Virtuelle Realität in der Handchirurgie mit breitem Aspekt (VR-WAHS)
7. Februar 2025 aktualisiert von: Barts & The London NHS Trust
Die Auswirkung der virtuellen Realität auf die Patientenerfahrung während der Weitwach-Handchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die überwiegende Mehrheit der Handoperationen im Royal London Hospital wird mit Patienten mit Patienten durchgeführt.
Dies verwendet entweder eine lokale oder regionale (Brachialblock-) Anästhesie.
Ein hoher Anteil der Patienten findet den Prozess stressig und einschüchternd, was zu intraoperativen Angstzuständen und erhöhten Anforderungen an Anästhesie -Dosierungen führen kann.
Die meisten Listen der Handchirurgie werden hauptsächlich von Auszubildenden unter Berateraufsicht durchgeführt: bewusst, bewusst, und ängstliche Patienten können den Ausbildungsgrad behindern, der intraoperativ stattfinden kann.
Auszubildende, die um Unterstützung bitten, können weiter zum Angstgehalt der Patienten beitragen.
Virtual Reality (VR) ist eine relativ neue Technologie, die ein totales Eintauchen in die audiovisuelle Unterhaltung ermöglicht.
Frühe Forschungsarbeiten haben einen positiven Effekt von VR auf die Verringerung der Angst- und Analgesie -Anforderungen bei invasiven Eingriffen gezeigt.
Die Ermittler hoffen, eine Forschungsstudie durchzuführen, in der erwachsene Patienten unter der Versorgung der Abteilung für plastische Chirurgie im Royal London Hospital ein VR-Headset (Oculus Quest 2) und Kopfhörer während ihrer Operation zu tragen haben.
Die Ermittler wollen ihre wahrgenommenen Schmerzen, Beschwerden, Angstzustände, Entspannung und Zufriedenheit mit der intraoperativen Erfahrung mit Patienten mit derselben Operation ohne VR, d. H. Unter den Bedingungen der Standardversorgung, vergleichen.
Die Forscher werden auch die zusätzlichen Anästhesieanforderungen der Patienten während des Betriebs und der physiologischen Angstmarker wie Herzfrequenz und Blutdruck untersuchen.
Der operative Chirurg wird die Möglichkeit erhalten, Fragen zu ihren Komfortniveaus zu beantworten, die den Betrieb ausführen, mit ihrem stellvertretenden Chirurgen kommunizieren und gegebenenfalls Hilfe fordern.
Die Ermittler glauben, dass der Einsatz von VR positiv auf die Patientenerfahrung auswirkt und die Schulungsmöglichkeiten für Juniorchirurgen verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche, informierte Einwilligung vor dem Auftreten von Studienverfahren;
- 18 Jahre oder mehr;
- Eine geplante Tagesfalloperation mit der oberen Extremität für beliebige Angaben unter lokaler oder regionaler Anästhesie.
Ausschlusskriterien:
- Leiden an Klaustrophobie, Anfällen oder Schwindel;
- Eine aktive Infektion oder eine offene Wunde im Gesicht haben;
- Vorsichtsmaßnahmen für Tröpfchen oder Infektionen in der Luft erfordern;
- Haben Seh- oder Hörprobleme, die die audiovisuelle Erfahrung der Verwendung von VR beeinträchtigen würden (z. B. wenn der Patient während des Betriebs Hörgeräte oder Brillen tragen will);
- Einen Schrittmacher oder ein anderes implantiertes medizinisches Gerät haben;
- Sind allergisch gegen Materialien auf dem VR -Headset oder auf den Kopfhörern (z. B. dem VR -Headset -Gesichtsgrenzflächeschaum).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mit virtuellem Reality -Headset + Kopfhörer
Die Teilnehmer des VR Arms werden bei der Verwendung eines Oculus Quest 2 Virtual Reality-Headsetes und schlägen EP-EP-Kabel-On-Ear-Kopfhörer für die Dauer des Betriebs als Ergänzung zur Standard-lokalen oder regionalen Anästhesie unterzogen.
