- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06819137
구미 미소와 인공적인 ıntelligence
인공적인 ıntelligence로 구미 미소의 평가
연구 개요
상세 설명
구미 스마일 (GS)의 원인 중에는 전방 상악골의 과도한 수직 발달, 주변 근육의 과잉 행동은 스마일 동안 과도한 입술 상승을 유발하며 짧은 임상 크라운 길이입니다. 짧은 임상 크라운 길이는 GS에 대한 감수성을 증가시킵니다. 변형 된 수동 분화, 치은 염증 및 치은 과형성은 임상 크라운 길이 감소에 기여합니다. 치아의 수직 치수가 수평 치수보다 짧은 경우 수동 분화는 GS에 기여하는 요소임을 시사합니다.
GS의 범위는 미소와 관련된 모든 치아에서 균질하지 않으며 종종 여러 병인 인자로부터 비롯됩니다. 치은 디스플레이가 3mm 인 경우, 과도한 치은 조직에만 귀속됩니다. 추가 2.2 mm의 치은 디스플레이가 존재하는 경우 (3 mm + 2.2 mm), 수직 상악 과잉 (VME)이 기여 요인으로 간주됩니다. 추가 2.8 mm의 치은 디스플레이가 관찰되면 (3 mm + 2.2 mm + 2.8 mm), 초 모빌 (HM) 립이 관련됩니다. 예를 들어, 상악 왼쪽 중심 절개에 대한 3mm gs는 HM 립 단독으로 인한 것일 수있는 반면, 상악 좌측 2 차 소구치에 대한 ≥8 mm gs는 HM 립 (2.8 mm), 과도한 치은 조직의 조합으로 인해 발생할 수있다. 3mm) 및 VME (2.2mm). 이것은 정확한 진단 및 개인 치료 계획을 위해 각 치아 수준에서 GS를 측정하는 것의 중요성을 강조합니다.
비대칭 GS를 평가하려면 각 치아에 대한 개별 측정이 필요하므로 오류 가능성과 환자 의자 시간을 증가시킬 수 있습니다. 미적 미소 디자인을위한 개인화 된 개입 전략을 식별하는 과학적 연구의 중요성을 고려할 때, 인공 지능 (AI)은 특정 참조 매개 변수를 따라 미학적 지각의 주관적인 특성을 개별화 된 과학 플랫폼으로 변화시키는 데 도움이 될 수 있습니다. GS 평가에서 정확하고 유효한 측정의 사용은 진단, 병인 평가 및 치료 계획을 촉진 할 수 있습니다.
포괄적 인 데이터 세트를 설정함으로써 측정 된 변수를 이상적인 기준 값과 비교하여 다양한 병인의 기여를 분석 할 수 있습니다. 병인성 생성 인자에 대한 세심한 분석과 그러한 접근법을 통해 조건의 심각성을 달성 할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 GS 진단의 정확성과 민감도를 검증하는 더 많은 연구가 필요하다는 것을 나타냅니다.
현재까지, AI를 사용하여 치은 디스플레이를 평가하는 문헌에서는 발견되지 않았다. 정확도 스코어링을 위해 테스트 데이터 세트 또는 완전히 개방 액세스 데이터 세트를 사용하는 연구와 달리이 연구에서 얻은 데이터는 교육 데이터 세트에서만 도출됩니다. AI 모델의 검증 전략을 최적화하기 위해, 선택된 임상 메트릭을 GS에 관련된 각 치아에 대해 별도로 측정 하였다. 라벨링은 여러 주석 옵션을 허용하는 라이센스가있는 웹 기반 주석 플랫폼을 사용하여 수행되었습니다.
이 연구에는 가지 대학교 치과 학부 치과학과에 신청하는 환자들 중에서 선정 된 스마일 라인 환자가 포함됩니다. 환자 사진의 라벨링은 두 명의 연구원, 즉 치주 학자와 인공 지능 (AI) 및 소프트웨어 개발의 선임 전문가에 의해 수행됩니다. 구미 스마일 (GS) 환자의 사진은 훈련, 검증 및 테스트 데이터 세트를 만드는 데 사용됩니다.
신뢰 수준은 0.95, 유병률 0.1 및 오차의 마진이 0.05 인 간단한 무작위 샘플링 방법을 사용했습니다. 이 데이터 세트의 형성은 아래에 요약 된 단계를 따릅니다.
