Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hetrombopag verihiutaleiden siirron edistämisessä automaattisen HSCT: n jälkeen lapsilla, joilla on neuroblastooma

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jun Yang, Beijing Children's Hospital

Hetrombopagin teho ja turvallisuus verihiutaleiden siirron edistämisessä autologisen hematopoieettisen kantasolujen siirron jälkeen lapsilla, joilla on neuroblastooma

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko Hetrombopag edistää verihiutaleiden siirtämistä neuroblastooman lapsilla, joille tehdään autologisia hematopoieettisia kantasolujensiirtoja. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

· Edistääkö lääkkeen hetrombopag verihiutaleiden siirtämistä? Osallistujat vievät Hetrombopagia joka päivä 6 viikon ajan tai kunnes verihiutale> 100*10^9/l.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Department of Stem Cell Transplantation, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä <18 -vuotias;
  • Diagnosoitu neuroblastoomana;
  • ECOG ≤ 2;
  • Ensimmäistä kertaa autologisen hematopoieettisen kantasolujen siirron vastaanottaminen;
  • Aiheet tai heidän lailliset huoltajansa suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alt/ast> 3 uln tai tbil> 1,5 uln;
  • Ovat kokeneet kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, rytmihäiriöiden, perifeerisen valtimoidun tromboosin, joka vaatii lääkityshoitoa vuoden kuluessa ennen ilmoittautumista tai ovat kokeneet sydäninfarktin tai aivoinfarktin kolmen kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista;
  • Kärsimys tromboembolisista sairauksista;
  • Muut tilanteet, jotka eivät ole sopivia sisällyttämiseen tutkijoiden määrittämään tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Lääke: Hetrombopag
Osallistuneet potilaille annettiin hetrombopag +4d: stä siirron jälkeen ihmisen rekombinanttien trombopoietiinin injektion rutiinilääkkeiden (RHTPO). Hetrombopagin aloitusannos on 2,5 mg tai 5 mg, oraalinen, kerran päivässä (alkaen 5 mg/d ruumiinpainosta> 20 kg; alkaen 2,5 mg/d ruumiinpainosta ≤ 20 kg). Säädä annos verihiutaleiden määrän perusteella kahden viikon välein, enimmäisannos 7,5 mg päivässä. Pysäytä lääkitys 6 viikon jatkuvan käytön jälkeen tai kun PLT saavuttaa 100 × 10^9/L.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertynyt verihiutaleiden siirronopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 60 päivään siirron jälkeen
Verihiutaleiden siirtäminen määritellään jatkuvana 7 päivän PLT ≥ 20 × 10^9/l ilman verihiutaleinfuusiota.
Ilmoittautumisesta 60 päivään siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden määrät
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 60 päivään siirron jälkeen
Ilmoittautumisesta 60 päivään siirron jälkeen
Aika verihiutaleiden siirtämiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 60 päivään siirron jälkeen
Ilmoittautumisesta 60 päivään siirron jälkeen
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 60 päivään siirron jälkeen
Aika ilmoittautumisesta sairauden etenemiseen tai kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen mistä tahansa syystä
Ilmoittautumisesta 60 päivään siirron jälkeen
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Lääkityksestä 30 päivään lopettamisen jälkeen
Kaikki haittavaikutukset 30 päivän kuluessa lopettamisesta
Lääkityksestä 30 päivään lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • [2024]-Y-002-D

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa