Papel da medicação em tornar a urina menos ácida como parte da prevenção de pedra renal

Antecedentes e justificativa

A doença da pedra urinária (USD) vem aumentando com uma estimativa recente de prevalência de 11% nos Estados Unidos. A recorrência é comum, com até 50% dos indivíduos enfrentando outro evento de pedra dentro de 10 anos sem tratamento. Essa condição resulta em dor, qualidade de vida diminuída, trabalho perdido e escola, bem como doenças renais crônicas e insuficiência renal, e carrega implicações econômicas significativas, pois o USD é a condição urológica não maligna mais cara nos Estados Unidos.

A modificação da dieta e a farmacoterapia formam os pedras angulares da prevenção de pedra renal. A alcalinização da urina é comumente usada para prevenir a recorrência da pedra renal. Fisiologicamente, a alcalinização da urina aumenta o pH urinário e aumenta os níveis de citrato urinário. A correção do pH da urina ácida (<5,5) pode neutralizar a cristalização do ácido úrico. Além disso, sabe -se que os níveis aumentados de citrato são um potente inibidor da formação de pedra de cálcio, ligando -se diretamente ao cálcio urinário e inibindo a nucleação do cristal. Portanto, a terapia alcalina aborda fatores de risco para vários tipos de pedras nos rins e é recomendado para pacientes com pedras de cálcio recorrentes com ou sem hipocitratatura, pedras de ácido úrico ou pedras de cistina.

O citrato de potássio é a forma mais prescrita de terapia alcalina. É recomendado por várias diretrizes da Sociedade Nacional para pacientes com pedras recorrentes de cálcio nas quais os fatores de risco modificáveis ​​de urina de 24 horas (24U) estão ausentes, já abordados ou para aqueles em que a modificação dietética sozinha era ineficaz. Infelizmente, a conformidade a longo prazo foi relatada em 13%. Parte do problema é que o citrato de potássio não é bem tolerado devido ao seu perfil de efeito colateral gastrointestinal. Portanto, mesmo que a alcalização urinária seja mais robusta com citrato de potássio, os efeitos clínicos não serão realizados se os pacientes não estiverem em conformidade com a medicação. Exacerbação adicional de não conformidade é a indisponibilidade de formas desejáveis ​​de pó de citrato de potássio (pacotes de cristal) ou o custo da forma de liberação lenta de citrato de potássio (Urocit-K) estimado em mais de US $ 150 por mês, o que pode ser proibitivamente caro para alguns pacientes. Além disso, o número de pílulas precisava ser tomado diariamente é outro motivo que pode levar ao não conformidade.

As terapias alcalinas alternativas estão disponíveis e devem ser consideradas. A terapia alcalina sem receita (OTC), incluindo alimentos medicinais e suplementos alimentares, tem sido usada como alternativas à terapia tradicional de citrato de potássio para alcalinização urinária. De fato, as terapias OTC estão crescendo em popularidade, com metade dos formadores de pedra recorrentes relatando utilização de medicamentos alternativos. Além disso, o grande número de produtos disponíveis suporta ainda a alta demanda por esses agentes alternativos. No entanto, há evidências limitadas para apoiar seu uso e eficácia como eficácia, custo e tolerabilidade comparativos entre esses agentes em comparação com a atual terapia padrão de citrato de potássio em ouro.

Nosso grupo de pesquisa estudou previamente produtos de citrato alcalino alternativo comumente disponíveis para determinar as quantidades reais de citrato e citrato como álcalis nesses suplementos. Isso incluía produtos em pó como Litholyte®, Moonstone® e Citrato de potássio agora®. O Litholyte® Powder foi considerado um equilíbrio razoável entre citrato alcalino, custo e facilidade de consumo. Para desenvolver este trabalho, pretendemos realizar um ensaio clínico de fase-1 aberto usando Litholyte®, um suplemento alimentar contendo citrato de potássio/magnésio e comparar seus efeitos metabólicos com a terapia com citrato de potássio padrão em ouro (UROCIT-K). Nossa hipótese é que, em formadores de pedra recorrentes, os produtos Litholyte® resultarão em alcalinização urinária semelhante e níveis de citrato urinário em comparação com o urocit-K, mas serão melhor tolerados e menos dispendiosos.