치은 가시성 측정을위한 표준화 방법을 식별하기 위해 문헌 검토가 수행되었습니다. 그러나, 치아의 치은 디스플레이의 동시 교정 및 측정을 허용하는 통치자 시스템은 발견되지 않았다. 결과적으로,이 연구를 위해 특별히 맞춤형 디자인 통치자 시스템을 개발해야 할 필요성이 등장했다.
치은 디스플레이는 하이브리드 모델을 사용하여 결정됩니다. 훈련 과정에는 픽셀 정확도 (PA)와 Union (MIOU) 메트릭에 대한 평균 교차가 포함됩니다. 데이터 세트는 교육, 검증 및 테스트 하위 집합으로 나뉩니다. 이미지는 전처리 워크 플로의 일부로 크기 조정, 정규화 및 텐서로 변환됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06510
- Zeynep Turgut Çankaya
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 55 세 사이의 참가자.
- 웃는 동안 치은 디스플레이 :
웃는 동안 상악 전방 치아 위에 3mm 이상의 치은 디스플레이가 존재합니다.
- 구미 스마일 심각성은 미리 정의 된 임계 값을 초과하여 경미하거나 보통 또는 심각한 것으로 분류됩니다.
- 치주 적으로 건강한 개인 또는 최소 치은 염증을 가진 사람들.
- 미적 평가에 영향을 줄 수있는 충치 나 광범위한 수복물이없는 전방 치아.
- 클래스 I 폐색 또는 가벼운 말로 클럽을 가진 참가자.
- 수직 상악 과잉 (VME), 과잉 행동 상부 입술, 또는 변화된 수동 분화와 같은 구미 미소에 기여하는 병인의 존재.
- 치열 교정 또는 외과 적 치료의 역사 :
- 이전의 구미 스마일 교정 치료의 역사는 없습니다.
- 지난 6-12 개월 이내에 치열 교정 치료 또는 외과 적 개입이 없습니다.
- 건전성 디스플레이에 영향을 줄 수있는 전신 질환 또는 약물 사용의 부재.
- 고해상도 및 표준화 된 사진 또는 비디오 녹화. 일관된 조명 조건과 고정 각도에서 캡처하여 치은 디스플레이의 정확한 평가를 보장합니다.
제외 기준 :
- 중증 치주 질환의 존재 (예 : 치주염, 치은 과형성).
- 전방 치아의 광범위한 풍성한 병변, 큰 수복물 또는 보철 크라운.
- 상악 전방 영역에 영향을 미치는 외상 치과 부상의 병력.
- 교합 및 골격 이상 :
- 심각한 말로 클레싱 (예 : 클래스 II 또는 III, 개방형 물린, 크로스 바이트).
- 정형 외과 수술이 필요한 턱 기형.
- 구미 미소에 대한 이전 치료의 역사 :
구미 미소 보정을위한 사전 치열 교정 치료, 치주 수술 또는 보툴리눔 독소 주사.
치은 디스플레이를 변경하는 정형 외피 또는 악안면 수술의 병력.
전신 건강 상태 및 약물 사용 :
치은 조직 또는 안면 근육 기능에 영향을 줄 수있는 전신 질환의 존재 (예 : 당뇨병, 신경 근육 장애).
치은과 성장을 유발하는 것으로 알려진 약물의 사용 (예 : 칼슘 채널 차단제, 페니토인, 사이클로스포린).
AI 분석을위한 부적절한 이미지 품질 :
저해상도, 흐릿하거나 표준화되지 않은 사진. 이미지에서 일관되지 않은 조명 조건 또는 부적절한 얼굴 위치.
임신 및 호르몬 영향 :
호르몬 변화가 일시적으로 치은 디스플레이에 영향을 줄 수 있으므로 임신 또는 산후 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
높은 치은 선
웃는 동안 3mm를 초과하는 치은 가시성.
|
연구의 자료 및 방법 섹션에 명시된 포함 기준에 따라 구미 스마일 사진을 얻습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공 지능 알고리즘을 사용한 구미 스마일 가시성의 가치
기간: 1 개월
|
구미 미소 가시성
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zeynep Turgut Çankaya, Phd DDS, Gazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13.02.2024/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .