신경 모세포종 소아에서 auto-HSCT 후 혈소판 생착 촉진에있어서 hetrombopag
2025년 11월 26일 업데이트: Jun Yang, Beijing Children's Hospital
신경 모세포종 소아에서자가 조혈 줄기 세포 이식 후 혈소판 생착 촉진에서 hetrombopag의 효능 및 안전성
이 임상 시험의 목표는 hetrombopag가자가 조혈 줄기 세포 이식을받는 신경 모세포종 어린이에서 혈소판 생착을 촉진하는지 배우는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
· 약물 hetrombopag는 혈소판 생착을 촉진합니까? 참가자는 매일 6 주 동안 또는 혈소판> 100*10^9/L까지 hetrombopag를 복용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Yang
- 전화번호: 86-010-59617614
- 이메일: yangjundabby@outlook.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Department of Stem Cell Transplantation, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Dr. Yang
- 전화번호: 86-010-59617614
- 이메일: yangjundabby@outlook.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- <18 세 <나이;
- 신경 모세포종으로 진단;
- Ecog ≤ 2;
- 자가 조혈 줄기 세포 이식을 처음으로받는 것;
- 과목이나 법적 보호자는 사전 동의서에 참여하고 서명하기로 동의합니다.
제외 기준 :
- alt/ast> 3 uln 또는 tbil> 1.5 uln;
- 울혈 성 심부전, 부정맥, 주변 동맥 혈전증이 등록 전 1 년 이내에 약물 치료가 필요한 주변 동맥 혈전증을 경험했거나 등록 전 3 개월 이내에 심근 경색 또는 뇌 경색을 경험했습니다.
- 혈전 색전증으로 고통받는 것;
- 연구자들이 결정한 연구에 포함되지 않는 다른 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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등록 된 환자는 재조합 인간 트롬포 포이 에틴 주사 (RHTPO)의 일상적인 약물에 대한 이식 후 +4D로부터 시작하여 hetrombopag를 투여 하였다.
hetrombopag의 시작 용량은 2.5mg 또는 5mg, 구강, 1 일 (체중> 20kg의 경우 5mg/d에서 시작하고 체중 ≤ 20kg의 경우 2.5mg/d에서 시작)입니다.
하루에 최대 7.5mg의 복용량으로 2 주마다 혈소판 수를 기준으로 복용량을 조정하십시오.
6 주간의 지속적인 사용 후 또는 PLT가 100 × 10^9/L에 도달하면 약물을 중지하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축적 된 혈소판 생착율
기간: 이식 후 60 일까지 등록에서 60 일까지
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혈소판 생착은 혈소판 주입없이 연속 7 일 PLT ≥ 20 × 10^9/L로 정의됩니다.
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이식 후 60 일까지 등록에서 60 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 수혈의 수
기간: 이식 후 60 일까지 등록에서 60 일까지
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이식 후 60 일까지 등록에서 60 일까지
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혈소판 생착 시간
기간: 이식 후 60 일까지 등록에서 60 일까지
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이식 후 60 일까지 등록에서 60 일까지
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무 진행 생존 (PFS)
기간: 이식 후 60 일까지 등록에서 60 일까지
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등록에서 질병 진행 또는 사망의 첫 번째 발생 시간
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이식 후 60 일까지 등록에서 60 일까지
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부작용
기간: 약물에서 중단 후 30 일까지
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중단 후 30 일 이내에 부작용
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약물에서 중단 후 30 일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- [2024]-Y-002-D
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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