Роль лекарств в сделании мочи менее кислой в рамках профилактики почечных камней

Фон и обоснование

Болезнь камня в моче (доллар США) растет с недавней оценкой распространенности в Соединенных Штатах 11%. Рецидив является обычным явлением: до 50% людей испытывают еще одно каменное событие в течение 10 лет без лечения. Это состояние приводит к боли, снижению качества жизни, пропущенной работе и школе, а также к хроническому заболеванию почек и почечной недостаточности, а также несет значительные экономические последствия, поскольку доллар США является наиболее дорогим незлокачественным урологическим состоянием в Соединенных Штатах.

Модификация диеты и фармакотерапия образуют краеугольные камни профилактики почечных камней. Щелочка мочи обычно используется для предотвращения рецидивов почечного камня. Физиологически, щелочка мочи увеличивает рН мочи и повышает уровень цитрата мочи. Коррекция кислой мочи pH (<5,5) может противодействовать кристаллизации мочевой кислоты. Кроме того, известно, что повышенные уровни цитрата являются мощным ингибитором образования кальциевого камня путем связывания непосредственно с кальцием в моче и ингибируя зарождение кристаллов. Следовательно, щелочная терапия учитывает факторы риска для нескольких типов камней почек и рекомендуется для пациентов с рецидивирующими кальциевыми камнями с гипоцитратией, камнями мочевой кислоты или цистинами.

Цитрат калия является наиболее часто назначаемой формой щелочной терапии. Это рекомендуется несколькими руководящими принципами национального общества для пациентов с рецидивирующими кальциевыми камнями, у которых модифицируемые 24-часовые факторы риска мочи (24U) отсутствуют, уже рассматриваются, или для тех, у кого только модификация питания была неэффективной. К сожалению, долгосрочное соответствие, как сообщается, составляет всего 13%. Часть проблемы состоит в том, что цитрат калия не очень хорошо переносится из-за его желудочно-кишечного профиля побочного эффекта. Таким образом, даже если щелочка мочи является более надежной с цитратом калия, клинические эффекты не будут реализованы, если пациенты не соответствуют лекарствам. Дальнейшим усугубляющим несоблюдением является недоступность желательных порошковых форм цитрата калия (кристаллические пакеты) или стоимость медленной формы цитрата калия (Urocit-K), оцениваемой более 150 долларов в месяц, что может быть пострадавшим для дороги некоторые пациенты. Кроме того, количество таблеток, необходимого делать ежедневно, является еще одной причиной, которая может привести к несоблюдению.

Альтернативные щелочные терапии доступны и должны рассматриваться. В качестве альтернативы традиционной терапии цитратной терапии калия использовались безрецептурные (OTC), включая лечебные продукты и пищевые добавки. Действительно, безрецептурная терапия растет в популярности, причем половина рецидивирующих каменных форм сообщают об использовании альтернативных лекарств. Более того, большое количество доступных продуктов дополнительно поддерживает высокий спрос на такие альтернативные агенты. Тем не менее, существуют ограниченные доказательства, подтверждающие их использование и эффективность, поскольку сравнительная эффективность, стоимость и переносимость между этими агентами по сравнению с текущей терапией цитратной цитратной калиетом золота, неизвестны.

Наша исследовательская группа ранее изучала часто доступные безрецептурные продукты -цитраты альтернативных щелочных цитратов для определения фактических количеств цитрата и цитрата в качестве щелочи в этих добавках. Это включало порошковые изделия, такие как Litholyte®, Moonstone® и Now® Colism Citrate. Порошок Litholyte®, который обеспечивал разумный баланс между щелочным цитратом, стоимостью и простотой потребления. Чтобы опираться на эту работу, мы стремимся провести клиническое исследование с открытой маркировкой фазы 1 с использованием Litholyte®, пищевой добавки, содержащей цитрат калия/магния, и сравнивать его метаболические эффекты с терапией золотого стандартного цитрата калия (Urocit-K). Мы предполагаем, что в рецидивирующих каменных сформулях продукты Litholyte® приведут к аналогичной щелочке в моче и уровнях цитрата мочи по сравнению с Urocit-K, но будет лучше переноситься и менее дорого.