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Die Intervention umfasst die Verwendung eines Virtual-Reality-Headsets (Oculus Quest 2) und Kopfhörer (schlägt EP verkabelte On-Ear) während ihres Händebetriebs.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Ohne virtuelle Reality -Headset + Kopfhörer
Die Teilnehmer des Nicht-VR-Arms werden unter den Bedingungen der routinemäßigen intraoperativen Versorgung eine Weitwach-Handoperation unterzogen, die unter lokaler oder regionaler Anästhesie ohne Ergänzungen wie das Virtual-Reality-Headset, Kopfhörer oder eine andere Form der Ablenkung oder Entspannungsstrategie steht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienten mit dem Patienten gemeldet
Zeitfenster: Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Dies wird gemessen, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, ihren intraoperativen Schmerz entlang einer 100 mm langen visuellen Analogskala (0 - 100) zu bewerten.
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Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Patienten mit dem von Patienten gemeldeten Disomfort-Score
Zeitfenster: Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Dies wird gemessen, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, ihr Maß an intraoperativem Unbehagen entlang einer 100 mm langen visuellen Analogskala zu bewerten.
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Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Patienten mit dem Patienten gemeldet
Zeitfenster: Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Dies wird gemessen, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, ihr Maß an intraoperativer Angst entlang einer 100 mm langen visuellen analogen Skala zu bewerten.
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Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Patientin gemeldete Entspannungsbewertung
Zeitfenster: Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Dies wird gemessen, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, ihre intraoperative Relaxation entlang einer 100 mm langen visuellen analogen Skala zu bewerten.
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Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Patientin gemeldete Zufriedenheitsbewertung
Zeitfenster: Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Dies wird gemessen, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, ihre allgemeine Zufriedenheit mit ihren intraoperativen Erfahrungen entlang einer 100 mm langen visuellen Analogskala zu bewerten.
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Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperative Herzfrequenz
Zeitfenster: Intraoperativ (<1 Tag)
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Herzfrequenz mit mittlerer Mitte gemessen in Schlägen pro Minute
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Intraoperativ (<1 Tag)
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Intraoperativer Blutdruck
Zeitfenster: Intraoperativ (<1 Tag)
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Systolischer und diastolischer Blutdruck mit mittlerer Verarbeitung in Millimetern von Quecksilber gemessen
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Intraoperativ (<1 Tag)
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Zusätzliche intraoperative Anästhesie -Dosen
Zeitfenster: Intraoperativ (<1 Tag)
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Die Art, Dosis und Konzentration zusätzlicher Dosen der Lokalanästhesie, die dem Patienten intraoperativ gegeben wurde
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Intraoperativ (<1 Tag)
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Zusätzliche intraoperative Beruhigungsdosen
Zeitfenster: Intraoperativ (<1 Tag)
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Die Art, Dosis und Konzentration von (zusätzlichen) Dosen von Beruhigungsdatenmedikamenten, die dem Patienten intraoperativ gegeben wurden
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Intraoperativ (<1 Tag)
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Chirurgen gemeldete Komfortniveau, die den Betrieb durchführen
Zeitfenster: Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Dies wird gemessen, indem der Betriebschirurgen aufgefordert wird, ihren Komfortniveau zu bewerten, der den Betrieb entlang einer 100 mm langen visuellen Analogskala durchführt.
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Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Mit Chirurgen gemeldetes Maß an Komfort, die mit dem stellvertretenden Chirurgen kommuniziert
Zeitfenster: Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Dies wird gemessen, indem der Betriebschirurgen aufgefordert wird, ihren Komfortniveau zu bewerten, der mit ihrem stellvertretenden Chirurgen auf einer 100 mm langen visuellen Analogskala kommuniziert.
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Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Chirurgen gemeldetes Maß an Komfort, die Hilfe fordern
Zeitfenster: Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Dies wird gemessen, indem der Betriebschirurgen aufgefordert wird, ihren Komfort zu bewerten, der um Hilfe von einem älteren Chirurgen auf einer 100 mm langen visuellen Analogskala fordert.
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Intraoperativer Score im unmittelbaren postoperativen Zeitraum (<1 Tag) gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 292555
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine identifizierbaren persönlichen Patientendaten an andere Forscher weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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