을 입증했습니다.
연구자들은 Royal London Hospital의 성형 외과 부서의 치료하에 넓은 관습 수술을받는 성인 환자에게 수술 중에 착용 할 헤드폰과 헤드폰이 제공되는 연구 연구를 수행하기를 희망합니다.
연구자들은 인식 된 통증, 불편 함, 불안, 이완 및 수술 중 경험에 대한 수준의 수준을 비교하여 수술 중 경험을 VR없이 동일한 수술을받는 환자, 즉 표준 치료 조건 하에서 비교하는 것을 목표로합니다.
연구자들은 또한 심박수 및 혈압과 같은 불안의 수술 및 생리 학적 마커 중 환자의 추가 마취 요구 사항을 살펴볼 것입니다.
운영 외과 의사는 작전을 수행하는 편안함 수준, 보조 외과 의사와 의사 소통하고 필요한 경우 도움을 요청하는 것과 관련하여 질문에 답할 수있는 기회가 제공됩니다.
연구자들은 VR의 사용이 환자 경험에 긍정적 인 영향을 미칠 것이며 주니어 외과 의사의 훈련 기회를 향상시킬 것이라고 믿는다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연구 절차가 발생하기 전에 제공된 서면, 사전 동의;
- 18 세 이상;
- 지역 또는 지역 마취하에 모든 징후에 대한 상지와 관련된 계획된 당일 사례 운영을 겪고 있습니다.
제외 기준 :
- 폐소 공포증, 발작 또는 현기증으로 고통 받고;
- 얼굴에 활발한 감염 또는 열린 상처가 있습니다.
- 액적 또는 공중 감염 예방 조치가 필요합니다.
- VR 사용에 대한 시청각 경험을 손상시킬 수있는 시력 또는 청각 문제가 있습니다 (예 : 환자가 수술 중에 보청기 또는 안경을 착용 할 계획 인 경우);
- 맥박 조정기 또는 기타 이식 된 의료 기기가 있습니다.
- VR 헤드셋 또는 헤드폰의 모든 재료에 알레르기가 있습니다 (예 : VR 헤드셋 얼굴 인터페이스 폼).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 헤드셋 + 헤드폰으로
VR ARM의 참가자는 Oculus Quest 2 Virtual Reality 헤드셋을 사용하는 동안 넓은 관습 손 수술을 받고 표준 지역 또는 지역 마취의 보조제로 수술 기간 동안 EP 유선 온 이어 헤드폰을 비 웁니다.
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중재는 가상 현실 헤드셋 (Oculus Quest 2)과 헤드폰 (비트 EP 유선 온 이어)의 환자 사용이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 가상 현실 헤드셋 + 헤드폰없이
비 VR 암의 참가자는 가상 현실 헤드셋, 헤드폰 또는 다른 형태의 산만 또는 이완 전략과 같은 부속물이없는 지역 또는 지역 마취 상태에있는 일상적인 수술 중 치료 조건 하에서 널리 보이는 손 수술을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자보고 통증 점수
기간: 수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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이것은 참가자들에게 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도 (0-100)에 따라 수술 중 통증 수준을 평가하도록 요청함으로써 측정 될 것입니다.
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수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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환자 보고서 불편 함수
기간: 수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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이것은 참가자들에게 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도에 따라 수술 중 불편 함을 평가하도록 요청함으로써 측정됩니다.
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수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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환자보고 불안 점수
기간: 수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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이것은 참가자들에게 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도에 따라 수술 중 불안 수준을 평가하도록 요청하여 측정됩니다.
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수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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환자보고 이완 점수
기간: 수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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이것은 참가자들에게 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도에 따라 수술 중 이완 수준을 평가하도록 요청하여 측정됩니다.
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수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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환자보고 만족도 점수
기간: 수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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이는 참가자들에게 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도에 따라 수술 중 경험에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청하여 측정됩니다.
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수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 심박수
기간: 수술 중 (<1 일)
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중간시 절화 심박수는 분당 비트로 측정되었습니다
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수술 중 (<1 일)
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수술 중 혈압
기간: 수술 중 (<1 일)
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수은 밀리미터로 측정 된 중간 방해 수축기 및 이완기 혈압
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수술 중 (<1 일)
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추가 수술 중 마취 복용량
기간: 수술 중 (<1 일)
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수술 중 환자에게 제공되는 추가 용량의 국소 마취의 유형, 용량 및 농도
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수술 중 (<1 일)
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추가 수술 중 진정제 복용량
기간: 수술 중 (<1 일)
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수술 중 환자에게 제공되는 임의의 (추가) 용량의 진정제 약물의 유형, 용량 및 농도
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수술 중 (<1 일)
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외과 의사 가보고 된 수준의 편안함을 수행합니다
기간: 수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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이것은 운영 외과 의사에게 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도를 따라 작동을 수행하는 편안함 수준을 평가하도록 요청하여 측정됩니다.
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수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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외과 의사와의 의사 소통 수준의 외과 의사와 의사 소통하는 수준의 안락함
기간: 수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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이는 운영 외과 의사에게 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도를 따라 보조 외과 의사와의 의사 소통 수준을 평가하도록 요청함으로써 측정 될 것입니다.
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수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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외과 의사 가보고하는 편안함 수준의 도움을 요청합니다
기간: 수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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이는 운영 외과 의사에게 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도를 따라 고위 외과 의사의 도움을 요청하는 편의 수준을 평가하도록 측정 할 것입니다.
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수술 사후 기간에 측정 된 수술 중 점수 (<1 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2020년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2021년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .