신장 석재 예방의 일부로 소변을 덜 산성으로 만드는 약물의 역할

배경과 이론적 근거

요로 석재 질환 (USD)은 최근 미국에서 11%의 유병률 추정치로 증가하고 있습니다. 재발은 일반적으로 일반적이며, 개인의 최대 50%가 치료없이 10 년 이내에 또 다른 석재 사건을 겪고 있습니다. 이 상태는 통증, 삶의 질이 줄어들고, 직장과 학교, 만성 신장 질환 및 신부전을 초래하며, USD가 미국에서 가장 비싸지 않은 비전 제 비뇨기과 상태로서 상당한 경제적 영향을 미칩니다.

다이어트 변형 및 약물 요법은 신장 석재 예방의 초석을 형성합니다. 소변의 알칼리화는 일반적으로 신장 돌 재발을 방지하는 데 사용됩니다. 생리 학적으로, 소변 알칼리화는 비뇨기 pH를 증가시키고 요약 수준을 높입니다. 산성 소변 pH (<5.5)의 교정은 요산 결정화에 대응할 수 있습니다. 또한, 증가 된 시트 레이트 수준은 비뇨기 칼슘에 직접 결합하고 결정 핵 생성을 억제함으로써 칼슘 석재 형성의 강력한 억제제 인 것으로 알려져있다. 따라서, 알칼리 요법은 여러 유형의 신장 결석에 대한 위험 요소를 다루며 hypocitraturia, 요산 결석 또는 시스틴 돌이 있거나없는 재발 성 칼슘 결석 환자에게 권장됩니다.

구연산 칼륨은 가장 일반적으로 처방되는 알칼리 요법의 형태입니다. 수정 가능한 24 시간 소변 (24U) 위험 요소가 없거나 이미 다루거나식이 수정만으로도 효과가없는 환자에게는 재발 성 칼슘 결석 환자의 여러 국가 사회 지침에 의해 권장됩니다. 불행히도, 장기 규정 준수는 13%로 낮은 것으로보고되었습니다. 문제의 일부는 구연산 칼륨이 위장관 부작용 프로파일로 인해 내성이 잘 없다는 것입니다. 따라서 요로 알칼리화가 구연산 칼륨으로 더 강력하더라도 환자가 약물을 준수하지 않으면 임상 효과가 실현되지 않습니다. 추가 악화되지 않는 비정규민은 시트 레이트 칼륨 (Crystal Packets)의 바람직한 분말 형태의 구연산 칼륨 (urocit-K)의 ​​느린 방출 형태의 비용이 한 달에 150 달러 이상인 것으로 추정되며, 이는 금지적으로 비용이 많이들 수 있습니다. 일부 환자. 또한 매일 복용해야 할 알약의 수는 부적합으로 이어질 수있는 또 다른 이유입니다.

대체 알칼리 치료법을 이용할 수 있으며 고려해야합니다. 약용 식품 및식이 보충제를 포함한 처방전없이 구입할 수있는 (OTC) 알칼리 요법은 비뇨기 알칼리성을위한 전통적인 칼륨 구연산 칼륨 요법의 대안으로 사용되었습니다. 실제로, OTC 요법은 인기가 높아지고 있으며, 반복 스톤 형성자의 절반은 대체 의약품의 활용을보고합니다. 또한, 많은 수의 이용 가능한 제품은 이러한 대체 에이전트에 대한 높은 수요를 추가로 지원합니다. 그러나, 현재의 금 표준 칼륨 구연산 칼륨 요법과 비교하여 이들 제제 간의 비교 효능, 비용 및 내약성으로서 그들의 사용 및 효능을 뒷받침 할 증거가 제한되어있다.

우리의 연구 그룹은 이전에 일반적으로 이용 가능한 OTC 대안 알칼리 시트 레이트 제품을 연구하여 이러한 보충제에서 알칼리로서 구연산염과 구연산염의 실제 양을 결정했습니다. 여기에는 Litholyte®, Moonstone® 및 Now® Cotassium Citrate와 같은 분말 제품이 포함됩니다. Litholyte® 파우더는 알칼리 구연산염, 비용 및 소비의 용이성 사이에 합리적인 균형을 제공하기 위해 느껴졌습니다. 이 연구를 기반으로, 우리는 칼륨/마그네슘 시트 레이트를 함유 한식이 보충제 인 Litholyte®를 사용하여 개방형 라벨 1 상 임상 시험을 수행하고, 대사 효과를 금 표준 칼륨 구연산 칼륨 (Urocit-K) 요법과 비교하는 것을 목표로합니다. 우리는 재발 성 석재 형태에서 Litholyte® 제품이 Urocit-K에 비해 유사한 요로 알칼리화 및 소변 구연산염 수준을 초래하지만 더 잘 견딜 수 있고 비용이 적게 될 것이라고 가정합니다.